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智翔金泰(688443)
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科创100ETF华夏(588800)涨超1.5%,阿里AI收入超预期半导体板块走强
新浪财经· 2025-09-01 05:51
指数及ETF表现 - 上证科创板100指数强势上涨2.01% [1] - 成分股源杰科技上涨20.00%、杭可科技上涨19.74%、虹软科技上涨14.67% [1] - 科创100ETF华夏上涨1.56% 最新价报1.3元 [1] 半导体行业驱动因素 - 阿里巴巴云业务收入同比增长26% AI相关产品收入连续八个季度实现三位数增长 [1] - 阿里巴巴AI+云资本支出投入达386亿元 同比增长220% [1] - AI引领创新周期 带动AI芯片、存储芯片及先进封装扩产 国内晶圆厂扩产确定性强 [2] AI产业链需求前景 - 算力需求提升带动AI芯片、AI服务器、光模块及交换机需求高景气 [2] - 下半年将迎来AI手机及AI PC新机发布需求旺季 [2] - AI中长期为消费电子赋能并带来换机需求 [2] 科创100指数定位 - 科创100指数为科创板首只中盘风格指数 [2] - 指数聚焦高成长科创企业 重点覆盖半导体、医药及新能源行业 [2]
创新药概念活跃,康辰药业、长春高新涨停,迈威生物续创新高
证券时报网· 2025-09-01 03:48
行业表现 - 创新药概念盘中走势活跃 迈威生物20%涨停续创新高 一品红 智翔金泰 海辰药业涨超10% 康辰药业 长春高新涨停 百济神州涨近9% 药明康德涨逾5% [1] - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长 今年以来大额BD交易频出 推动行情向整体板块扩散 [1] - 医保目录调整将首度纳入商保创新药目录 [1] 财务表现 - 创新药板块半年报保持收入高增长并不断减亏扭亏 [1] - 国内品种商业化放量 创新药企盈利能力提升 [1] 行业驱动因素 - 国内工程师红利 丰富临床资源和支持性政策多边加持 国产创新药逐渐从跟随时代走向FIC BIC创新 [1] - 支付端政策改革有望使创新药企受益 [1] - 在研管线数据优异 大额BD持续达成 [1] - 商业医疗险相关政策持续推进 有望加速医疗体系支付改革 缓和供需矛盾 加速支持国产创新 [2] - 育儿补贴政策推行有望改善远期人口压力 刺激婴幼儿相关消费 [2] 发展前景 - 创新药产业进入2.0时代 逐步完成质的提升 [1] - 下半年10月中旬ESMO会议前后临床数据读出与BD有望带来板块新一轮投资机遇 [1] - 财政政策加码使国内医疗设备相关标的备受市场期待 [2]
创新药概念股拉升 迈威生物、百花医药涨停
上海证券报· 2025-09-01 02:25
创新药概念股市场表现 - 创新药概念股出现异动拉升 市场表现积极 [1] - 迈威生物和百花医药涨停 股价表现强劲 [1] - 智翔金泰涨幅超过10% 显示显著上涨势头 [1] - 百济神州涨幅超过7% 股价创历史新高 [1]
智翔金泰2025年中报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
证券之星· 2025-08-30 23:27
财务表现 - 营业总收入4539.18万元,同比大幅上升358429.65%,主要源于去年同期的低基数1.27万元 [1] - 归母净利润亏损收窄至-2.89亿元,同比改善20.07%,单季度第二季度亏损-1.69亿元,同比上升14.94% [1] - 毛利率提升至83.25%,同比增长27个百分点,净利率为-637.31%,同比大幅改善99.98% [1] - 三费总额1.32亿元,占营收比率为289.8%,同比下降99.95% [1] 现金流与资产质量 - 每股经营性现金流为-0.32元,同比改善56.1%,但近3年经营性现金流均值/流动负债为-104.91% [1][2] - 货币资金16.78亿元,同比下降36.07%,应收账款1797.01万元,同比大幅上升149308.67% [1] - 存货/营收比率达203.01%,存货水平较高需关注 [3] 资本结构与偿债能力 - 每股净资产4.99元,同比下降26.72%,有息负债2666万元,同比上升51.25% [1] - 有息资产负债率达30.43%,债务负担较重,近3年经营性现金流均值持续为负 [2] - 现金资产状况被评价为非常健康,但偿债压力需警惕 [2] 业务模式与投资回报 - 公司业绩主要依赖研发驱动,商业模式需深入评估其可持续性 [2] - 历史投资回报较差,上市以来ROIC中位数为-31.53%,2021年最低达-67% [1] - 证券研究员普遍预期2025年业绩为-6.94亿元,每股收益-1.9元 [3] 机构持仓 - 东方红医疗升级股票发起A持有245.12万股为最大持仓基金,但本期减持,该基金规模4.81亿元,近一年上涨89.91% [4] - 鹏华医疗保健股票和鹏华养老产业股票分别持有45.56万股和45.51万股,持仓未变 [4] - 中银证券健康产业混合等三只基金新进十大持仓,显示部分机构新增关注 [4]
