口服降糖药行业概述 - 口服降糖药分为促进胰岛素分泌类（磺脲类、格列奈类、DPP-4i、GLP-1RA）和其他机制类（双胍类、TZD、α-糖苷酶抑制剂、SGLT2i、GKA、PPAR泛激动剂）[1][2] - 全球20~79岁糖尿病患者2024年达5.89亿人，预计2050年增至8.53亿，其中中国患者1.48亿（占全球25%），印度8980万、美国3850万分列二三位[1][4] - 中国糖尿病患病率30年内翻倍，主因不健康生活方式、肥胖率上升及老龄化加剧[4] 市场规模与竞争格局 - 中国口服降糖药2024年市场规模361亿元，外资主导（阿斯利康、中美华东、默沙东、拜耳合计占超50%），阿斯利康份额约20%[1][18] - 国家集采持续推进，第十批（2024年）纳入利格列汀等3品种，平均降幅达88.5%，累计涉及86家企业[15][16] - 糖尿病医疗支出2024年中国达1.20万亿元（全球占比16.6%），仅次于美国[8] 产品与技术发展 - 主流口服降糖药包括二甲双胍（改善胰岛素抵抗）、DPP-4i（提升GLP-1水平）、SGLT2i（促尿糖排泄）等，适应症差异显著[12][14] - 创新方向聚焦GKA（激活葡萄糖激酶）、PPAR泛激动剂（调节血糖血脂）及复方制剂（如西格列汀二甲双胍）[20] - DPP-4抑制剂因疗效安全性优势渗透率提升，国产仿制药加速替代进口垄断[20] 相关企业 - 上市企业：华东医药、海思科、九典制药、宏源药业、信立泰[2] - 本土企业通过研发创新逐步提升市场份额，但当前竞争力仍集中于外资龙头[18][20]

基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2 9870元 下跌2 48% [1] - 近1个月收益率-0 53% 同类排名804|898 [1] - 近6个月收益率18 53% 同类排名133|878 [1] - 今年来收益率16 32% 同类排名134|878 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59 05% [1] - 恒瑞医药占比10 11% [1] - 科伦药业占比8 01% [1] - 药明康德占比7 72% [1] - 百济神州-U占比6 85% [1] - 信立泰占比4 90% [1] - 泽璟制药-U占比4 77% [1] - 鱼跃医疗占比4 60% [1] - 新诺威占比4 36% [1] - 华东医药占比4 20% [1] - 海思科占比3 53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票C成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日规模13 80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监 医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日起担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日起担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日起担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型基金经理 [2] - 2020年05月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2]

新产品和新技术研发 - 子公司西藏海思科制药近日收到HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK45030分散片2025年4月受理临床试验申请[1] - HSK45030拟用于肌营养不良症治疗，属化学药品1类[1][2] - HSK45030能阻止肌肉功能丧失，防止纤维化和脂肪堆积[2] - HSK45030在动物模型有优异抗肌萎缩疗效，耐受性好[3] 其他 - 创新药研发周期长、环节多、风险高[4] - 公告发布于2025年7月2日[6]

政策支持与行业动态 - 生物医药产业作为"新质生产力"重要领域发展潜力巨大 2024年以来我国多次发布创新药重大政策推动全面发展升级 [1] - 2024年7月国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》明确全链条强化政策保障 涵盖价格管理 医保支付 商业保险等多维度支持 [2] - 2025年6月国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批征求意见稿 各省市同步响应 如北京市2025年4月推出国际医药创新公园建设方案支持优质品种转化 [2] 企业创新研发进展 - 华东医药在研项目达133个 其中创新药及生物类似药94个 覆盖小分子药物 ADC 双抗等9种药物类型 形成ADC GLP-1 外用制剂三大产品矩阵 [3] - 海思科进入临床阶段的1类创新药产品14个 另有40余项处于筛选阶段 涉及麻醉镇痛 呼吸 肿瘤等领域 [3][6] - 贝达药业深耕肿瘤创新药二十余年 建立"研发—商业化—再投入"良性循环机制 为全球化战略储备资源 [3][4] 研发投入与财务表现 - 华东医药2024年医药工业研发投入26.78亿元(+16.77%) 直接研发支出17.70亿元(+10.63%) 占医药工业营收12.91% 计划每年研发投入不低于工业销售收入10% [5] - 海思科2024年研发投入超10亿元(+14.36%) 占营收26.09% 营收37.21亿元(+10.92%) 净利润3.95亿元(+34%) 预计创新药步入收获期将驱动业绩持续增长 [6] - 贝达药业2024年营收28.92亿元(+17.74%) 扣非净利润4.10亿元(+55.92%) 2025Q1营收9.18亿元(+24.71%) 扣非净利润1.64亿元(+83.59%) [7] 长期发展成果 - 华东医药1999-2024年营收从12.46亿元增至419.06亿元(累计+3263.24%) 净利润从0.37亿元增至34.94亿元(累计+9343.24%) [6] - 贝达药业2021年营收首破20亿元 2022-2024年分别达23.77亿元 24.56亿元 28.92亿元 呈现阶梯式增长 [7]

