证券代码：688276 证券简称：百克生物 公告编号：2025-029 长春百克生物科技股份公司 2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定，长春百克生物科技股份公司（以下 简称"公司"）董事会对公司 2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项说 明如下： 一、募集资金基本情况 （一）扣除发行费用后的实际募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意长春百克生物科技股份公司首次公开 发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1594 号）的同意，公司采用向社会公开发 行方式发行人民币普通股（A 股）41,284,070 股，发行价格为每股 36.35 元，募集 资金总额 1,500,675,944.50 元，扣除承销费、保荐费、审计费、律师费、信息披露 等发行费用 104,881,526.35 元后，实际募集资金净额为 1,395, ...

业绩相关 - 受多种因素影响公司整体收入和利润下降[5] - 应收款余额较年初减少2.30亿元[13] 产品研发 - 主要在研项目共计16项，11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 2025年获生产批件1项、申请临床批件5项、获临床批件2项[9] - 报告期内研发投入9820.06万元，占营业收入的34.47%[9] 策略与市场 - 制定《2025年度“提质增效重回报”行动方案》并半年度评估[5] - 围绕营销业务模式升级调整，采取创新营销渠道策略[5] - 亮相多个学术会议，开展“带疱者说”系列活动[6] - 与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目[6] - 推进营销管理团队人才转型，优化调整人员[6] - 推进海外出口销售，开展海外市场开拓工作[7] 公司治理 - 2025年上半年完成29项治理制度新增、修订工作[12] 分红情况 - 2025年6月每股派发现金红利0.169元，共计派发现金红利69,908,134.06元，占2024年度净利润比例为30.12%[14] - 截至年度分红结束，累计现金分红总额达23,516.69万元[14] 信息披露 - 2025年上半年发布公告及相关披露文件59篇[15] 投资者互动 - 新开通企业同顺号平台，新闻总阅读量达1,644次[16] - 2025年上半年召开1次定期报告专场业绩说明会[16] - 上半年依规接待投资者调研3次，参加机构策略会11次，回复“上证E互动”平台问题75条，回复率100%[17] 合规培训 - 组织“关键少数”参加多项培训，加强合规意识[19] ESG评级 - 2024年度ESG报告获高度评价，华证ESG评级由“A”级跃升至“AA”级[13]

单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体，与多克隆抗体（多抗）相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类：治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物（含放射性核素或毒素等）、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要，目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元，同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元，同比增长30.85%，增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段，渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道，其中医院是最核心渠道，2024年底中国医院数量达3.9万个，同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长：2024年中国癌症新发人群达506.4万人，同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽：从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高：2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速：罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位，但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破：复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元，其中抗体及其他药物收入6.22亿元，占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元，其中抗体药物收入3007万元，占比99.92%，正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额，打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽，在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]

公司产品进展 - 百克生物于8月25日晚间宣布获得国家药品监督管理局颁发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》[1]

产品获批 - 子公司百克生物获得鼻喷流感减毒活疫苗药品注册证书 [1] - 疫苗剂型为鼻用制剂 规格为每支0.2ml 适用3至17岁人群 [1] - 获批有利于流感疫苗推广使用 优化产品结构 增强核心竞争力 [1] 商业化进程 - 疫苗上市销售时间存在不确定性 [1]

新产品 - 公司收到鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》[3] - 疫苗规格0.2ml/支，适用3 - 17岁人群[3][4] - 剂型由冻干升级为液体，无需复溶[4] 未来展望 - 获批利于疫苗推广和优化产品结构[5] - 将开展扩大适用人群临床研究[5] - 疫苗上市销售时间有不确定性[6]

产品获批情况 - 公司鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[1] - 该疫苗采用鼻腔接种方式模拟自然感染 在呼吸道形成第一道免疫屏障[1] - 疫苗适用人群为3岁（36月龄）至17岁人群[1] 产品技术升级 - 新获批疫苗由冻干剂型升级为液体剂型[1] - 使用过程无需复溶步骤 接种便利性显著提升[1] - 产品在已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗基础上进行剂型改良[1]

产品获批情况 - 公司鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[1] - 该疫苗采用鼻腔接种方式模拟自然感染 在呼吸道形成第一道免疫屏障[1] - 适用人群为3岁（36月龄）至17岁人群[1] 产品技术升级 - 疫苗剂型由冻干剂型升级为液体剂型[1] - 使用过程无需复溶步骤 接种便利性显著提升[1] - 在已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行改良[1]

公司产品进展 - 百克生物鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药监局颁发的《药品注册证书》[1] - 疫苗剂型为鼻用制剂 每支规格0.2ml 注册分类为预防用生物制品[1] - 疫苗适用人群为3-17岁人群[1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局批准了该疫苗的上市许可申请[1]

核心产品进展 - 公司鼻喷流感减毒活疫苗获国家药监局《药品注册证书》[1] - 疫苗适用于3至17岁人群 通过鼻腔接种形成呼吸道第一道免疫屏障[1] - 疫苗剂型由冻干剂型升级为液体剂型 使用便利性显著提升[1] 市场与战略影响 - 获批有利于公司流感疫苗产品推广和使用[1] - 新产品将优化公司疫苗产品结构[1] - 进一步增强公司在疫苗领域的核心竞争力[1]