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海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
海思科海思科(SZ:002653)2025-09-05 09:01

公司基本信息 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过国家医保谈判,2024年1月起正式执行[8][9] - 截至保荐书签署日,环泊酚注射液在国内已获3个适应症的药品注册证书,扩展儿童/青少年用药的补充申请已获受理[10] - 2025年7月30日公司收到美国FDA关于环泊酚注射液新药上市申请的受理通知[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获得3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,一次口服两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上[13] - 倍长平单药或与二甲双胍联合治疗24周,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] - HSK39297片在中国健康受试者单次给药50mg - 600mg剂量范围及多次给药(连续10天)50mg BID和100mg BID剂量下,总体安全性、耐受性良好[20] - HSK21542注射液(思舒静)“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症2024年6月被纳入优先审评,9月完成NDA申报,处于上市审评阶段[22] - HSK21542注射液(思舒静)“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症2025年5月21日获批上市[22] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症2024年11月获批临床,已完成与CDE的EOP2沟通交流[22] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅱ期临床研究完成,已启动Ⅲ期临床研究[22] - HSK21542新增“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症2025年7月获得临床试验批准通知书[22] - HL231吸入溶液在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症已完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日流动资产为287,793.49万元,2024年末为272,983.65万元[25] - 2025年1 - 6月营业收入为200,084.45万元,2024年度为372,134.92万元[28] - 2025年1 - 6月综合毛利率为72.96%,2024年度为71.46%[30] - 2025年1 - 6月净资产收益率(加权,扣非前)为3.11%,2024年度为9.42%[30] - 报告期内公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[42] - 报告期内公司净利润分别为39,171.41万元、29,556.28万元、46,620.00万元和12,880.82万元[42] - 报告期各期公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元,占营业收入比例分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[42] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元[43] - 报告期内公司对开发支出计提的减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[44] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元,占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[45] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元,占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%[46] - 报告期各期末公司计提存货跌价准备金额分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元以及640.95万元[46] - 截至2025年6月末公司固定资产账面价值为83,902.97万元[47] 发行股票情况 - 本次向特定对象发行的股票为境内上市人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元[59] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%[64] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[63] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过136,525.67万元[66] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元,拟使用募集资金金额96,525.67万元[67] - 补充流动资金项目投资金额40,000.00万元,拟使用募集资金金额40,000.00万元[67] - 发行对象所认购的本次发行的股票限售期为自发行结束之日起6个月[68] - 本次发行的股票将在深交所主板上市交易[69] 股权持有情况 - 截至2025年6月30日,中信证券自营业务股票账户持有海思科股票77,276股[76] - 截至2025年6月30日,信用融券专户持有海思科股票300股[76] - 截至2025年6月30日,保荐人全资子公司合计持有海思科股票250,358股,控股子公司华夏基金管理有限公司持有海思科股票1,887,734股[76] 会议与审批情况 - 公司本次向特定对象发行股票方案于2025年2月27日第五届董事会第二十四次会议和4月3日第五届董事会第二十五次会议审议通过[84] - 2025年5月6日,公司2024年度股东大会审议通过2025年度向特定对象发行A股股票相关议案并授权董事会办理相关事宜[85] - 保荐人持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[90] - 发行人董事会决议分别于2025年2月28日、4月7日公告[84] - 2025年4月12日,发行人公告《关于召开2024年度股东大会通知的公告》[85] - 2025年5月7日,发行人公告《2024年度股东大会决议公告》[85] 人员信息 - 保荐代表人是沈子权、王琦[93] - 项目协办人是杜雨林[95] - 内核负责人是朱洁[97]