信立泰(002294) - 关于SAL0150药品临床试验申请获得受理的公告
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2026-002 关于 SAL0150 药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新药 SAL0150 片(项目代码: SAL0150)临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:SAL0150 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 深圳信立泰药业股份有限公司 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 公司本次提交的申请为 SAL0150 用于 2 型糖尿病及其并发症、肥胖或超重 的临床试验申请。 二、其他相关情况 SAL0150 是具有自主知识产权的口服长效药物,预计可以实现≥一周一次 的口服给药频次,对于肥胖、2 型糖尿病及其并发症等具有良好的治疗效果,安 全性较优,若能研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未 被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创 ...