活动信息 - 公司将参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动[1] - 活动采用网络远程方式，投资者可登录“全景路演”网站参与[1] - 活动时间为2025年9月25日下午[1] 互动安排 - 公司与投资者线上互动交流时间为15:00 - 17:00[1] - 公司相关高级管理人员将参加活动与投资者在线沟通[1]

药物研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液临床试验申请获国家药监局批准 [1] - GR2301通过阻断IL-15与受体结合抑制下游IAK-STAT信号通路 用于治疗白癜风等IL-15表达失调导致的自身免疫性疾病 [1] 产品作用机制 - GR2301可同时阻断IL-15与IL-15Rα结合及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - GR2301通过结合人IL-15阻断IL-15与IL-15Rα及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合 [1] - 该药物抑制下游JAK-STAT信号通路 用于治疗IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病 [1] 产品作用机制 - GR2301靶向IL-15信号通路 通过阻断受体复合物结合抑制免疫反应 [1] - 作用机制针对白癜风等自身免疫性疾病的病理基础 [1]

业绩数据 - 2025年上半年公司产品销售收入4537.58万元[4] - 2025年上半年公司营业收入4539.18万元，上年同期1.27万元，同比增长358429.65%[29] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净资产18.31亿元，较上年度末减少13.87%；总资产31.17亿元，较上年度末减少0.91%[29] - 2025年上半年加权平均净资产收益率为 -14.62%，较上年同期减少1.11个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -16.01%，较上年同期减少2.44个百分点[29] - 2025年上半年研发投入占营业收入的比例为483.24%[29] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损收窄[30] - 2025年上半年经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少[30] - 2025年1 - 6月费用化研发投入2.19亿元，去年同期2.84亿元，同比下降22.64%，研发投入合计同比也下降22.64%[41] 研发情况 - 2025年上半年公司研发费用21935.24万元，近三个完整会计年度累计投入研发费用达168468.29万元[5] - 公司最近三个完整会计年度研发费用分别为4.54亿元、6.20亿元和6.09亿元，三年累计投入达16.85亿元[33] - 截至2025年上半年末，公司研发人员182人，研发人员占比22.95%[34] - 截至2025年6月30日公司产品14个，赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市，斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理，GR1802注射液的5个适应症处于III期临床试验阶段[5] - 2024年8月公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液获批上市，2025年1月该产品用于强直性脊柱炎适应症获批上市[4] - 2025年1 - 8月有多款药物取得研发进展，如1月斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获受理、赛立奇单抗注射液获批上市等[41] - 本持续督导期间发明专利申请数新增4个、获得数新增5个，累计申请128个、获得48个；实用新型专利无新增；外观设计专利申请和获得各新增1个[42] - 公司基于新型技术可将新型抗体药物候选分子发现周期缩短至6 - 9个月，每年可滚动2 - 3项创新产品进入临床前开发[36] 募集资金 - 公司首次公开发行股票9168.00万股，每股发行价格37.88元，募集资金总额为347283.84万元，实际募集资金净额为329140.14万元[6] - 截至2025年6月30日，募集资金总额34.73亿元，累计使用13.30亿元，尚未使用余额15.52亿元，其中专户余额2.83亿元，闲置资金现金管理余额12.70亿元[46] - 2025年上半年募集资金存放与使用合规，与已披露情况一致，无违规情形[45] 持续督导 - 公司持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[6] - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导工作制度，确定持续督导内容和重点[7] - 保荐机构已与上市公司签署持续督导协议，明确双方权利义务[7] - 保荐机构协助和督促上市公司建立内部制度、决策程序及内控机制[7] - 本持续督导期间上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[9] - 质押上市公司股份比例超过所持股份80%或者被强制平仓时，保荐机构需发表意见[11] - 2025年4月26日，保荐机构发表多项核查意见，涉及部分募投项目新增子项目、使用部分闲置募集资金临时补充流动资金等[11] - 2025年6月13日，保荐机构发表关于公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见[11] - 本持续督导期间，保荐机构和保荐代表人未发现公司存在重大问题[13] 风险提示 - 公司处于研发投入期，预计研发费用维持较高水平，商业化推广处于开拓阶段，存在亏损状态持续且累计未弥补亏损扩大的风险[14] - 本持续督导期间，公司尚未盈利且存在累计亏损，首个商业化品种销售收入不能覆盖成本及费用[15] - 公司在研药品申请上市阶段可能因多种原因无法通过审评审批，影响商业化进度[17] - 公司在研产品临床试验进展、结果可能不及预期，导致研发项目进展放缓或失败[18] - 公司依赖核心技术人员，人才流失可能对研发及商业化目标造成不利影响[19] - 生命科学领域新产品涌现，公司聚焦领域若诞生更具优势药物，其产品可能被市场淘汰[20] 其他情况 - 2025年公司抗体产业化基地项目一期改扩建完成新增20000L生物发酵产能，截至报告披露日具备24400L产能，二期建成后将新增40000L产能[37] - 公司组建超200人的自身免疫性疾病产品线商业化团队，核心管理人员经验丰富[38] - 2025年1 - 6月公司控股股东等持股数量无增减变动，股份均无质押、冻结情形[47] - 截至持续督导跟踪报告出具日，上市公司无按相关规则需报告或发表意见的其他事项[48]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

