融资动态 - 公司拟申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具，用于偿还有息负债、项目建设、补充流动资金等[1] - 2024年以来公司两次调增向金融机构申请授信及融资额度，从23亿元增至62亿元[1][3] - 公司已向港交所递交H股上市申请，若成功将有助于缓解资金压力并提升国际影响力[2] 财务表现 - 2022-2024年公司净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元，累计亏损超30亿元[2][3] - 2024年末公司资产负债率攀升至63.61%，2022年仅为24.00%[3] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-9.56亿元，流动负债达15.42亿元，其中短期借款9.22亿元[3] 研发管线 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，其中3个已获批上市[1][2] - 2022-2024年研发费用累计接近24亿元[2] - 研发人员数量从2022年末568人降至398人，降幅30%，但2023年研发费用仍增长10.17%[5] 人事变动 - 2024年公司副总经理、核心技术人员张锦超离职，其分管工作由研发总裁武海接手[4][5] - 2024年非独立董事谢宁和郭永起因个人原因辞职[4] - 谢宁曾担任公司董事长等关键职务，郭永起主导过多个临床研究项目[5] 资产布局 - 公司自2017年起累计收购5家公司，出资3.66亿元布局研发、生产、销售环节[6] - 截至2024年末18家参股子公司中仅3家盈利，净利润合计1.01亿元[7] - 公司为6家全资子公司提供担保，预计担保总额不超过31亿元[7] 行业分析 - 创新药行业存在"双十定律"：研发成本超10亿美元、周期大于10年[3] - 公司被指管线分级管理不善，过早布局生产端导致资金压力[6][8] - 行业认为全产业链布局应建立在已有热销产品基础上，过早布局可能适得其反[8]

文章核心观点 迈威生物2024年营收增长但仍亏损，研发投入高，资产负债率攀升，面临严峻财务挑战，商业化与研发效率平衡及扭亏为盈尚需时间检验 [1][2][5] 营收情况 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长56.28% [1] - 2024年药品销售收入1.45亿元，同比增长243.53%，地舒单抗药品销售收入1.40亿元，同比增长230.17% [2] 亏损情况 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -10.44亿元，同比减亏0.90%，2022 - 2024年三年累计亏损超30亿元 [1][2][3] - 亏损原因是新药研发管线推进、创新药物处于关键试验研究阶段致研发投入高，以及商业化拓展使营业成本及销售费用增加 [2] 研发情况 - 2024年研发投入7.83亿元，同比下降6.33%，研发费用占营业收入比例达391.86% [2] - 截至目前拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，包括12个创新药，4个生物类似药，专注肿瘤和年龄相关疾病领域 [2] - 核心管线有13个在研品种，业务开展仍需持续大规模研发投入 [5] 资产负债情况 - 截至2024年12月31日，总资产42.76亿元，同比减少4.03%；总负债27.2亿元，同比增长44.53%，资产负债率达63.61%，较上年同期增加21.37% [4] - 2022 - 2023年资产负债率分别为40.44%、42.24% [4] 融资情况 - 2022年1月科创板上市，募集资金净额33.03亿元，截至2024年12月31日现金及现金等价物仅12.28亿元 [4] - 2024年两次调增向金融机构申请授信及融资额度，从合计不超过23亿元调增至不超过62亿元 [5] - 2024年12月拟境外发行股份(H股)并在港交所主板上市 [5] - 3月30日拟向交易商协会申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具，用于偿还有息负债、项目建设、补充流动资金等 [1][4]