智翔金泰:持续高研发投入 多个在研产品取得重要进展
证券时报网· 2025-08-29 13:28
财务表现 - 上半年实现营业收入4539.18万元 保持快速增长势头 亏损有所收窄 [1] - 报告期内研发费用为2.19亿元 最近三年研发费用累计投入达16.85亿元 [3] 核心产品进展 - 赛立奇单抗注射液销售收入4537.58万元 累计惠及超万名银屑病患者 [2] - 赛立奇单抗注射液2个适应症获批上市 分别为中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎 是国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [1][2] - 斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理 [1] - GR1802注射液5个适应症处于III期临床试验阶段 [1] 研发管线布局 - 在研产品14个 覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域 [1] - GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症完成II期临床试验 正积极沟通III期方案 [2] - GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段 6月获准联合抗CD38单克隆抗体开展临床试验 [2] - 与Cullinan Therapeutics,Inc达成海外授权合作协议 探索GR1803注射液在自身免疫性疾病领域的潜力 [2] 行业特征 - 医药行业具有研发周期长、投资高、风险大等特点 [3] - 持续高研发投入是推动技术进步和实现临床突破的关键 [3]
智翔金泰(688443) - 第二届监事会第三次会议决议公告
2025-08-29 10:05
会议安排 - 公司第二届监事会第三次会议通知及资料于2025年8月18日发出[2] - 会议于2025年8月28日上午10时召开,3位监事均出席[2] 审议事项 - 审议通过《2025年半年度报告》及其摘要议案[3] - 审议通过《2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告》议案[4][5]
智翔金泰(688443) - 第二届董事会第四次会议决议公告
2025-08-29 10:04
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-035 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 第二届董事会第四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司对募集资金实行专户存储制度和专项使用,并按相关规定及时、真实、 准确、完整地披露了募集资金的存放及实际使用情况,不存在变相改变募集资金 用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情况。经审议,一致表 决通过。 一、董事会会议召开情况 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会第 四次会议通知及相关资料已于 2025 年 8 月 18 日发出,会议于 2025 年 8 月 28 日上午 9 时在公司会议室以现场结合通讯的方式召开。会议应出席董事 7 人,实 际出席董事 7 人,公司监事、高级管理人员列席本次会议。会议由董事长刘志刚 主持,会议的召集及召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规和《重 庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定,合法有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议表决,形 ...
