海思科(002653)
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海思科医药集团股份有限公司关于向特定对象发行股票的审核问询函回复(修订稿)及募集说明书等申请文件更新的提示性公告
上海证券报· 2025-09-05 21:40
公司融资进展 - 公司于2025年7月23日收到深交所出具的向特定对象发行股票审核问询函(审核函〔2025〕120027号)[1] - 公司于2025年8月14日完成首轮问询回复及募集说明书等申请文件的补充更新[1] - 公司于2025年9月6日根据深交所进一步审核意见更新财务数据至2025年半年度并修订申请文件[2] 审核流程状态 - 发行方案尚需通过深交所审核及中国证监会注册程序方可实施[2] - 最终能否通过审核及获得注册决定存在时间与结果的不确定性[2]
海思科回复定增审核问询:业绩增长、研发投入与再融资合理性剖析
新浪财经· 2025-09-05 11:29
公司经营业绩 - 营业收入从2022年301,529.43万元增长至2024年372,134.92万元 呈现增长趋势[1] - 创新药环泊酚注射液收入从2022年43,458.70万元大幅增长至2024年121,442.76万元 成为主要收入增量来源[1] - 毛利率整体呈上升趋势 分别为69.51%、71.02%、71.46%和72.96% 主要受益于环泊酚注射液销售放量[1] - 扣非归母净利润2022-2024年分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元 2024年与收入变动趋势不一致主要因费用支出提升及资产减值损失增加[1] 产品市场表现 - 麻醉产品市场需求增长 环泊酚注射液凭借优势市场份额逐步扩大[2] - 肠外营养市场稳步发展 但公司相关产品收入有所下滑[2] - 肿瘤止吐市场需求明确 甲磺酸多拉司琼注射液作为独家品种收入稳中有升[2] - 主要产品单价总体稳定 部分受国谈和集采影响有所波动 销量整体呈上升趋势[2] - 2025年1-6月部分产品因终端竞争加剧收入下降[2] 研发投入情况 - 报告期内研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元[2] - 资本化研发支出占比高于同行业可比公司平均水平 主要因进入临床III期项目较多[2] - 研发项目终止主要源于技术环境变化和研发策略调整 相关内控管理有效执行[2] 财务状况 - 应收账款周转率低于同行业可比公司平均水平 主要因销售渠道整合优化导致回收周期延长 但坏账准备计提充分[3] - 1年以上预付账款主要为研发相关款项 形成依据合理[3] - 存货跌价准备计提充分 与同行业可比公司无重大差异[3] - 2023年外包袋采购金额降幅较大与存货管理和产品收入相关[3] - 固定资产减值计提充分 符合行业惯例[3] - 成都海思科广场部分自用部分出租 与公司实际生产经营匹配[3] 融资与投资 - 拟募集不超过136,525.67万元 其中96,525.67万元投入新药研发项目 40,000.00万元用于补充流动资金[4] - 新药研发项目涉及六款产品管线 均已进入临床研发阶段 实施具有可行性[4] - 财务性投资占归母净资产比例为3.42% 未超过30% 不存在持有较大财务性投资情形[3] - 本次发行董事会决议日前六个月至报告签署日无已实施或拟实施的财务性投资[3] 其他重要事项 - 2023-2024年政府补助大幅增加 主要因收到西藏自治区山南市产业发展扶持资金[2] - 近三年分红与盈利水平、现金流状况及业务发展规模相匹配 决策程序合法合规[3] - 报告期内子公司虽有消防相关行政处罚 但不构成重大违法行为[3] - 产能利用率存在差异 环泊酚注射液产能利用率逐渐上升 部分产品因共线生产或产能规划原因利用率较低[2]
海思科: 关于向特定对象发行股票的审核问询函回复(修订稿)及募集说明书等申请文件更新的提示性公告
证券之星· 2025-09-05 09:16
公司融资进展 - 公司于2025年7月23日收到深交所出具的向特定对象发行股票审核问询函(审核函〔2025〕120027号)[1] - 公司会同中介机构对审核问询问题进行逐项回复说明 并对募集说明书等申请文件进行补充更新[1] - 根据深交所进一步审核意见 公司于2025年9月6日更新财务数据至2025年半年度 并对申请文件进行补充修订[2] 文件披露情况 - 审核问询函回复及募集说明书等文件于2025年8月14日在巨潮资讯网披露[1] - 更新后的申请文件于2025年9月6日在巨潮资讯网披露[2] 审批程序状态 - 向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核[2] - 需获得中国证监会同意注册后方可实施[2] - 最终能否通过审核及获得注册决定存在不确定性[2]
海思科(002653) - 关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告
2025-09-05 09:15
业绩总结 - 报告期各期公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,呈增长趋势[41][48] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和14,462.46万元[48][49] - 报告期内公司毛利率分别为69.51%、71.02%、71.46%和72.96%,总体呈上升趋势[51] 用户数据 - 无 未来展望 - 中国住院手术数目预计将由2023年的0.83亿例增加至2032年的1.03亿例[21] - 中国全身麻醉诊断性内窥镜检查程序数目预计将由2023年的0.18亿例增加至2032年的0.27亿例[21] - 中国麻醉药物市场预计自2023年起将以5.3%的复合年增长率达到2033年的341亿元[21] - 中国肠外营养药物市场预计2033年达207亿元,2023年起复合年增长率为2.5%[29] 新产品和新技术研发 - 