会议信息 - 股东大会于2025年11月18日在重庆君豪大饭店召开[2] - 出席会议股东和代理人74人，所持表决权239,428,700，占比65.4384%[2] 人员出席 - 公司7名在任董事全部出席，3名在任监事出席2人，监事寇敏请假[5] 议案表决 - 《关于取消监事会等议案》同意票239,266,884，比例99.9324%[6] - 多个制度议案同意比例超99.4%[6][7][8][9]

股东大会信息 - 2025年10月31日公告召开2025年第一次临时股东大会通知[6] - 现场会议于2025年11月18日10：30召开[6] - 网络投票时间为2025年11月18日9:15 - 15:00[6] 投票情况 - 现场7名代表233,842,257股，网络67名代表5,586,443股[8] - 现场和网络投票股东代表股份占比65.4384%[8] 会议结果 - 审议取消监事会、修订公司章程等议案且全部通过[10][12] - 召集、召开程序符合规定，法律意见书2025年11月18日出具[13][15]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1][2][3][4][5] 报告核心观点 - 中国慢性自发性荨麻疹药物市场正处于快速增长阶段，由传统抗组胺药主导转向生物制剂等创新疗法驱动 [5][14] - 精准医疗时代下，针对IL-4R、IgE、BTK等新靶点的单克隆抗体药物研发取得突破，将重塑未来市场竞争格局 [5][25][30] - 中国CSU患病人数持续增长且伴有多种共病，庞大的患者基数与治疗需求升级共同推动市场规模扩大 [9][11][12] 行业发展现状：定义与流行病学 - 慢性自发性荨麻疹是一种病程超过6周、由肥大细胞介导的慢性炎症性疾病，临床表现为反复发作的瘙痒性风团和/或血管性水肿 [6] - 全球CSU患病人数从2018年的6550万例增长至2024年的6970万例，复合年增长率为1.0%，预计2030年将达到7350万例 [9][11] - 中国CSU患病人数从2018年的2260万例增长至2024年的2610万例，复合年增长率为2.4%，预计2030年将达到2970万例 [9][11] - CSU患者常伴有共病，约35%伴慢性诱导性荨麻疹，28%至少患一种自身免疫性疾病，24%至少患一种过敏性疾病，31%存在精神性疾病 [9][11] 市场规模与增长预测 - 中国CSU药物市场规模从2019年的124亿元增长至2024年的169亿元，期间年复合增长率为6.4% [5][12][14] - 预计未来市场将以年复合增长率16.2%增长，到2030年市场规模将达到417亿元 [5][12][14] - 市场增长动力包括：诺华诺德的奥马珠单抗于2022年获NMPA批准、2025年FDA批准的新药Rhapsido及度普利尤单抗、患者教育深化及早期治疗率提升 [14] 行业竞争格局：传统药物市场 - 氯雷他定销售额受仿制药冲击和替代药物影响呈波动下降趋势，国内市场有35条仿制药批文 [17][18] - 西替利嗪销售额保持相对稳定，得益于剂型创新（如缓释片、复方制剂）及在儿童用药细分市场的突出表现 [17][18] - 依巴斯汀销售额因国家集采政策大幅下滑，第七批集采中原研药价格降幅达88%，导致2023年院内市场销售额下降76.65% [17][18] - 非索非那定销售额持续增长，动力来自新剂型（如口服混悬液）上市和仿制药市场扩容，其安全性优势获临床认可 [17][18] - 企业竞争格局层级分明，头部企业优势显著：氯雷他定市场拜耳领先（2025年1-8月销售额3514.3万元）；西替利嗪市场香港澳美制药领先（5930.6万元）；依巴斯汀市场西班牙艾美罗领先（3212.5万元）；非索非那定市场济川药业领先（4013.3万元） [20][21] 行业竞争格局：单克隆抗体药物 - 全球市场：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）于2025年4月获FDA批准，靶向IL-4Rα，2024年销售收入达143.367亿美元；诺华/罗氏的奥马珠单抗（茁乐）2014年获批，靶向IgE，2024年销售收入44.558亿美元；诺华的瑞米布替尼（Rhapsido）2025年9月获批，为口服BTK抑制剂，美国市场价格4521美元/月 [25] - 中国市场：目前仅诺华的奥马珠单抗（茁乐）于2022年4月获NMPA批准，每月治疗费用约1300-2600元，并已于2023年1月纳入国家医保 [27] - 中国在研管线丰富且靶点多样：赛诺菲（度普利尤单抗）与智翔金泰（Telikibart）针对IL-4R靶点处于临床III期；联合生物制药（UB221）、天辰药物（LP-003）、济烨生物制药（JYB1904）针对IgE靶点处于临床II期；恒瑞医药（SHR-1819）针对IL-4R靶点处于临床II期；荃信生物（QX013N）针对独特KIT靶点处于临床I期 [30][32]