文章核心观点 3月30日迈威生物-U发布2024年年度报告，公司营收增长但仍未盈利，研发投入较高，拥有多个处于不同阶段的品种 [1][2][3] 财务数据 - 2024年营业收入2亿元，同比增长56.28% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净亏损10.44亿元，亏损同比缩窄；扣除非经常性损益的净亏损10.7亿元，亏损同比扩大 [1] - 2024年扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入199,621,887.71元，同比增长374.28% [2] - 2024年经营活动产生的现金流量净额-956,443,630.18元 [2] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1,568,877,364.27元，较2023年末减少39.28% [2] - 2024年末总资产4,275,508,853.05元，较2023年末减少4.03% [2] - 2024年研发投入7.83亿元，相较于去年同期减少6.33% [3] 产品与研发管线 - 截至报告披露日，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，包括12个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病领域 [3] - 已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，提交药品上市许可申请前沟通交流会议申请阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，处于其他不同临床阶段品种9个 [3] 公司概况 - 公司是全产业链布局的创新型生物制药公司，2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为33.03亿元 [3] 薪酬情况 - 2024年副总经理HAIWU（武海）薪酬368.67万元，位列董监高首位 [3] - 另有5名现任董监高薪酬超200万元，分别为首席科学家、迈威（美国）总裁杜欣薪酬280.5万元，副总经理、财务负责人华俊薪酬277.71万元，董事长、总经理刘大涛薪酬270.5万元，副总经理、董事会秘书胡会国薪酬为219.38万元，副总经理陈曦薪酬为210.19万元 [3] 高管信息 - 武海现任公司董事、副总经理，1973年出生，美国国籍，有丰富的教育和工作经历 [4]

机构持股概况 - 截至2025年3月30日 105家机构投资者合计持有迈威生物2.59亿股 占总股本比例64.72% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达54.42% 较上一季度下降0.48个百分点 [1] - 前十大机构包括朗润股权基金 中骏建隆投资 拾玉永玉股权基金 中睿鼎盛君华1号私募基金等 [1] 公募基金持仓变动 - 4只公募基金增持迈威生物 持股增加占比0.59% 包括汇添富医疗服务混合 中银创新医疗混合 嘉实互融精选股票 鹏华创新医药混合 [2] - 10只公募基金减持迈威生物 持股减少占比0.88% 包括财通优势行业轮动混合 工银前沿医疗股票 汇添富达欣混合等 [2] - 73只公募基金新披露持仓 包括汇丰晋信智造先锋股票 汇丰晋信研究精选混合 创新药ETF 科创100ETF等 [2] - 20只公募基金未再披露持仓 包括富国精准医疗混合 中银医疗保健混合 中信建投医改 富国医疗保健行业混合等 [2]

