公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的药物临床试验批准通知书 [1]

公司研发进展 - 百克生物收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[2]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群，可同时预防百日咳、白喉、破伤风[1] - 疫苗完成临床试验并获批上市后，将完善公司疫苗研发管线并丰富联合疫苗产品矩阵[1] 公司战略影响 - 新产品有助于公司优化产品结构[1] - 新产品将促进公司主营业务的全面发展[1]

公司研发进展 - 子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群 可同时预防百日咳 白喉 破伤风 [1] - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司疫苗研发管线 [1] 公司产品与业务影响 - 疫苗获批上市将丰富公司联合疫苗产品矩阵 [1] - 有助于公司优化产品结构 [1] - 促进公司主营业务的全面发展 [1]

公司研发进展 - 长春高新子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该通知书建议批准开展吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的临床试验[1] - 该疫苗旨在预防百日咳、白喉、破伤风[1] 产品管线与市场 - 公司新获临床试验批准的疫苗为针对成人及青少年群体的百白破联合疫苗[1] - 该疫苗属于吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗[1]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[1] 公司经营与财务概况 - 2024年1至12月份，公司的营业收入全部来源于生物医药业务，占比为100.0%[2] - 截至发稿时，公司市值为96亿元[3]

新产品和新技术研发 - 公司吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗获临床试验批准，日期为2025年11月11日[2] - 公司研制的青少年及成人百白破疫苗打破传统共纯化工艺[3] 未来展望 - 若疫苗获批上市将完善公司疫苗研发管线[4] - 疫苗后续临床试验开展有不确定性[5] - 获批对公司近期业绩无重大影响[5]

本次公司获批临床的青少年及成人百白破疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风 的疫苗。接种对象为10周岁及以上人群,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤 风引起的侵袭性感染。 若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步完善公司疫苗研发管线, 丰富公司联合疫苗产品矩阵,有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展,为公众提供更为高质量的 疫苗接种选择,为公司业绩创造新的增长点。 格隆汇11月12日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到国家药监局下发的吸附无细胞百(二组分)白 破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》。 ...

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为青少年及成人百白破疫苗 接种对象为10周岁及以上人群[1] 产品信息 - 该疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的联合疫苗[1] - 接种后可刺激机体产生免疫应答 用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感染[1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[1] 疫苗产品信息 - 该疫苗可同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风[1] - 接种对象为10周岁及以上人群[1] 潜在影响与意义 - 若顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管线[1] - 有助于丰富公司联合疫苗产品矩阵[1] - 有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展[1]