2025年5月,HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市[154] - HSK16149胶囊于2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[155] - 考格列汀片于2024年6月获批,相关开发支出转入无形资产[156] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司建立了《研发费用核算管理办法》《绩效管理制度》《假勤管理制度》等进行研发项目管理[170] 财务数据 - 报告期各期公司应收账款周转率分别为4.84、4.39、4.55、4.50,呈下降趋势[74][75] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元[9] - 2023 - 2025年6月公司存货周转率分别为3.03次/年、3.10次、3.84次/年和3.78次/年,高于同行业平均水平[116] - 2023 - 2025年6月公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,资本化研发支出占比分别为53.39%、40.98%、37.65%和26.14%,高于同行业平均水平[10] - 2023年、2024年公司现金分红金额分别为22,282.36万元和46,392.50万元,占净利润比例分别为75.50%和117.31%[11] 股权变动 - 王俊民、范秀莲、郑伟于2025年3月解除一致行动关系,此后王俊民为控股股东,表决权占比40.11%[11] 行政处罚 - 报告期内公司存在1起消防相关行政处罚[11] 其他投资 - 公司对海保人寿认缴金额未实缴完毕,该投资为财务性投资[11] 产品收入结构 - 2025年1 - 6月自产产品收入150,652.54万元,占比75.95%;合作产品收入47,191.74万元,占比23.79%;其他主营业务收入521.51万元,占比0.26%[19] - 2025年1 - 6月麻醉产品收入79,647.94万元,占比40.15%;肠外营养系收入20,645.32万元,占比10.41%;肿瘤止吐收入16,311.57万元,占比8.22%;其他适应症收入34,047.70万元,占比17.16%[19] 产能利用率 - 2025年1 - 6月大容量注射剂产能利用率为33.94%,小容量注射剂为23.66%,冻干粉针剂为100.53%,片剂为22.45%[38] - 2025年1 - 6月环泊酚注射液产能利用率为69.98%,甲磺酸多拉司琼注射液为13.29%,氟哌噻吨美利曲辛片为74.33%,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠为62.43%,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液为69.21%[38][39] 资产减值 - 2024年度公司相关产品销售收入与2022年基本持平,外包袋采购金额较2022年有所下降[131] - 截至2025年6月末,公司固定资产减值准备期末余额为103.62万元[146][148] - 2024年度,公司对雷诺嗪缓释片项目的开发支出计提了2800万元减值准备[154] 费用情况 - 2025年1 - 6月销售费用72,738.74万元,占比36.35%;2024年度136,183.73万元,占比36.60% [46] - 2025年1 - 6月管理费用19,614.63万元,占比9.80%;2024年度40,140.97万元,占比10.79% [46] - 2025年1 - 6月研发费用34,178.60万元,占比17.08%;2024年度62,413.50万元,占比16.77% [46] - 2025年1 - 6月财务费用491.50万元,占比0.25%;2024年度1,403.96万元,占比0.38% [46] 收入确认 - 合作生产模式下,原料药收入以对方验收为履约义务完成时点,专利授权收入为授权专利时点,市场推广服务为完成相关服务验收时[60] - 海创HC - 1119相关权益转让完成时点为完成相关条件验收时[61] 关联交易 - 2022年公司向海创药业销售金额为9433.96万元,系权益转让收入[58] 预付款项 - 2025年6月30日账龄1年以上预付账款合计394.19万元,研发相关款项365.37万元,占比92.69%[95] 固定资产 - 截至2025年6月30日,辽海401车间固定资产原值441.76万元,账面价值51.88万元[138] - 辽海501车间已拆除,报告期内公司对该车间全额计提了减值准备[138] 房产情况 - 截至2025年6月30日,成都海思科广场自用面积11,461.70平方米,占比14.90%;出租面积65,480.07平方米,占比85.10%[178] - 截至2025年6月30日,房屋建筑物账面余额39,485.48万元,其中自用固定资产6,581.84万元,占比16.67%;出租投资性房地产32,903.64万元,占比83.33%[181][182] - 截至2025年6月30日,土地使用权账面余额7,051.80万元,其中自用无形资产1,072.86万元,占比15.21%;出租投资性房地产5,978.94万元,占比84.79%[182]
海思科(002653) - 关于向特定对象发行股票的审核问询函回复(修订稿)及募集说明书等申请文件更新的提示性公告
2025-09-05 09:01
发行股票进展 - 公司2025年7月23日收到深交所审核问询函[2] - 8月14日对问询函问题回复并更新申请文件[2] - 9月6日根据审核意见补充、更新和修订申请文件[3] 发行情况说明 - 申请文件财务数据等更新至2025年半年度[3] - 发行需通过深交所审核并获证监会同意注册[4] - 最终审核及注册时间存在不确定性[5]
海思科(002653) - 2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿)