智翔金泰(688443) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-29 09:15
收入和利润 - 公司报告期内实现产品销售收入4537.58万元[3] - 营业收入4539.18万元人民币,较上年同期12.66万元增长358,429.65%[21][22] - 归属于上市公司股东的净利润亏损2.89亿元人民币,较上年同期亏损3.62亿元收窄[21][22] - 基本每股收益-0.79元/股,较上年同期-0.99元改善[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-2.892884亿元,亏损同比收窄0.726447亿元[98] - 营业收入为4539.18万元,上年同期仅1.266054万元,因首款商业化产品上市[99] - 赛立奇单抗注射液实现销售收入人民币4537.58万元[36] - 赛立奇单抗注射液销售收入4537.58万元[67] 成本和费用 - 研发费用达21935.24万元[4] - 研发投入占营业收入比例483.24%[22] - 销售费用为1.0670776431亿元,同比增长188.64%[99] - 研发费用为2.1935241747亿元,同比下降22.64%[99] - 费用化研发投入为2.1935亿元人民币,同比下降22.64%[84] - 研发投入总额为2.1935亿元人民币,同比下降22.64%[84] - 研发投入总额占营业收入比例为483.24%[84] 研发投入与进展 - 近三个完整会计年度累计研发投入168468.29万元[4] - 核心产品赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市[4] - 斯乐韦米单抗注射液和GR2001注射液NDA已获受理[4] - GR1802注射液的5个适应症处于III期临床试验阶段[4] - 公司拥有在研产品共计14个[4] - 研发费用三年累计投入168,468.29万元,报告期内研发费用21,935.24万元[72] - 最近三个完整会计年度研发费用分别为45,449.43万元、62,039.67万元和60,979.19万元[72] - 报告期内新增发明专利5个,累计发明专利48个[80] - 基于双载体噬菌体呈现技术可将先导分子改造周期缩短至3个月[77] - 基于λ重组系统可构建超大容量人抗体库(>10^12)[77] - 新型单抗药物候选分子发现周期可缩短至6-9个月[77] - 共同轻链双特异性抗体筛选周期为3个月[77] - 细胞株筛选周期为80天[78] - 高浓度液体制剂处方开发周期为4-6个月[79] - GR1603项目II期临床累计投入9134.41万元,占预计总投资规模1.89亿元的48.3%[86] - 斯乐韦米单抗注射液(GR1801)NDA阶段累计投入2.21亿元,占预计总投资规模2.38亿元的92.9%[86] - GR1802项目III期临床累计投入4.26亿元,占预计总投资规模7.18亿元的59.3%[86] - 研发人员数量同比减少58.5%至182人,研发人员薪酬总额减少42.2%至2972.32万元[88] - 研发人员中本科及以上学历占比90.66%(博士3.3%+硕士33.51%+本科53.85%)[88] - 30岁以下研发人员占比46.15%,30-40岁研发人员占比45.61%[88] 产品商业化与市场表现 - 公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)于2024年8月获批上市[22] - 公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液于2024年8月获批上市[89] - 赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗,2024年8月获批银屑病适应症[33] - 赛立奇单抗银屑病III期临床PASI75应答率第12周达90.7%[32] - 赛立奇单抗第52周复发率仅0.4%[32] - 赛立奇单抗200mg组16周ASAS 20应答率达74.0%,显著高于安慰剂组35.9%[35] - 赛立奇单抗100mg组16周ASAS 20应答率达65.8%[35] - 赛立奇单抗200mg组32周ASAS 20应答率提升至82.5%[35] - 赛立奇单抗100mg组32周ASAS 20应答率提升至76.8%[35] - GR1802治疗特应性皮炎300mg组16周EASI-75应答率达75.0%[38] - GR1802治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床研究入组70例患者[37] - GR1802治疗特应性皮炎临床研究纳入120例患者[38] - 赛立奇单抗Ⅲ期临床研究共入组465例患者[35] - 国内已有6款IL-17A靶点药物获批上市[36] - GR1803注射液总体客观缓解率(ORR)为85%(34/40例可评估受试者)[45] - 180ug/kg剂量组ORR达96%(22/23例受试者)[45] - 180ug/kg剂量组达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上发生率为43%[45] - 