政策支持与行业发展 - 国家政策持续加码推动深市医药企业迎来前所未有的发展机遇，构建从研发激励到市场准入的全链条支持体系 [1] - 国家药品监督管理局推出的系列举措大幅压缩创新药上市时间，医保目录动态调整机制为创新药开辟绿色通道 [3] - 地方政府如北京发布《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》，对园区内企业研发或引进的创新药械实施重点项目制管理，提供全流程服务和前置辅导 [3] 企业研发进展与成果 - 海思科医药集团自主研发的国家1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理，展现其在自身免疫疾病治疗领域的研发实力 [1] - 华东医药在自身免疫、肿瘤、内分泌等核心领域构建ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，多款创新药成功获批上市并纳入医保目录 [3] - 贝达药业深耕肿瘤创新药领域二十余年，建立完整的肺癌关键靶点产品线，并积极向其他治疗领域拓展 [3] 行业面临的挑战 - 创新药研发环节复杂性高，靶点发现与验证难度大，临床试验周期长、成本高且成功率偏低 [4] - 高端跨学科研发人才短缺问题突出，人才培养成本居高不下 [4] - 创新药研发平均耗时10年至15年，临床试验阶段失败率高达90%以上，资金压力巨大 [4] 企业应对策略与突破路径 - 华东医药近5年完成超过30项商务拓展合作，搭建创新研发生态圈并引入高潜力产品，强化商业化能力 [4] - 贝达药业围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念构建创新生态圈 [5] - 深市药企通过差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围，加速研发与转化 [5]

新产品和新技术研发 - 公司收到创新药HSK47388片新适应症IND申请《受理通知书》[2] - HSK47388片拟用于自身免疫疾病治疗，属化学药品1类[3] - 临床前研究显示其在大鼠肠炎模型有显著药效，耐受性好、安全窗大[3] 其他 - 创新药研发风险高，投资者需谨慎决策[5] - 公司将按项目进展及时披露信息[5]

保荐机构变更 - 公司原保荐机构华泰联合证券的持续督导期原定至2024年12月31日止 但因募集资金尚未使用完毕 华泰联合证券继续履行未使用资金的督导责任 [1] - 公司于2025年2月27日至5月6日期间通过董事会、监事会及股东大会审议通过了2025年度向特定对象发行A股股票的相关议案 [1] - 2025年6月18日公司聘请中信证券担任新保荐机构 并与中信证券签订保荐协议 终止与原保荐机构华泰联合证券的协议 [1] 持续督导工作交接 - 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》规定 中信证券将承接华泰联合证券未完成的持续督导工作 华泰联合证券自协议签署日起不再履行督导职责 [2] - 中信证券委派沈子权和王琦担任公司持续督导保荐代表人 两人均具备丰富IPO、再融资及重组项目经验 [2][3] 保荐代表人背景 - 沈子权现任中信证券投行管理委员会副总裁 主导或参与建发致新、长风药业等IPO项目 以及大博医疗再融资、中国船舶重组等项目 [2] - 王琦现任中信证券投行管理委员会执行总经理 负责和仁科技、卫信康等IPO项目 以及金域医学、纳微科技等再融资项目 并曾参与海思科IPO项目 [3]

股票发行 - 公司曾聘华泰联合证券负责2020年度非公开发行A股持续督导，原至2024年12月31日止[1] - 2025年多次会议审议通过2025年度向特定对象发行A股相关议案[1] 保荐机构 - 2025年6月18日公司聘请中信证券担任本次发行保荐机构并签协议[1] - 中信证券完成原华泰联合未完成督导工作，华泰联合不再履职[3] 保荐代表人 - 中信证券委派沈子权、王琦担任公司持续督导保荐代表人[3]

股东情况 - 现场和网络投票股东及代理人79人，代表股份472,633,959股，占比42.2026％[6] - 中小股东78人，代表股份73,083,559股，占比6.5258％[6] 议案表决 - 《补选非独立董事议案》同意472,171,343股，占比99.9021％[8] - 《修订<公司章程>议案》同意472,619,925股，占比99.9970％[10] - 《修订<募集资金管理制度>议案》同意467,396,049股，占比98.8918％[12]

股东会信息 - 公司2025年6月3日公告2025年第二次临时股东会通知，6月18日召开[4] - 现场会议6月18日14:00在成都温江召开，网络投票6月18日9:15 - 15:00[4][5] 参会股东情况 - 出席现场会议股东4人，代表股份402,234,200股，占比35.9164%[7] - 参加网络投票股东75人，代表股份70,399,759股，占比6.2862%[8] 议案表决结果 - 《补选非独立董事议案》472,171,343股同意，占比99.9021%[12] - 《修订〈公司章程〉议案》472,619,925股同意，占比99.9970%[13] - 《修订〈募集资金管理制度〉议案》467,396,049股同意，占比98.8918%[14]