2025-09-05 09:01
业绩情况 - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[13] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[13] - 环泊酚报告期各期产品收入分别为43,458.70万元、83,411.74万元、121,442.76万元和78,679.78万元,2022 - 2024年复合增长率为67.17%[129] 用户数据 - 截至2025年6月30日,公司总股本为1,119,917,970股,有限售条件股份数量为638,420,562股,持股比例57.01%,无限售条件流通股份数量为481,497,408股,持股比例42.99%[30] - 公司前十大股东合计持股930,002,868股,占总股本83.04%[32] 未来展望 - 全球医药市场规模预计2023 - 2032年年复合增长率4.4%,2032年达21622亿美元;中国医药市场预计从2023年的16183亿元增长至2032年的28742亿元,年复合增长率6.6%[164] - 中国专利药市场预计2023 - 2032年年复合增长率8.3%,2032年达21541亿元[164] - 2023 - 2030年全球医药市场年复合增长率4%,2030年达2.08万亿美元;中国医药市场预计2023 - 2032年年复合增长率6.6%[198] 新产品和新技术研发 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市,截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个,临床前研究阶段项目40余项[92][121] - 环泊酚注射液2025年7月30日收到美国FDA新药上市申请受理通知,扩展儿童/青少年用药的补充申请已获受理正在审评,美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床研究获积极结果[96][200] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛适应症[96] 市场扩张和并购 - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%,募集资金总额不超过136,525.67万元,用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金40,000.00万元[174][177][186] 其他新策略 - 公司以“医学驱动,学术引领,销售落地”为原则,坚持创新药研发驱动等发展战略[130] - 公司优先采用现金分红的利润分配方式,每一年度进行一次现金分红,每年以现金方式分配的利润不少于当年利润中可供分配利润部分的10%,或最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[148][151]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
2025-09-05 09:01
公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过国家医保谈判,2024年1月起正式执行[8][9] - 截至保荐书签署日,环泊酚注射液在国内已获3个适应症的药品注册证书,扩展儿童/青少年用药的补充申请已获受理[10] - 2025年7月30日公司收到美国FDA关于环泊酚注射液新药上市申请的受理通知[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获得3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,一次口服两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上[13] - 倍长平单药或与二甲双胍联合治疗24周,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] - HSK39297片在中国健康受试者单次给药50mg - 600mg剂量范围及多次给药(连续10天)50mg BID和100mg BID剂量下,总体安全性、耐受性良好[20] - HSK21542注射液(思舒静)“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症2024年6月被纳入优先审评,9月完成NDA申报,处于上市审评阶段[22] - HSK21542注射液(思舒静)“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症2025年5月21日获批上市[22] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症2024年11月获批临床,已完成与CDE的EOP2沟通交流[22] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究完成,已启动Ⅲ期临床研究[22] - HSK21542新增“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症2025年7月获得临床试验批准通知书[22] - HL231吸入溶液在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症已完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日流动资产为287,793.49万元,2024年末为272,983.65万元[25] - 2025年1 - 6月营业收入为200,084.45万元,2024年度为372,134.92万元[28] - 2025年1 - 6月综合毛利率为72.96%,2024年度为71.46%[30] - 2025年1 - 