证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-135 海思科医药集团股份有限公司 1 目前临床上对于经新型内分泌治疗（NHA）治疗后耐药的前列腺 癌患者治疗选择非常有限，也尚无针对AR-LBD突变前列腺癌患者的理 想治疗药物，存在较大的未满足临床需求。与大多数靶向药物一样， 单一机制药物治疗最终可能面临单药药效不足、旁路激活或互补性耐 药机制的出现，也给前列腺患者的治疗和预后带来较大的挑战。 HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分 子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明，本品靶点 明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临 床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为前列 腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。根据国家药品 监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 （2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1 类。 关于获得创新药 HSK46575 片新增适应症 IND 申请《受 理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， | | --- ...