报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

公司股价与交易表现 - 10月9日公司股价下跌5.05%至104.67元/股，成交额为2.84亿元，换手率为0.59%，总市值为471.01亿元 [1] - 公司成立于2004年3月22日，于2020年12月2日上市，主营业务为创新药物的研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入几乎全部来自药品销售，占比达99.93% [1] 基金持仓变动 - 汇添富中证精准医疗指数(LOF)A二季度减持公司股票13.59万股，当前持有58.73万股，占基金净值比例为4.73%，为公司第五大重仓股 [2] - 基于此次股价下跌，该基金当日浮亏约327.12万元 [2] - 该基金今年以来收益率为47.65%，近一年收益率为34.99%，成立以来收益率为10.99% [2] 基金经理信息 - 重仓该公司的基金经理为吴振翔，累计任职时间超过15年，现任基金资产总规模为191.81亿元 [3] - 该基金经理任职期间最佳基金回报为197.58%，最差基金回报为-31.53% [3]

股东减持情况 - 员工持股平台上海艾祥减持10,410,000股，套现11.14亿元，减持比例2.31% [1][2] - 员工持股平台南通艾耘减持3,090,000股，套现3.30亿元，减持比例0.69% [1][4] - 合计减持13,500,000股，占公司总股本3.00%，套现总额14.45亿元 [1] 减持实施细节 - 减持期间为2025年9月1日至2025年9月24日，通过集中竞价和大宗交易方式完成 [1][2][4] - 上海艾祥集中竞价减持3,470,000股，大宗交易减持6,940,000股 [2] - 南通艾耘集中竞价减持1,030,000股，大宗交易减持2,060,000股 [4] - 减持价格区间为100.00-115.35元/股 [2][4] 持股变动情况 - 上海艾祥减持后持股22,520,660股，持股比例从7.32%降至5.00% [1][2] - 南通艾耘减持后持股6,680,362股，持股比例从2.17%降至1.48% [1][4] - 两平台持股均为首次公开发行前取得，于2023年12月4日起上市流通 [1] 历史减持记录 - 2024年9月30日至10月29日期间通过大宗交易减持4,500,000股 [4] - 历史减持价格区间46.50-55.18元/股，减持总金额2.20亿元 [4] 公司股权结构 - 控股股东为上海乔可企业发展有限公司，实际控制人为杜锦豪、祁菊夫妇 [5] - 杜锦豪担任上海艾祥、南通艾耘执行事务合伙人并持有财产份额 [5] - Jeffrey Yang Guo、Jennifer Guo与杜锦豪签订一致行动协议 [5] 首次公开发行情况 - 2020年12月2日在上交所科创板上市，发行数量9,000万股 [5] - 发行价格22.73元/股，募集资金总额20.46亿元 [5] - 实际募集资金净额19.33亿元，超募4.30亿元 [5] - 中信证券担任保荐机构，获得保荐承销费9,649.53万元 [5]

减持计划概述 - 员工持股平台上海艾祥及南通艾耘因自身资金需求计划减持 合计不超过13,500,000股 占总股本比例不超过3% [3] - 减持方式包括集中竞价交易（不超过4,500,000股 占比1%）和大宗交易（不超过9,000,000股 占比2%）[3] - 减持时间区间为2025年9月1日起3个月内 [3] 减持前持股结构 - 上海艾祥减持前持有32,930,660股 占总股本7.32% [2] - 南通艾耘减持前持有9,770,362股 占总股本2.17% [2] - 股份来源均为公司首次公开发行前取得 于2023年12月4日起上市流通 [2] - 两持股平台为控股股东、实控人及一致行动人 且为直接持股5%以上股东 [2] 减持实施结果 - 实际累计减持13,500,000股 占总股本3.00% 与计划完全一致 [4] - 上海艾祥减持10,410,000股（占比2.31%）其中集中竞价3,470,000股 大宗交易6,940,000股 [4] - 南通艾耘减持3,090,000股（占比0.69%）其中集中竞价1,030,000股 大宗交易2,060,000股 [4] - 减持价格区间为100.00-115.35元/股 [4] - 上海艾祥减持总金额1,114,190,265.82元 南通艾耘减持总金额330,436,753.50元 [4] 减持后股权结构 - 上海艾祥持股降至22,520,660股 持股比例5.00% [4] - 南通艾耘持股降至6,680,362股 持股比例1.48% [4] - 减持计划已实施完毕 未出现提前终止情况 [4]

股东减持 - 上海艾祥及南通艾耘通过大宗交易和集中竞价方式累计减持公司股份1350万股 [1] - 减持股份占公司总股本比例为3% [1] - 本次减持计划已实施完毕 [1] 财务数据 - 公司2024年1至12月份营业收入全部来自医药制造业 占比100% [1] - 公司当前市值为486亿元 [1]