6月净资产收益率(加权,扣非前)为3.11%,2024年度为9.42%[30] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[42] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[42] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元,占营业收入比例分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[42] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元[43] - 报告期内公司对开发支出计提的减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[44] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元,占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[45] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元,占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%[46] - 报告期各期末公司计提存货跌价准备金额分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元以及640.95万元[46] - 截至2025年6月末公司固定资产账面价值为83,902.97万元[47] 发行股票情况 - 本次向特定对象发行的股票为境内上市人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元[59] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%[64] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[63] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过136,525.67万元[66] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元,拟使用募集资金金额96,525.67万元[67] - 补充流动资金项目投资金额40,000.00万元,拟使用募集资金金额40,000.00万元[67] - 发行对象所认购的本次发行的股票限售期为自发行结束之日起6个月[68] - 本次发行的股票将在深交所主板上市交易[69] 股权持有情况 - 截至2025年6月30日,中信证券自营业务股票账户持有海思科股票77,276股[76] - 截至2025年6月30日,信用融券专户持有海思科股票300股[76] - 截至2025年6月30日,保荐人全资子公司合计持有海思科股票250,358股,控股子公司华夏基金管理有限公司持有海思科股票1,887,734股[76] 会议与审批情况 - 公司本次向特定对象发行股票方案于2025年2月27日第五届董事会第二十四次会议和4月3日第五届董事会第二十五次会议审议通过[84] - 2025年5月6日,公司2024年度股东大会审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案并授权董事会办理相关事宜[85] - 保荐人持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[90] - 发行人董事会决议分别于2025年2月28日、4月7日公告[84] - 2025年4月12日,发行人公告《关于召开2024年度股东大会通知的公告》[85] - 2025年5月7日,发行人公告《2024年度股东大会决议公告》[85] 人员信息 - 保荐代表人是沈子权、王琦[93] - 项目协办人是杜雨林[95] - 内核负责人是朱洁[97]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之发行保荐书
2025-09-05 09:01
公司基本信息 - 海思科注册资本为11.1991797亿元人民币,英文名称为Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.,股票上市地为深圳证券交易所,代码002653[13] - 2012年1月17日公司上市,首次发行4010万股,注册资本变更为40010.00万元[19] 股权结构 - 截至2025年6月30日,前十大股东合计持股9.30亿股,占比83.04%[40] - 截至2025年6月30日,王俊民直接持股3.99亿股,占比35.68%,实际可支配表决权占比40.11%,累计质押股份8844万股,占其持股比例22.13%[47][48] - 2025年3月28日公司控股股东、实际控制人由王俊民、范秀莲、郑伟变更为王俊民[49] 财务数据 - 2025年1 - 6月,公司营业收入20.01亿元,营业利润1.69亿元,利润总额1.48亿元,归属于母公司股东的净利润1.29亿元[44] - 2025年1 - 6月,公司综合毛利率72.96%,加权扣非前净资产收益率3.11%[46] - 2025年6月30日,公司流动资产28.78亿元,非流动资产41.14亿元,资产总计69.92亿元,流动负债15.20亿元,非流动负债14.09亿元,负债合计29.29亿元[43] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[101][105] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[105] 研发情况 - 2022 - 2024年累计研发投入28.37亿元,占营业收入比例为28.11%,各年度研发投入占比分别为31.87%、26.09%、26.90%,2025年1 - 6月为31.17%[88] - 截至2024年12月31日,研发人员973名,占员工总人数18.20%[88] - 公司现有40余个品种,4款1类新药获批上市,截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个,筛选阶段项目40余项[125] - 截至2025年6月30日,公司研发中心现有人员920余人,硕士以上占比约44%,新药化学团队博士16人,硕士及以上学历占比72%[126] 产品销售 - 环泊酚报告期各期产品收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和78679.78万元,2022 - 2024年复合增长率为67.17%[130] 募集资金 - 本次向特定对象发行股票方案经董事会和股东大会审议通过,发行对象不超过三十五名,发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80%,数量不超过70,000,000股[65][66][73][68][74][78] - 公司本次拟募集资金136,525.67万元,用于新药研发项目和补充流动资金,非资本性支出48,789.10万元,占比35.74%[83][84] 风险提示 - 创新药产品医保谈判或续约失败、仿制药产品集采接续、在研药物研发、新药商业化等存在不确定性,可能影响业务与财务状况[94][97][99] - 本次向特定对象发行A股股票存在审批、发行募集资金不足、即期回报摊薄、募投项目失败或延期等风险[115][116][117][118][120]
海思科(002653) - 北京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书(二)
2025-09-05 09:01
业绩数据 - 报告期各期公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和89,201.30万元,毛利率分别为69.85%、71.24%、71.62%及70.38%[10] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和5,033.99万元,非经常性损益主要为政府补助[10] - 报告期内公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和89,606.34万元,应收账款周转率分别为4.84、4.39、4.55和4.12,低于同行业可比公司平均水平[11] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和31,720.26万元,存货跌价准备分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元和667.83万元[11] - 报告期各期发行人研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和19,381.55万元,资本化研发支出占研发投入的比例分别为53.39%、40.98%、37.65%和26.14%,高于同行业可比公司平均水平[12] - 报告期各期发行人投资性房地产余额分别为20,316.02万元、25,091.82万元、30,757.32万元和31,810.02万元[13] - 2023年、2024年发行人现金分红金额分别为22,282.36万元和46,392.50万元,占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例分别为75.50%和117.31%[13] - 最近一期末公司货币资金余额为129,814.58万元,资产负债率为40.59%[25] 股权变动 - 2025年3月王俊民、范秀莲、郑伟解除一致行动关系,此后王俊民为控股股东、实际控制人,可支配表决权占比40.11%[13] - 截至2025年8月29日,王俊民直接持有公司399,550,400股股票,占总股本35.68%,与一致行动人申萍合计持股40.11%[85] - 假设发行股票数量为上限70,000,000股,发行完成后王俊民及其一致行动人持股比例将降至37.75%[85] 募集资金 - 公司本次向特定对象发行股票不超过136,525.67万元[25] - 96,525.67万元拟投入“新药研发项目”,40,000.00万元拟用于补充流动资金,补流比例约为36%[25] - “新药研发项目”涉及HSK31679等六款具体产品管线[26] - “新药研发项目”中87,736.57万元为资本性支出[26] - 2025年1月公司将“盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目”节余募集资金1641.52万元用于永久补充流动资金[27] - “长效口服降血糖新药HSK - 7653的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”中部分节余募集资金5301.75万元用于“新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊的中国Ⅲ期临床研究及上市注册项目”[27] 研发进展 - 截至2025年6月30日,公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个[38] - 截至2025年6月30日,发行人及其控股子公司拥有145项境内专利和171项境外专利[38] - 