文章核心观点 海通证券对迈威生物2024年度持续督导情况进行报告，涵盖督导工作、信息披露审阅、重大风险、财务指标、核心竞争力、研发进展、募集资金使用等方面，指出公司虽面临盈利、竞争等风险，但在产品销售、研发、市场拓展等方面取得进展 [3][9]。 分组1：2024年保荐机构持续督导工作情况 - 确定督导内容和重点，督导公司规范运作、信守承诺和信息披露，审阅相关文件并承担督导工作 [4] - 明确双方权利义务，协助公司建立内部制度、决策程序及内控机制，确保相关人员知晓义务 [4] - 指导公司信息披露，确保内容简明易懂、真实准确完整及时公平，督促相关主体履行承诺 [5] - 关注公司日常经营和股票交易，识别并督促披露重大风险，核实风险披露真实性 [5] - 对特定情形进行专项现场核查，就相关事项对公司经营影响发表意见 [5] - 关注核心技术人员变动，核查并出具意见，关注股份减持合规性及对公司影响 [6] - 持续关注募集资金使用，督导执行专户存储制度和监管协议，进行现场检查并出具多项核查意见 [6][7] 分组2：保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况 - 海通证券审阅公司信息披露文件，认为公司严格按规定披露，信息真实准确完整及时，无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 [9] 分组3：重大风险事项 尚未盈利的风险 - 公司三款产品上市但未盈利且有累计未弥补亏损，研发投入高，未来可能持续亏损，影响现金流和研发等 [9][10] 业绩大幅下滑或亏损的风险 - 净利润亏损，研发投入高、营业成本及销售费用增加，销售收入可能无法按计划增长，成本费用增长可能超收入，亏损或扩大 [10][11] 核心竞争力风险 - 行业技术发展快，公司在研品种可能因新技术产品竞争力下降，核心技术人员可能流失影响研发和商业化 [11][12] 经营风险 - 研发投入大，核心在研品种多，自主研发品种注册许可申请结果影响业务和业绩 [12] 财务风险 - 研发需高额资金，若融资不足可能带来流动性风险，影响研发和商业化进度 [13] 行业风险 - 生物制品集采可能降低价格和毛利率，行业监管政策变化大，公司经营策略需及时调整，生物类似药市场竞争激烈，创新药研发有风险 [13][14][15] 宏观环境风险 - 行业政策不利变化或地缘政治紧张可能影响公司业务发展和海外经营 [17] 分组4：主要财务指标的变动原因及合理性 主要会计数据 - 2024年营业收入19,978.16万元，同比增长56.28%，主要因药品销售收入增长；净利润和扣非净利润亏损，亏损增加因商业化拓展成本费用增加及政府补助变化；经营活动现金流净流出增加因退还研发结算款和销售费用增加；净资产和总资产减少 [18][19] 主要财务指标 - 基本每股收益、稀释每股收益、扣非后基本每股收益均为负，加权平均净资产收益率和扣非后加权平均净资产收益率下降，研发投入占营业收入比例减少 [19] 分组5：核心竞争力的变化情况 技术平台 - 公司建立多个技术平台，平台相连互补，提高研发效率，新增多个品种临床试验准入，拥有多项专利，承担多项科研项目 [20][21] 生产基地 - 泰州生产基地按标准建设，具备商业化生产能力，完成多个品种临床试验样品制备和商业化生产；上海金山生产基地推进项目建设，部分生产线已试生产，获得欧盟QP审计符合性声明；泰康抗体药物中试产业化项目具备试生产能力，ADC药物实现全产业链布局 [21][22][23] 销售与推广 - 公司组建多产品线团队，实现协同作战，拓展国内市场，产品销售和准入情况良好；开展国际市场推广和商务合作，与多家海外公司达成合作，签署多个国家合作协议 [25][26][29] 分组6：研发支出变化及研发进展 研发支出 - 2024年费用化研发投入78,286.93万元，较上年度减少6.33%，研发投入总额占营业收入比例减少261.93个百分点 [36] 研发进展 - 公司16个核心品种处于不同阶段，多个品种获得临床试验准入、认定或批准，部分品种启动临床研究 [36][37][38] 分组7：募集资金的使用情况是否合规 - 截至2024年12月31日，公司募集资金净额3,303,432,172.40元，累计使用2,000,337,761.38元，专户存储情况明确，使用符合规定，无违规情形 [39][40][41] 分组8：控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况 - 截至2024年12月31日，公司控股股东朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）持股14,056.00万股，比例35.18%，2024年度持股无变化，无质押、冻结或减持情况 [41]

文章核心观点 公司为满足业务发展需求，计划增加经营范围、修订《公司章程》并办理工商变更登记，相关事项需股东大会审议通过后实施 [1][2] 分组1：经营范围变更 - 公司计划在原有经营范围基础上增加医学研究和试验发展、药品生产等经营范围 [1] - 修订后经营范围分为一般项目和许可项目，一般项目新增多项业务，许可项目新增多种生产和销售业务 [1][2] 分组2：《公司章程》修订 - 除经营范围相关条款修订外，《公司章程》其他内容不变，变更内容以工商登记机关最终核准为准 [2] - 《公司章程修正案》将同日在上海证券交易所网站披露 [2] 分组3：后续安排 - 公司董事会提请股东大会授权公司管理层及相关授权委托人办理工商变更登记、备案等事宜 [2] - 变更事项需提交公司股东大会审议通过后方可实施 [2]

