财务表现 - 2025年第三季度单季营收18.95亿元，同比增长1625.08%，主要由于确认了与百时美施贵宝合作中2.5亿美元的里程碑付款[1] - 2025年第三季度归母净利润为6.23亿元[1] - 第三季度研发投入达7.34亿元，同比增长89.51%，表明合作带来的现金正被高效地再投资于创新[1] 与BMS的合作进展 - 与百时美施贵宝就核心ADC药物iza-bren的合作潜在总交易额高达84亿美元，包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款及最高71亿美元后期里程碑付款[2] - 本次确认的2.5亿美元是5亿美元近期或有付款中的第一笔，触发条件为全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01完成首例患者给药[2] - 从2023年12月签约到2025年第三季度达成首个临床里程碑，合作节奏紧凑高效，反映了BMS对iza-bren的信心[2] - BMS启动耗资巨大的全球关键注册临床试验来触发付款，这本身是对iza-bren潜力的公开背书，降低了合作未来不确定性[3] Iza-bren的临床数据与潜力 - 在2025年ESMO年会上公布的III期研究结果显示，在复发/转移性鼻咽癌患者中，iza-bren组客观缓解率为54.6%，显著高于化疗对照组的27.0%[5] - 在复发/转移性鼻咽癌患者中，iza-bren组中位无进展生存期为8.38个月，是对照组4.34个月的近两倍，疾病进展或死亡风险降低56%[5] - 在复发/转移性鼻咽癌患者中，iza-bren组缓解持续时间为8.51个月，显著优于化疗组的4.76个月[6] - 在小细胞肺癌二线治疗患者亚组中，iza-bren取得高达75%的确认客观缓解率，中位总生存期达15.1个月[9] - iza-bren已获得美国FDA授予的针对EGFR突变非小细胞肺癌的突破性疗法认定[9] - BMS和百利天恒正在全球推进iza-bren在乳腺癌、肺癌和膀胱癌等多个主要癌种的关键注册临床研究[9] 公司技术平台与研发管线 - 公司已搭建起多个全球领先的技术平台，包括HIRE-ADC平台、GNC平台以及HIRE-ARC平台[10] - 基于这些技术平台，公司拥有超过14款进入临床阶段的候选药物，形成了层次分明的产品梯队[10] - 公司具备每年新增3至5个临床管线的持续创新能力，构建了可持续的创新生态系统[10] - 通过“创新—验证—再投入”的循环，公司实现了研发与资本的良性闭环，降低了传统Biotech公司对单一产品的依赖风险[10]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

公司业绩表现 - 前三季度实现营业收入20.66亿元 同比下降63.52% [1] - 前三季度归属净利润为-4.95亿元 同比下降112.16% [1] - 第三季度实现营业收入18.95亿元 同比增长1625.08% [1] - 第三季度归属净利润6.23亿元 实现同比扭亏为盈 [1] 业绩变动驱动因素 - 第三季度营收及利润大幅增长主要源于与BMS合作顺利推进 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于9月30日达成 [1] - 该里程碑事件触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于报告期内确认收入 [1]

财务业绩表现 - 2025年第三季度公司营业收入为人民币18.95亿元，同比增长1,625.08% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为人民币6.23亿元 [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6.01亿元 [1] - 2025年第三季度基本每股收益为人民币1.55元 [1] 业绩增长驱动因素 - 营收大幅增长主要系公司与BMS合作的顺利推进 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成 [1] - 合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入 [1]

公司财务表现 - 2025年第三季度公司营业收入为人民币18.95亿元，同比增长1,625.08% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为人民币6.23亿元 [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6.01亿元 [1] - 2025年第三季度基本每股收益为人民币1.55元 [1] 业绩驱动因素 - 营收大幅增长主要系公司与百时美施贵宝合作的顺利推进 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成 [1] - 合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入 [1]

公司财务表现 - 2025年第三季度公司营业收入为人民币18.95亿元，同比增长1,625.08% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为人民币6.23亿元 [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6.01亿元 [1] - 2025年第三季度基本每股收益为人民币1.55元 [1] 业绩驱动因素 - 营收大幅增长主要系公司与百时美施贵宝合作的顺利推进 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成 [1] - 合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于本期确认收入 [1]