拟使用募集资金推进的6项研发管线均处于临床中后期阶段[40] - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究,代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究已启动[41] - HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内II期临床研究已完成,临床III期研究已启动[41] - HSK3486美国“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床研究获积极结果,NDA已获FDA受理[41] - HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症国内II期临床研究已完成,进入Ⅲ期临床研究,IgA肾病II期临床已启动[41] - HSK21542“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症已获批上市,“骨科手术术后镇痛”和“术后恶心呕吐”适应症II期临床研究已完成,III期临床按计划启动中[41] - HL231针对慢性阻塞性肺疾病适应症的III期临床研究已启动[41] 产品优势 - 截至2025年6月30日,中国范围内尚无针对MASH的THR - β激动剂获批上市,公司的HSK31679是国内进展最快的该类药物,处于II期临床[51] - 截至2025年6月30日,DPP - 1抑制剂领域全球仅3款药物进入临床II期及以上开发阶段,公司的HSK31858是中国唯一进入III期临床阶段的该类药物[53] - 2025年5月,HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症获批上市,是全球首个无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物[59] 其他事项 - 2023年2月24日,公司子公司眉山海思科因消防问题被处以9600元罚款[20] - 新增境内注册商标1个,注册有效期限为2025.04.14 - 2035.04.13[105] - 新增境内授权专利2项,有效期限分别至2039.06.11和2039.07.01[105] - 新增境外授权专利3项,申请日分别为2025 - 06 - 04、2025 - 04 - 30、2025 - 05 - 08[106][108] - 新增租赁房屋8处,租赁面积从121.59m²到1424.79m²不等,年租金从94,825.80元到1,905,799.10元不等[108] - 新增重大合同3个,其中2个流动资金借款合同分别提供20,000万元借款,借款期限均为2年[111] - 新增召开1次董事会,即2025年8月22日召开的第五届董事会第二十九次会议[115]
海思科(002653) - 信永中和会计师事务所关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票审核问询函之回复报告
2025-09-05 09:01
业绩数据 - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,呈增长趋势[43][53] - 报告期各期公司扣非归母净利润分别为11,182.24万元、24,212.13万元、13,219.68万元和14,462.46万元[53] - 报告期内公司毛利率分别为69.51%、71.02%、71.46%和72.96%,总体呈上升趋势[57] - 2025年1 - 6月公司主营业务收入198,365.79万元,自产产品占比75.95%,合作产品占比23.79%[19][21] 产品销售 - 2022 - 2024年环泊酚注射液销售收入分别为43,458.70万元、83,411.74万元和121,442.76万元[56][58] - 2025年1 - 6月环泊酚注射液单价67.23元/支,销售数量1170.28万支[38] - 2025年1 - 6月甲磺酸多拉司琼注射液单价16.42元/支,销售数量971.82万支[38] - 2025年1 - 6月肠外营养产品整体及脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液收入有一定下降[39] 产能利用 - 2025年1 - 6月小容量注射剂产能利用率为23.66%,冻干粉针剂为100.53%,片剂为22.45%[42] - 2025年1 - 6月大容量注射剂产能1238万瓶/袋,产量420万瓶/袋,产能利用率33.94%[144] 研发投入 - 2025年1 - 6月至2022年,公司研发投入合计分别为49655.40万元、100094.35万元、87542.69万元、96085.54万元[161] - 2025年1 - 6月至2022年,公司研发投入资本化的比重分别为31.17%、37.65%、40.98%、53.39%[161] 新药获批 - HSK21542注射液2025年5月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症上市[164] - HSK16149胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[165] - 考格列汀片2024年6月获批,相关开发支出转入无形资产[166] 股权变动 - 2025年3月王俊民、范秀莲、郑伟解除一致行动关系,此后王俊民为控股股东,表决权占比40.11%[9] 财务指标 - 报告期内公司应收账款周转率分别为4.84、4.39、4.55、4.50,呈下降趋势[79] - 2025年6月30日按账龄组合计提坏账准备金额为528.42万元,计提比例0.56%[96][98] - 2025年6月30日,存货账面余额30,597.11万元,跌价准备640.95万元,账面价值29,956.17万元[116] 市场情况 - 中国麻醉药物市场由2018年的149亿元增至2023年的204亿元,预计自2023年起将以5.3%的复合年增长率达到2033年的341亿元[23] - 中国肠外营养药物市场规模从2018年的143亿元升至2023年的155亿元,预计2033年达207亿元,自2023年起复合年增长率为2.5%[32] 其他事项 - 公司对海保人寿认缴金额未实缴完毕,该投资为财务性投资[10] - 2022年公司向海创药业销售金额为9433.96万元,系权益转让收入[63]