文章核心观点 公司第二届监事会第十六次会议审议多项议案，部分议案尚需提请2024年年度股东大会审议 [1][2][3][4][5][6][7] 监事会会议召开情况 - 会议通知于2025年3月20日书面送达全体监事，3月30日以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议由监事会主席楚键主持，应到监事3人，实到3人，召集、召开程序和方式合规 [1] 监事会会议审议情况 已通过且需提请股东大会审议的议案 - 审议通过《关于公司<2024年年度报告>及摘要的议案》，认为报告编制、审议程序合规，内容真实准确完整 [1][2] - 审议通过《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》 [2] - 审议通过《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 [2] - 审议通过《关于公司<2024年度利润分配方案的议案》 [3][4] - 审议通过《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》，同意续聘安永华明会计师事务所 [4] - 审议通过《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 [4] - 审议通过《关于2025年度向金融机构申请授信额度的议案》，认为符合公司经营和发展需求 [5] - 审议通过《关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的议案》，认为有利于子公司发展，符合公司整体利益 [6] - 审议通过《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，认为有利于提高资金使用效率，促进公司发展 [6][7] 已通过的议案 - 审议通过《关于公司<2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》，认为资金存放与使用合规 [2][3] - 审议通过《关于公司<2024年度内部控制评价报告>的议案》，认为2024年内部控制执行有效，2025年将继续推进内控体系建设 [3] - 审议通过《关于公司2025年度员工薪酬方案的议案》，认为有助于提高公司管理水平，调动员工积极性 [5] 直接提请股东大会审议的议案 - 审议《关于公司2025年度董事、监事薪酬方案的议案》，全体监事回避表决，直接提请股东大会审议 [5]

文章核心观点 迈威（上海）生物科技股份有限公司发布召开2024年年度股东大会的通知，涵盖会议基本情况、审议事项、投票注意事项、出席对象、登记方法等内容 [1][3] 召开会议的基本情况 - 股东大会类型和届次未提及，召集人为董事会 [3] - 召开日期为2025年4月21日，现场会议时间为15点00分，地点在上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼103会议室 [1][3] - 投票方式为现场投票和网络投票相结合，网络投票系统为上海证券交易所股东大会网络投票系统，起止时间为2025年4月21日，交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00 [1] - 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者投票按相关规定执行，不涉及公开征集股东投票权 [1][2] 会议审议事项 - 审议议案包括《关于2025年度向金融机构申请授信额度的议案》《关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的议案》等多项议案，还将听取《2024年度独立董事述职报告》 [3][9] - 议案经2025年3月30日公司第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议审议通过，相关公告已刊登在上海证券交易所网站及公司指定披露媒体 [3] - 应回避表决的关联股东名称不适用 [3] 股东大会投票注意事项 - 股东可通过交易系统投票平台或互联网投票平台投票，首次登陆互联网投票平台需完成股东身份认证 [4][5] - 同一表决权重复表决以第一次结果为准，股东对所有议案表决完毕才能提交 [5] 会议出席对象 - 股权登记日2025年4月14日下午收市时登记在册的A股股东有权出席，可委托代理人出席，代理人不必是公司股东 [5] - 公司董事、监事和高级管理人员、聘请的律师及其他人员也可出席 [8] 会议登记方法 - 股东可在规定时间、地点现场办理或通过信函、邮件办理登记，登记时间不迟于2025年4月15日17:00 [5][6] - 法人股东和自然人股东及其代理人办理登记所需证件不同，通过信函或邮件登记需与公司电话确认，未按要求办理后果自负 [5][6] 其他事项 - 公司不负责安排股东及代理人住宿等事项，提供了联系地址、电话、传真和邮箱 [6]