财务表现 - 公司前三季度实现营收20.66亿元 [1] - 公司前三季度营收同比下降63.52% [1] - 公司前三季度归母净利润亏损4.95亿元 [1] - 公司前三季度扣非净利润亏损5.75亿元 [1] - 公司前三季度基本每股收益为-1.23元 [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 收入和利润表现 - 第三季度营业收入为18.95亿元，同比大幅增长1,625.08%[3] - 年初至报告期末营业收入为20.66亿元，同比下降63.52%[3] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为6.23亿元[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净亏损为4.95亿元，同比下降112.16%[3] - 营业总收入大幅下降至20.66亿元，同比减少63.5%[18] - 净利润由盈转亏，录得净亏损4.95亿元，而去年同期为净利润40.65亿元[19] - 2025年前三季度综合收益总额为亏损4.901亿元，而2024年同期为盈利40.81亿元[20] - 2025年前三季度基本每股收益为-1.23元/股，相比2024年同期的10.14元/股大幅下降[20] 成本和费用 - 第三季度研发投入合计为7.34亿元，同比增长89.51%[4] - 年初至报告期末研发投入合计为17.72亿元，同比增长90.23%[4] - 研发费用显著增加至17.72亿元，同比增长90.3%[18] - 所得税费用增加至3.09亿元，较上年同期增长8.7%[19] - 财务费用为负值-0.44亿元，主要由于利息收入1.70亿元高于利息费用0.59亿元[18] - 2025年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为5.599亿元，较2024年同期的3.263亿元增长71.6%[21] - 2025年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.276亿元，较2024年同期的6278.78万元增长103.2%[21] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为流出18.92亿元，同比下降142.10%[3] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为流出18.924亿元，而2024年同期为流入44.945亿元[22] - 2025年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为2.603亿元，较2024年同期的59.917亿元下降95.7%[21] - 2025年前三季度投资活动产生的现金流量净额为流出9.701亿元，相比2024年同期流出6.983亿元有所扩大[22] - 2025年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为流入52.261亿元，主要来自吸收投资37.323亿元和取得借款22.525亿元[22] - 2025年前三季度现金及现金等价物净增加额为23.383亿元，期末余额为55.463亿元[22] - 2025年前三季度收到的税费返还为1262.79万元，较2024年同期的408.75万元增长208.9%[21] 资产、负债和权益状况 - 报告期末总资产为123.19亿元，较上年度末增长72.60%[4] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为71.71亿元，较上年度末增长84.54%[4] - 2025年9月30日公司货币资金为60.86亿元人民币，较2024年末32.20亿元增长约89.0%[13] - 2025年9月30日公司应收账款为18.58亿元人民币，较2024年末1.07亿元增长约1,636.8%[13] - 2025年9月30日公司交易性金融资产为7,127.73万元人民币[13] - 2025年9月30日公司存货为1.71亿元人民币，较2024年末1.62亿元增长约5.3%[13] - 2025年9月30日公司预付款项为1.10亿元人民币，较2024年末8,159.05万元增长约34.2%[13] - 资产总计大幅增长至123.19亿元，较上年同期72.6%[14][16] - 长期借款激增至28.10亿元，较上年同期增长136.2%[15] - 流动资产合计增长至113.60亿元，较上年同期增长80.1%[14] - 资本公积大幅增加至46.49亿元，较上年同期增长424.8%[15] - 未分配利润减少至20.91亿元，较上年同期下降19.1%[15] 研发投入 - 第三季度研发投入占营业收入的比例为38.73%，同比减少313.78个百分点[4] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为5,979户[9] - 控股股东朱义持股298,159,400股，占总股本72.22%[9] - 股东OAP III (HK) Limited持股28,527,171股，占总股本6.91%[9] 业务合作与里程碑 - 公司与BMS合作达成里程碑，将触发第一笔2.5亿美元近期或有付款[11]

中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的 自筹资金的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行股 票并上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资 金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律、法规和规范性文件的规 定，对百利天恒拟使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹 资金的事项进行了审慎核查，核查情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司向特 定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕1641 号）同意注册，公司向特 定对象发行人民币普通股（A 股）11,873,817 股，发行价格为人民币 317.00 元/ 股，募集资金总额为人民币 3,763,999,989.00 元，扣除发行费用人民币 32,945,808.97 元（不含增值税），公司本次实际募集资金净 ...