180ug/kg剂量组完全缓解(CR)及以上发生率为13%[45] - 基线合并髓外浆细胞瘤(EMM)受试者ORR为100%(13/13例)[45] - 中位起效时间为3周[45] - GR1803结合BCMA的亲和力为10⁻¹⁰M,较CD3亲和力(10⁻⁸M)高两个数量级[44] - GR1803注射液于2024年8月被纳入突破性治疗品种名单[46] - 复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段[46] - 公司已建立超200人的营销团队负责产品商业化[51] - 公司营销中心下设市场医学部、卓越运营部、商务部、市场准入部和销售部五个部门[51] - 公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已超过200人[66] - 赛立奇单抗注射液实现全国渠道网络覆盖,与多家知名经销商签署商业化战略合作协议[66] 产能与生产基地 - 抗体产业化基地一期改扩建20000L产能于2023年建成[28] - 抗体产业化基地二期在建40000L产能[28] - 公司已建成24,400L生物发酵生产规模(含12*2,000L和2*200L)[50] - 公司将新增40,000L生物发酵产能以支持商业化生产和降低成本[51] - 抗体产业化基地现有生物发酵产能24,400L,二期建设将新增40,000L产能[74] - 20,000L原液生产线已完成并投入使用[180] - 主要进口设备预计于2025年上半年陆续到货,项目预计2025年末建设完成[181] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净流出1.16亿元人民币,较上年同期2.64亿元减少[21][23] - 经营活动现金流量净额为-1.1606136685亿元,同比改善[99] - 现金储备情况良好[4] - 货币资金为16.7788937731亿元,同比下降17.57%[100][102] - 交易性金融资产为7.1249888889亿元,同比增长72.69%[100][102] - 在建工程为0.4294724313亿元,同比增长537.27%[102] - 合同负债为1.43254亿元,主要来自授权许可协议首付款[102] - 受限资产总计3.0215567112亿元,包括固定资产抵押等[104] - 归属于上市公司股东的净资产18.31亿元人民币,较上年度末21.26亿元减少13.87%[21] - 总资产31.17亿元人民币,较上年度末31.46亿元减少0.91%[21] 合作与授权 - 报告期内达成首次海外授权合作[4] - 与Cullinan海外授权协议总金额至高7.12亿美元,含2000万美元首付款[69] - 海外授权协议包含累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款[69] - 海外授权协议特许权使用费为最高中双位数分级费率[69] - GR1803注射液授权许可协议总金额高达7.12亿美元,包括2000万美元首付款[177] - 开发和注册里程碑付款累计不超过2.92亿美元[177] - 基于净销售额的里程碑付款累计不超过4亿美元[177] - 公司可获得最高中双位数(约15-25%)的分级特许权使用费[177] 风险与亏损 - 截至报告期末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 公司存在累计未弥补亏损风险,因研发支出较大且商业化收入未能覆盖成本[90][91] - 核心技术人员流失风险可能影响研发进展,需提供更高薪酬稳定人才[92] - 公司以土地使用权及房产设备为抵押进行银行贷款,存在抵押权行使风险[95] - 加权平均净资产收益率-14.62%,较上年同期-13.51%减少1.11个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率-16.01%,较上年同期-13.57%减少2.44个百分点[22] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2736.02万元,其中政府补助2226.38万元[25] - 处置非流动资产净损失250.86万元[25] - 持有和处置交易性金融资产收益507.67万元[25] - 其他营业外支出20.01万元,主要系捐赠支出[26] - 三代手续费返还22.23万元[26] 股东与股权结构 - 重庆智睿投资有限公司为第一大股东,持股200,000,000股,占总股本54.54%[195] - 单继宽为第二大股东,持股14,540,000股,占总股本3.97%[195] - 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业持股11,460,000股,占总股本3.13%[195] - 重庆众智信商务信息咨询合伙企业持股9,000,000股,占总股本2.45%[195][196] - 工银瑞信前沿医疗基金持股6,660,000股,占总股本1.82%[196] - 刘志刚持股6,250,000股,占总股本1.70%[196] - 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业持股6,250,000股,占总股本1.70%[196] - 