药品研发进展 - 公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 受理号为CXSS2500091和CXSS2500092 [1] 药品特性及研发管线 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13与IL-4Rα结合来阻断Th2型炎症反应 [2] - 该药物针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 哮喘适应症处于II期临床试验 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内同靶点药物仅有两款获批上市 [3]

中国船舶换股吸收合并中国重工 - 中国船舶完成换股吸收合并中国重工 新增30.53亿股于2025年9月16日上市 中船重工集团及中船工业集团换股取得14.54亿股 限售期6个月 [1] 传音控股股东减持 - 传音控股股东深圳市传音投资有限公司拟通过询价转让2280.7万股 占总股本比例2% [1] 芯原股份订单与收购动态 - 芯原股份截至2025年第二季度末在手订单金额30.25亿元创历史新高 2025年7月1日至9月11日新签订单12.05亿元 同比增长85.88% 其中AI算力相关订单占比约64% [2] - 芯原股份拟通过发行股份及支付现金收购芯来科技97.0070%股权 交易完成后芯来科技将成为全资子公司 公司股票于9月12日复牌 [3] 新炬网络股东减持 - 新炬网络股东上海森枭投资中心于9月11日减持162.71万股 占总股本1% 持股比例由6.29%降至5.29% [4] 扬杰科技收购计划 - 扬杰科技拟以22.18亿元现金收购贝特电子100%股权 业绩承诺方保证2025-2027年净利润合计不低于5.55亿元 标的公司主营电力电子保护元器件 [5] 首开股份间接持股说明 - 首开股份控股子公司盈信公司间接持有宇树科技股权比例约0.3% 持股比例较低 盈信公司对基金为财务性投资无控制力 [6] 经营业绩数据 - 厦门空港8月旅客吞吐量270.7万人次 同比增长5.18% [9] - *ST天山2025年8月活畜销售收入同比下降95.80% [9] 股权转让与项目中标 - 泰禾智能股东许大红协议转让公司5.79%股份给阳光新能源 [9] - 吉林高速控股子公司联合中标95.92亿元工程施工项目 [9] - 天永智能中标上汽集团GS6四期改造项目发动机装配线 [9] - 友讯达预中标南方电网计量设备框架招标项目 金额约1.61亿元 [9] 投资合作与医药批准 - 达实智能签约2777.89万元前海深港青年梦工场南区智能化项目 [9] - 海峡环保拟与关联方签订光伏微电网能源管理合同 [9] - 金帝股份与重庆市璧山区政府签署工业项目投资合同 [9] - 哈药股份拉西地平片通过仿制药一致性评价 [9] - 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 [9] - 华润双鹤全资子公司腹膜透析液系列药品获批新增规格 [9] 其他公司事项 - 阳煤化工证券简称变更为潞化科技 [9] - 天孚通信2025年半年度每10股派5元 股权登记日9月18日 [9] - 百诚医药控股股东增持计划价格上限调整为不超过80元/股 [9] 股东减持与回购 - 继峰股份股东余万立拟减持不超过总股本2% [9] - 宿迁联盛股东方源智合拟减持不超过3%股份 [9] - 盛科通信国家集成电路产业投资基金已减持410万股 [10] - 必得科技董事及副总经理何明计划减持不超过0.0466%股份 [10] - 中文在线股东计划合计减持不超过2%股份 [10] - 伊之密实际控制人及一致行动人计划合计减持不超过727万股 [10] - 华海诚科股东杨森茂拟减持不超过3.00%股份 [10] - 万讯自控持股5%以上股东尊威贸易计划减持不超过250万股 [10] - 炬光科技股东延绥斌减持计划实施完毕 [10] - 上海谊众实际控制人提议3000万元至3500万元回购股份 [10]

药物研发进展 - 公司泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标[1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理[1] 产品特性 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 作用靶点为IL-4Rα[1] - 该药物通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα的结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调[1] - 药物可抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应[1] 研发管线状态 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于III期临床试验阶段[1] - 慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段[1] - 成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段[1] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段[1] - 儿童青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段[1]

新产品和新技术研发 - 泰利奇拜单抗注射液用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达主要终点，新药上市申请获受理[1] - 该注射液是公司自主研发，作用靶点为IL - 4Rα[3] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症处III期，哮喘处II期，儿童/青少年特应性皮炎处Ib/IIa期[3] 其他 - 截至2025年9月12日，同靶点国内仅两款获批上市[4] - 新药上市申请结果及时间不确定[5]

核心进展 - 泰利奇拜单抗注射液用于成人中重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 产品特性 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 作用靶点为IL-4Rα [1] - 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4和IL-13与受体结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 [1] - 抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应 [1] 研发管线 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 成人及青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 哮喘适应症处于II期临床试验阶段 [1] - 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 [1]