信立泰:SAL0150药品临床试验申请获得受理

每经AI快讯,1月9日,信立泰(002294.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理 通知书,公司自主研发的创新药SAL0150片的临床试验申请获得受理。该药物用于2型糖尿病及其并发 症、肥胖或超重的治疗,具有自主知识产权,预计可以实现≥一周一次的口服给药频次。该产品临床申 请获得受理后,尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床 试验成功后按程序注册申报。由于药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存 在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。 ...