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疫苗研发创新
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康泰生物半年报:营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券时报网· 2025-08-21 11:06
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌(CRKP)开展创新疫苗研发,目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗,两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验数据,正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议,覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证,具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售,系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力,聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]
探访首个国产九价HPV疫苗诞生地:从“0”到“1”的创新破局 定价499元/支
新华网财经· 2025-07-15 12:01
国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市,打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统,突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年,累计投入约10亿元,完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%,覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性,15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备,通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年,二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支,约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤,提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年,承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗,后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目,加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中,将覆盖更多病毒型别 [7]
探访首个国产九价HPV疫苗诞生地:从“0”到“1”的创新破局 定价499元/支
新华网· 2025-07-15 09:47
国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁®9获批上市,打破进口疫苗十余年垄断 [2] - 采用大肠杆菌原核表达系统,突破国际制药巨头的专利壁垒 [4] - 研发历时18年,累计投入约10亿元,纳入1.1万余名临床试验志愿者 [6][7][10] 技术优势与创新 - 全球首创使用大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗技术体系 [3][4] - 对HPV16、18型的保护率超过98%,覆盖更多高危型别 [8] - 生产工艺优化,培养周期仅20小时,生产效率显著提升 [11][12] 市场影响与产能 - 定价499元/支,约为进口疫苗价格的40% [12] - 一期产能2000万支/年,二期将新增4条生产线 [11] - 15-17岁女性可少打一针,降低接种费用 [12] 行业发展 - 我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家 [2] - 从"跟跑仿制"到"底层原创"的转变,开创疫苗研发新范式 [7] - 产学研深度融合,20余项国家级科研项目支持 [8][10] 临床数据 - 与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性 [7] - 二十一价HPV疫苗处于研发中,男性临床试验进行中 [7] - 2022年中国宫颈癌新发病例15.07万,死亡5.57万 [3]
生物股份(600201):业绩短期承压 持续创新厚积薄发
新浪财经· 2025-04-29 02:24
财务表现 - 2024年营收12.55亿元(-21.45%),归母净利润1.09亿元(-61.58%),毛利率/净利率分别为53.86%/8.30%(-5.33pct/-9.04pct)[1][2] - 2025Q1营收3.52亿元(+1.06%),归母净利润0.76亿元(-27.57%),毛利率/净利率54.53%/21.96%(-6.27pct/-8.66pct)[1][2] - 2025Q1销售/管理/财务费用率15.00%/11.69%/-3.60%(+2.29pct/+2.84pct/+0.65pct)[2] 行业竞争与市场地位 - 行业竞争加剧导致产品价格下降、毛利下滑,公司短期业绩承压[1][2] - 公司猪圆环疫苗市占率达23%,布病苗市占率达40%,大单品市占率稳固[2] - 预计2025年反刍支原体苗营收超0.3亿元,猫三联疫苗营收超0.1亿元,小反刍兽疫疫苗营收超0.6亿元[2] 研发投入与新品储备 - 2024年研发投入1.79亿元,占营业收入14.25%[3] - 独家取得羊布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)等多个重要单品生产文号,并申报全球第一个猫传腹mRNA疫苗[3] - 非瘟亚单位疫苗安全性及有效性达到农业农村部标准,正有序推进评审[3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.51/3.48/4.48亿元(原2025-2026年预测为3.80/4.55亿元),对应EPS分别为0.22/0.31/0.40元[1] - 当前股价对应PE为31.4/22.6/17.5倍[1]