新起宸(重庆)企业管理合伙企业持股4,583,334股,占总股本1.25%[196] - 上海信熹投资管理有限公司旗下基金持股3,333,300股,占总股本0.91%[196] - 深圳富海隽永四号创业投资企业持股3,208,400股,占总股本0.87%[196] - 海通创新证券投资有限公司持有公司0.91%股份[170] - 截至报告期末普通股股东总数为11,731户[193] - 重庆智睿投资有限公司持有2亿股限售股,解除限售日期为2026年12月19日[191] - 海通创新证券投资有限公司持有的263.99万股限售股已于报告期内解除限售[191][192] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金总额34.73亿元人民币[178] - 截至报告期末累计投入募集资金33.29亿元人民币,占募集总额95.8%[178] - 抗体产业化基地项目二期承诺投资总额12.40亿元,实际投入1566万元,进度仅1.26%[179] - 抗体药物研发项目承诺投资总额10.19亿元,实际投入4.23亿元,进度41.50%[179] - 产业化基地一期改扩建项目承诺投资总额3.36亿元,实际投入1.96亿元,进度58.20%[180] - 公司使用不超过人民币5亿元闲置募集资金临时补充流动资金,期限不超过12个月[183] - 公司对闲置募集资金进行现金管理,最高额度为人民币15亿元,期限不超过12个月[185] - 公司现金管理实际使用额度为人民币12.7亿元[185] - 首次公开发行募集资金总额为人民币32.91亿元[181] - 首次公开发行募集资金余额为人民币69.65亿元,占比100%[181] - 公司对"抗体药物研发项目"部分子项目进行适应症拓展[186] 公司治理与承诺 - 控股股东智睿投资承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[117] - 实际控制人蒋仁生承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[119] - 控股股东承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[117] - 实际控制人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[119] - 董事监事高管每年转让股份不超过所持总数25%[120][121][122][125] - 离职后6个月内不得转让所持公司股份[120][121][122][125] - 未盈利情况下上市后3个完整会计年度不得减持首发前股份[120][123][125] - 上市第4和第5会计年度每年减持首发前股份不超过公司股份总数2%[120] - 锁定期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时所持总数25%[122] - 减持价格不低于发行价且遇股价破发自动延长锁定期6个月[123] - 涉嫌证券违法期间及处罚后6个月内不得减持股份[121][124][126] - 被交易所公开谴责后3个月内不得减持股份[121][124][126] - 重大违法触及退市标准期间不得减持股份[121][124][126] - 买入后6个月内卖出或卖出后6个月内买入收益归公司所有[120][124] - 李春生和刘力文承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理间接持有的首次公开发行前股份[127] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[127] - 若上市时未盈利,3个完整会计年度内不得减持首次公开发行前股份[128] - 核心技术人员钱军华等承诺限售期满后4年内每年转让不超过上市时持股总数的25%[129] - 员工持股平台汇智鑫承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持股[132] - 员工持股平台众智信及启智兴承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理直接或间接持股[134] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价,若上市6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[130] - 因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查期间及处罚后6个月内不减持股份[131] - 若公司触及重大违法退市标准,自处罚决定作出至终止上市前不减持股份[128] - 违反减持承诺所得收益无条件归发行人所有[133] - 控股股东智睿投资及实际控制人蒋仁生承诺锁定期满后24个月内减持价格不低于发行价[137] - 持股5%以上股东单继宽承诺锁定期满后24个月内减持价格不低于发行价[138] - 持股5%以上股东汇智鑫及智飞生物承诺根据实际情况适当减持[139] - 其他股东承诺上市后12个月且持股满36个月内不转让股份[135] - 控股股东及实际控制人承诺避免同业竞争 