股票市场表现 - 公司股票于2023年11月17日收报28.82元，较前一交易日下跌2.17% [1] - 公司股票当前交易价格低于其首次公开发行价格37.88元/股，处于破发状态 [1] - 公司于2023年6月20日在上海证券交易所科创板上市，公开发行新股9168万股 [1] 首次公开发行情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为347,283.84万元，扣除发行费用后募集资金净额为329,140.14万元 [1] - 实际募集资金净额较原计划募集资金398,000.00万元少68,859.86万元 [1] - 计划募集资金拟用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目及补充流动资金 [1] - 发行费用总计18,143.70万元，其中保荐承销费用为16,495.98万元，保荐机构为海通证券股份有限公司 [1] 财务业绩表现 - 公司自2021年至2024年连续四年亏损，归属于上市公司股东的净利润分别为-3.22亿元、-5.76亿元、-8.01亿元、-7.97亿元 [2] - 同期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为-3.34亿元、-6.45亿元、-8.13亿元、-8.04亿元 [2] - 2025年前三季度公司实现营业收入2.08亿元，同比大幅增长1,562.05% [2] - 2025年前三季度公司归属于上市公司股东的净利润为-3.33亿元，扣除非经常性损益的净利润为-3.70亿元 [2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-2.61亿元 [2]

临床试验基本信息 - 公司智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药股份有限公司已启动GR1803注射液的Ib/IIa期临床试验 [1] - 临床试验登记号为CTR20254402 首次公示信息日期为2025年11月14日 [1] - 药物剂型为注射液 规格为20mg/2ml/瓶 [1] 试验设计与目的 - 试验目的为评价GR1803注射液在自身免疫性疾病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 [1] - 试验为开放、多中心设计 适应症为系统性红斑狼疮 [1] - 用法用量为3 ug/kg - 180 ug/kg 静脉滴注 用药时程为4周一个周期 给药一周期 [1] 试验状态与终点指标 - 试验状态为进行中（尚未招募） 目标入组人数为44人 [2] - 试验主要终点指标包括不良事件 [1] - 次要终点指标包括药代动力学特征、免疫原性特征、药效学指标及临床评分变化 [1]

科创板整体资金流向 - 沪深两市全天主力资金净流出58897亿元，其中科创板主力资金净流出3887亿元 [1] - 科创板个股上涨188只，下跌396只，主力资金净流入个股232只，净流出个股360只 [1] - 主力资金净流入超亿元的个股有8只，净流出最多的个股天合光能净流出445亿元 [1] 主力资金净流入居前个股 - 生益电子主力资金净流入237亿元居首，资金流入率1368%，股价上涨206% [2] - 仕佳光子主力资金净流入188亿元，资金流入率569%，股价上涨219% [2] - 百济神州-U主力资金净流入178亿元，资金流入率992%，股价上涨562% [2] - 德科立主力资金净流入151亿元，资金流入率794%，股价上涨1193% [2] - 瑞可达主力资金净流入128亿元，资金流入率975%，股价上涨1100% [2] 主力资金连续流入个股 - 49只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入，杭州柯林连续11个交易日净流入天数最多 [2] - 钜泉科技连续10个交易日净流入，阳光诺和连续9个交易日净流入 [2] - 主力资金连续流出的个股有137只，航天宏图连续13个交易日净流出天数最多 [2] 主力资金净流出居前个股 - 天合光能主力资金净流出445亿元，股价下跌643% [1][16] - 西部超导主力资金净流出333亿元，股价下跌459% [1][16] - 澜起科技主力资金净流出291亿元，股价下跌193% [1][16] - 晶科能源主力资金净流出169亿元，股价下跌502% [16] - 华虹公司主力资金净流出233亿元，股价下跌080% [16] 行业资金流向特征 - 半导体行业个股资金流向分化明显，中芯国际净流入166亿元，而澜起科技净流出291亿元 [1][2] - 光伏板块资金大幅流出，天合光能净流出445亿元，晶科能源净流出169亿元 [1][16] - 生物医药板块表现活跃，百济神州-U净流入178亿元，三生国健净流入122亿元 [2]

股东大会信息 - 时间为2025年11月18日上午10时30分[9] - 地点在重庆市江北区金源路9号重庆君豪大饭店[9] 投票信息 - 网络投票起止时间为2025年11月18日[9] - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[9] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[9] 会议议案 - 取消监事会、修订《公司章程》并办理工商变更登记[11] - 修订公司部分治理制度，含《董事会议事规则》等多项制度[14] 其他规则 - 股东及股东代理人发言时间原则上不超过5分钟[5] - 本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决[7] - 未填、多填、填错等情况所持股份表决结果计为“弃权”[7]