文章核心观点 迈威生物制定2025年度“提质增效重回报”行动方案，从聚焦创新药研发、加快国内商业化布局、推进全球商业转化、完善全产业链、强化公司治理、提高信息披露质量、强化约束激励机制等方面提升公司质量，为投资者创造价值 [1] 聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药 - 公司围绕专注领域深度布局，有16个核心品种，含12个创新药和4个生物类似药，专注肿瘤和年龄相关疾病领域，已上市3个品种，1个处于上市许可审评阶段，1个提交pre - NDA沟通交流会议申请，2个处于III期关键注册临床阶段，9个处于其他临床阶段 [1] - 核心在研管线9MW2821是创新型定点抗体偶联药物，针对尿路上皮癌临床进度在全球靶向Nectin - 4靶点的ADC中仅次于已上市的PADCEV®，针对宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌是全球同靶点药物中首款披露临床有效性安全性数据药物，已入组超800例受试者开展多项临床研究 [2] - 9MW2821获美国FDA多项审评资质，包括“快速通道认定”用于多种癌症治疗，“孤儿药资格认定”用于治疗食管癌，还被国家药监局纳入突破性治疗品种名单 [3] - 9MW2821临床数据在国际学术会议报告，提升中国创新药国际影响力，公司也积极参与2025年ASCO投稿工作 [4] - 靶向ST2单抗（9MW1911）全球处于第二梯队、国内首个进入临床，用于慢性阻塞性肺疾病治疗，已完成首次人体试验，Ib/IIa期临床试验完成80例受试者入组，预期2025下半年完成随访，力争披露研究数据，正准备IIb期临床试验 [5] - 靶向TMPRSS6单抗（9MW3011）研发进展处于全球第一梯队，针对铁稳态相关疾病，获美国FDA快速通道认定和孤儿药认定，已完成多例临床试验首例入组，开发、生产及商业化权利已授权美国公司 [6] - 引进小分子药物1MW5011是骨关节炎治疗领域潜在First - in - class品种，口服给药，处于II期临床研究阶段 [6] 加快国内商业化布局，提升销售收入 - 2024年度公司营业收入同比增长7194.61万元，增幅56.28%，药品销售收入增长10250.24万元，增幅243.53%，地舒单抗药品销售收入为13896.65万元 [7] - 迈利舒®、迈卫健®、君迈康®三款产品已实现销售，各产品在发货量、准入医院、招标挂网、医保对接、覆盖药店等方面有进展 [7] - 公司有望新增阿柏西普生物类似药国内报产，将优化资源配置，扩大覆盖范围，提升已上市产品市场占有率与品牌影响力 [8] 面向全球，积极推进商业转化战略持续落地 - 公司设立国际业务部和商务拓展部，2024年与多家境外公司就多款产品达成合作协议，完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [8][9] - 未来将针对创新度高且差异化优势明显的管线推进国际合作，正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行商业谈判，商务拓展团队积极洽谈多款特色创新管线海外合作 [10] 进一步完善和推进全产业链落地，为商业化保驾护航 - 泰州生产基地按标准完成设施建设并投入使用，有抗体药物产能8000L及重组蛋白药物产能4000L，已完成11个在研品种临床试验样品制备及2个品种商业化生产工作 [11] - 上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，部分生产线已完成安装、调试和验证，正在试生产，已获欧盟QP审计的符合性声明 [12] - “泰康抗体药物中试产业化项目”已完成一期土建工程和部分机电安装调试，具备试生产能力，ADC车间已完成三个在研品种样品制备，初步完成抗体车间施工设计图纸交付 [13][14] 强化公司治理，保障公司规范运营 - 基于境外发行股份（H股）上市战略规划，公司梳理和优化治理架构，修订《公司章程》草案，制定和修订多项核心治理制度草案 [14] - 公司将提升治理效率与成效，加强内部控制，建立法规监测机制，组织人员参加监管机构培训 [15] 提高信息披露质量，加强投资者沟通 - 公司建立完善信息披露管理体系，2025年将加强信息披露义务主体责任意识，利用多种媒介展示公司情况 [15] - 公司构建多样化投资者沟通渠道，通过多种方式开展投资者关系管理工作，举办业绩发布会并及时公布内容，发布《投资者关系活动记录表》 [16] 强化约束激励机制，构建管理层与股东共赢格局 - 公司为管理层提供合理薪酬及福利待遇，建立人才引进与内部培养相结合制度，上市前采用多种方式进行股权激励，已授予员工对应2589.11万股的持股平台股权 [17] - 未来将完善并实施长期激励机制，通过约束机制协同各方利益，构建共赢格局 [17]

文章核心观点 公司独立董事符合独立性要求，能独立履职，董事会确认其在2024年度保持高度独立性并有效履职 [1] 独立董事独立性自查情况 - 公司在任独立董事3人，分别为秦正余、许青、赵倩 [1] - 独立董事自查结果显示符合《上市公司独立董事管理办法》第六条独立性要求，无利害关系及影响独立客观判断的情形 [1] 董事会对独立董事独立性情况的评估意见 - 董事会核查后确认独立董事未在公司及主要股东单位担任除独立董事外的职务 [1] - 独立董事与公司及其主要股东无利益冲突、关联关系或影响独立客观判断的情况 [1] - 2024年度独立董事保持高度独立性，履职行为符合相关规定和要求，有效履行职责并提供专业意见 [1]