减持前持股情况 - 上海艾祥持股32,930,660股，占比7.32%[2][5][6][7] - 南通艾耘持股9,770,362股，占比2.17%[2][5][6][7] 员工持股平台减持 - 拟减持不超13,500,000股，占总股本不超3.00%[2] - 截至9月24日累计减持13,500,000股，占比3.00%，计划实施完毕[3] 上海艾祥与南通艾耘减持 - 上海艾祥减持10,410,000股，减持比例2.31%，金额1,114,190,265.82元[9] - 南通艾耘减持3,090,000股，减持比例0.69%，金额330,436,753.50元[10] - 减持价格区间为100.00 - 115.35元/股[9][10] 减持计划相关 - 首次披露日期为2025年8月9日，减持期9月1日 - 9月24日[2][9][10] - 实际减持与计划、承诺一致，达最低数量，未提前终止[11]

股东减持情况 - 上海艾祥及南通艾耘通过大宗交易和集中竞价方式累计减持公司股份1350万股 [1] - 减持股份数量占公司总股本比例为3.00% [1] - 本次减持计划已于2025年9月24日实施完毕 [1]

控股股东减持情况 - 控股股东上海艾祥企业发展中心及一致行动人南通艾耘企业发展中心通过大宗交易和集中竞价方式累计减持1350万股 占公司总股本3.00% [1] - 减持价格区间为100.00至115.35元/股 实际减持金额达14.45亿元 [1] - 减持后合计持股数量降至2920.10万股 持股比例由9.48%降至6.48% [1]

市场表现 - 9月24日A股市场全面回暖 科创板强劲冲高 [1] - 科创创新药ETF汇添富（589120）上涨1.59% 上市三个交易日连续净申购超2000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨 特宝生物涨超3% 泽璟制药、益方生物、艾力斯涨超2% 百利天恒、荣昌生物微涨 [3] 指数成分结构 - 科创创新药ETF标的指数前十大成分股权重集中 百济神州-U占比9.92% 艾力斯占比8.03% 百利天恒占比7.96% [4] - 成分股当日表现分化 泽璟制药-U涨2.77% 特宝生物涨3.41% 益方生物-U涨2.90% 博瑞医药跌1.81% [4] 政策催化 - 国家医保局将召开企业现场沟通会 推进医保目录调整 [5] - 医保与商保"双目录"同步申报成为今年最大创新 [5] - 5款CAR-T产品在专家评审中全票通过 此前因百万元级定价未能进入医保目录 [5] 行业趋势 - 创新药行情驱动力来自出海 "本土创新-全球变现"模式成为关键支撑 [6] - 东吴证券预计创新药指数及龙头股有望创2021年以来新高 [6] - 信达证券指出创新主线行情持续 中国创新药崛起为产业趋势 降息预期利好创新产业链 [7] 产业竞争力 - 天风证券认为中国创新药已具备全球竞争力 进入产业兑现阶段 [8] - 资金端通过BD授权和商业化实现自我造血能力 [8] - 政策端从顶层设计到地方落地全面支持"真创新" [9] - 人才端战略与执行层协同配置 构建可持续研发引擎 [9] 发展前景 - 产学研合作深化 中国成为全球靶点验证到IND路径效率最高国家之一 [10] - 研发效率与成本优势推动更高创新度分子开发 提升商业化价值 [10] - "政策支持+创新升级+出海BD常态化"三重逻辑催化行业高景气 [10]

股价表现与资金流向 - 9月24日盘中股价107.49元/股，当日上涨2.00%，总市值483.70亿元，成交金额2.22亿元，换手率0.47% [1] - 主力资金净流入283.51万元，特大单买入839.58万元占比3.78%、卖出1117.05万元占比5.03%，大单买入4787.99万元占比21.56%、卖出4227.00万元占比19.03% [1] - 年初至今股价累计上涨81.88%，近5日下跌0.75%，近20日下跌3.08%，近60日上涨14.39% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入23.74亿元，同比增长50.57% [2] - 2025年上半年归母净利润10.51亿元，同比增长60.22% [2] - A股上市后累计现金分红总额达6.53亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数1.30万户，较上期增加3.61%，人均流通股34,578股，较上期减少3.48% [2] - 华夏上证科创板50成份ETF持股1242.09万股（较上期增加131.99万股），位列第五大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司持股1037.78万股（较上期减少246.09万股），位列第七大流通股东 [3] - 易方达上证科创板50ETF持股931.25万股（较上期增加26.09万股），位列第九大流通股东 [3] - 中欧医疗健康混合A新进持股915.25万股，位列第十大流通股东 [3] 公司基本情况 - 公司成立于2004年3月22日，2020年12月2日上市，主营创新药研发、生产和销售 [1] - 收入构成中药品销售收入占比99.93%，推广服务收入占比0.06% [1] - 行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块涵盖MSCI中国、百元股、基金重仓、抗癌治癌、融资融券等 [1]