股价表现与发行概况 - 公司股票于2023年11月6日收盘价为29.23元，较前一交易日下跌1.25%，且当前股价已跌破37.88元/股的发行价 [1] - 公司于2023年6月20日在上海证券交易所科创板上市，公开发行新股9168万股，发行价格为37.88元/股 [1] - 首次公开发行的保荐机构及主承销商为海通证券股份有限公司（现名国泰海通证券股份有限公司），保荐代表人为王永杰和刘丹 [1] 募集资金使用情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为347,283.84万元，扣除发行费用后募集资金净额为329,140.14万元 [1] - 实际募集资金净额比原计划募资金额398,000.00万元少68,859.86万元 [1] - 原计划募资用途包括抗体产业化基地项目一期改扩建、二期项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金 [1] 发行费用构成 - 公司首次公开发行股票的发行费用总额为18,143.70万元（不含税） [1] - 其中，支付给保荐机构的承销及保荐费用为16,495.98万元 [1] 财务业绩表现 - 公司自2021年至2024年连续亏损，归属于上市公司股东的净利润分别为-3.22亿元、-5.76亿元、-8.01亿元和-7.97亿元 [2] - 同期，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为-3.34亿元、-6.45亿元、-8.13亿元和-8.04亿元 [2] - 2025年前三季度，公司实现营业收入2.08亿元，同比大幅增长1,562.05% [2] 近期经营现金流与利润 - 2025年前三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为-3.33亿元，扣除非经常性损益的净利润为-3.70亿元 [2] - 2025年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-2.61亿元 [2]

财务表现 - 2025年第三季度报告显示 年初至报告期末营业收入为2.08亿元 同比大幅增长1,562.05% [1] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润为-3.33亿元 扣除非经常性损益的净利润为-3.70亿元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.61亿元 [1] - 公司已连续亏损4年 2021年至2024年归属于上市公司股东的净利润分别为-3.22亿元 -5.76亿元 -8.01亿元 -7.97亿元 [1] - 2021年至2024年扣非净利润分别为-3.34亿元 -6.45亿元 -8.13亿元 -8.04亿元 [1] 首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2023年6月20日在上交所科创板上市 公开发行新股9,168万股 发行价格为37.88元/股 [1] - 首次公开发行股票募集资金总额为347,283.84万元 扣除发行费用后募集资金净额为329,140.14万元 [2] - 实际募资净额比原拟募集资金398,000.00万元少68,859.86万元 [2] - 原计划募集资金用于抗体产业化基地项目一期改扩建 抗体产业化基地项目二期 抗体药物研发项目及补充流动资金 [2] - 发行费用合计18,143.70万元 其中保荐承销费为16,495.98万元 [2] - 保荐机构为海通证券股份有限公司 保荐代表人为王永杰 刘丹 [1] - 该股目前处于破发状态 [1]

投资评级 - 报告对智翔金泰-U（688443.SH）维持“优于大市”评级 [1][3][5][21] 核心观点 - 公司营收增长由对外授权及产品商业化驱动 2025年前三季度实现营收2.08亿元 归母净利润为-3.33亿元 亏损同比收窄 [1][8] - 公司与康哲药业就GR2001及GR1801注射液达成合作 可获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司研发投入保持高水平 2025年前三季度研发投入达3.49亿元 多个在研管线取得积极进展 [3][16] - GR1803注射液与海外公司Cullinan达成授权合作 协议总金额至高7.12亿美元 包括2000万美元首付款及销售里程碑付款 [19] 财务业绩与预测 - 2025年前三季度营收2.08亿元 归母净利润-3.33亿元 [1][8] - 预计2025-2027年营收分别为2.53亿元、5.87亿元、10.89亿元 归母净利润分别为-5.77亿元、-3.41亿元、0.38亿元 [3][20][21] - 预计2025-2027年营收同比增长率分别为740.5%、131.9%、85.5% [4] - 预计公司将在2027年实现扭亏为盈 [3][4][20][21] 产品管线与商业化进展 - 首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希）销售收入同比增长 [1][8] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新适应症临床试验申请获批并启动III期临床 [3][16] - 泰利奇拜单抗注射液（GR1802）新适应症上市申请获受理并启动III期临床研究 [3][16] - 多项在研产品（如GR2303、GR1803、GR2301）的新适应症临床试验申请在2025年9月获批 [16]