精准生物C-4-29与公司GR1803适应症重叠但预计2030年后上市[142] - 控股股东及实际控制人承诺规范关联交易并履行信息披露义务[140] - 所有股东减持需遵守证监会及交易所减持规定[135][137][138][139] - 违反股份减持承诺的收益将归公司所有[135] - 控股股东承诺不利用关联交易损害公司及其他股东权益[141] - 公司回购股份价格不高于最近一期经审计每股净资产[150] - 公司单次回购股份资金不低于上年度归母净利润10%[150] - 公司年度累计回购股份资金不超过上年度归母净利润50%[150] - 公司单次或连续12个月回购股份不超过总股本2%[150] - 公司累计回购资金总额不超过IPO募集资金净额[150] - 触发股价稳定条件后需在10个交易日内公告具体措施[148] - 股价稳定措施启动条件为连续20日收盘价低于每股净资产[147] - 控股股东承诺若违反竞争承诺将按竞争业务营业收入金额赔偿[145] - 竞争业务资产转让需在12个月内完成否则终止业务[146] - 实际控制人每年末需提交避免同业竞争承诺执行情况报告[144] - 实际控制人单次增持资金不低于上一年度税后现金分红及薪酬总额的20%且年度累计不超过总额[151] - 实际控制人单次或连续12个月内增持股份不超过公司总股本的2%[151] - 董事及高管单次增持资金不少于上一年度分红及税后薪酬的30%且年度累计不超过总额[152] - 增持股份价格不高于公司最近一期经审计每股净资产[151][152] - 实际控制人增持后12个月内不得转让股份[151] - 董事及高管增持后6个月内不得转让股份[152] - 未履行稳定股价承诺时董事以上一年度薪酬为限承担赔偿责任[154] - 欺诈发行情况下需回购全部新股加算同期活期存款利息[156][157] - 稳定股价预案需经股东大会三分之二以上表决权同意通过[155] - 实际控制人未履约时公司可扣留其现金分红并限制股份转让[154] - 募集资金将存放于董事会批准的专项账户集中管理并定期检查使用情况[159] - 公司已制定上市后三年股东分红回报具体计划[159] - 控股股东承诺不越权干预公司经营管理活动不侵占公司利益[160] - 董事高管承诺职务消费行为受约束且不动
智翔金泰(688443) - 2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告
2025-08-29 09:11
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-034 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2025年半年度募集资金存放、管理与实际 使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"智翔金泰"或"公司") 董事会根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等 有关规定,编制了 2025 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报 告,内容如下: 一、募集资金基本情况 (一)募集资金金额、资金到账情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕725 号),公司首次公开发 行人民币普通股 9,168.00 万股,发行价格为每股 37.88 元,共募集资金 3,472,838,400.00 元,扣除发行费用后募集资金净额为 3,291,401,425.54 元。信永 中和会计 ...
智翔金泰(688443) - 2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告
2025-08-29 09:11
公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销 售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平 台和双特异性抗体药物发现技术平台,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物 发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原 抗体药物发现技术;在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基 于上述技术平台和技术,公司立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药 物。 2025 年上半年公司研发投入 21,935.24 万元。截至本报告披露日,公司在研产 品 14 个,其中 2 个适应症已经获批上市,2 个适应症新药上市申请已获受理,6 个适应症处于 III 期临床试验阶段,公司 2 个在研产品被国家药品监督管理局药品 审评中心纳入突破性治疗品种名单。 (一)聚焦产品研发质效,多款产品积极进展 公司核心产品赛立奇单抗注射液的第二个适应症强直性脊柱炎适应症于 2025 年 1 月获批上市,成为国产首个获批该适应症的 IL-17A 靶点单克隆抗体药物,进 一步提升赛立奇单抗注射液的市场潜力;斯乐 ...