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健康元(600380)
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健康元:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
快讯· 2025-07-21 10:48
核心观点 - 健康元控股子公司丽珠集团的附属公司珠海市丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的LZM012注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - LZM012在治疗中重度斑块型银屑病中显示出优于对照组的疗效和安全性 [1] - 公司已向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,推进LZM012的上市进程 [1] 临床试验结果 - 第12周PASI100应答率:LZM012为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示LZM012非劣效且优效于对照组 [1] - 第4周PASI75应答率:LZM012为65.7%,对照组为50.3%,显示LZM012起效速度更快 [1] - 第52周PASI100应答率:LZM012 320mg Q4W和Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示患者可持续提升获益 [1] 安全性 - LZM012整体安全性良好 [1] - 常见不良事件发生率与对照组相当 [1] 上市进展 - 丽珠集团已向CDE递交LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市许可申请前的沟通交流申请 [1]
健康元价值重估进行时:从吸入蓝海到资本风口
港股创新药板块表现 - 港股创新药板块近期表现强劲 三叶草生物-B四天暴涨65% 中生制药 石药集团等传统药企股价走强 [1] - 上证创新药指数自4月以来涨幅超过50% 成为年内最强主题之一 [1] - 健康元和丽珠医药股价涨幅约20% 表现相对冷静 [1] 健康元吸入制剂布局 - 健康元选择吸入制剂赛道 构建全球领先的吸入制剂矩阵 包括PDE4吸入制剂 口服PREP抑制剂及新一代ICS吸入剂三大创新管线 [2] - PDE4吸入制剂针对中国约1亿COPD患者 有望满足超过60%轻中度人群的长期治疗需求 [2] - 默沙东以100亿美元收购呼吸药企Verona Pharma 将吸入制剂领域拉入主流视野 [2] 健康元创新药版图拓展 - 健康元与腾盛博药合作 获得抗耐药感染新药BRII-693在大中华区的独家权益 该药物靶向中国耐药菌感染率高达50%的临床痛点 [3] - 借助健康元呼吸渠道的强大终端网络 预计商业化效率提升达40% [3] - 健康元在单抗领域布局IL-17A PD-1等管线产品 IL-17A单抗已进入III期临床 [3] 创新药政策环境 - 国家医保局明确"老药集采 新药豁免" 第十一批集采中创新药被排除在外 [4] - 医保目录新增"商保创新药目录" 为未纳入基本医保的高价值药物提供商业保险支持 [4] - 监管逻辑从"保基本"转向"促创新" 尤其在慢病和罕见病领域 [4] 健康元市场价值重估 - 健康元股价目前低于大多数创新药指数涨幅 市场可能低估其"吸入之王+整合之王"的双重身份 [5] - 健康元作为平台型整合型企业 依靠管线矩阵 产能布局 商业渠道协同 实现"现金流+增长"双轮驱动 [5] - 在默沙东百亿美元并购背景下 健康元或迎来价值重估新起点 [5]
突然,暴涨超900%!
证券时报网· 2025-07-16 10:51
市场整体表现 - A股窄幅震荡 沪指微跌0.03%报3503.78点 深证成指跌0.22%报10720.81点 创业板指跌0.22%报2230.19点 北证50指数涨0.27% [1] - 沪深北三市合计成交14619亿元 较前一日减少超1700亿元 近3300股上涨 [1] - 金融股集体走低 钢铁、有色、煤炭板块疲弱 汽车产业链股强势拉升 嵘泰股份、福达股份、浙江荣泰等涨停 [1] - 华电新能登陆沪市主板 收盘上涨125.8% 盘中一度涨超200% 市值突破3000亿元 [1] - 港股威雅利复牌后收盘大涨288% 盘中一度暴涨超900% 为雅创电子控股子公司 [1] 人形机器人概念 - 概念股持续活跃 上纬新材涨停斩获6连板 伟创电气涨约14% 嵘泰股份、福达股份、浙江荣泰均涨停 精锻科技涨超8% [2][3] - 英伟达CEO黄仁勋称中国开源AI推动全球进步 已有数百项目运用NVIDIA Omniverse模拟数字孪生 下一波AI浪潮将是具备物理世界理解能力的机器人系统 [3] - 宇树科技CEO预计未来3-5年人形机器人应用加速 国内外公司出货量明显增长 覆盖服务业、工业、救援等场景 [4] - 万联证券指出行业处于产业化"破晓时刻" 量产元年开启 成本下探是商业化关键 建议关注核心零部件技术公司 [4] 创新药概念 - 概念股强势拉升 广生堂、我武生物涨约16% 哈三联、润都股份、奥赛康、力生制药、联环药业等涨停 联环药业近8交易日6涨停 [5][6] - 第十一批国家药品集采启动 坚持"集采非新药、新药不集采"原则 创新药不被纳入集采范围 [6] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》提出增加商保创新药目录 国元证券预计商保将为高价创新药提供支付支持 上游CXO等行业业绩有望2025年回暖 [7] 宠物经济概念 - 概念股走高 唯科科技涨超10% 生物股份、丽珠集团涨停 美诺华、易瑞生物涨近7% [8][9] - 中信建投指出宠物食品赛道具备高景气度 国产替代趋势延续 海外产能布局公司可规避关税政策风险 [9]
A股创新药板块午后再度异动,万邦德、哈三联午后封板,丽珠集团、健康元、金石亚药跟涨。
快讯· 2025-07-16 05:56
A股创新药板块异动 - 创新药板块午后再度出现异动 [1] - 万邦德、哈三联午后封涨停板 [1] - 丽珠集团、健康元、金石亚药等个股跟涨 [1]
创新药板块持续活跃 万邦德、哈三联午后封板
快讯· 2025-07-16 05:52
创新药板块市场表现 - 创新药板块持续活跃,万邦德(002082)、哈三联(002900)午后封板 [1] - 丽珠集团(000513)、健康元(600380)、金石亚药(300434)跟涨 [1] - 暗盘资金正在流入相关个股 [1]
默沙东不是孤注一掷,健康元早已悄然落子:COPD吸入制剂新战局已启
金融界· 2025-07-14 08:06
医药行业并购与战略布局 - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma,获得其明星产品PDE3/4双靶点抑制剂恩司芬群 (Ohtuvayre),标志着对呼吸领域未来价值的重大投资 [1] - 中国药企健康元已提前完成更宽广、更立体的战略布局,在多个创新方向上领先于Verona [1][7] 慢性阻塞性肺病(COPD)治疗现状 - COPD是全球致死率前三的疾病,特点是持续恶化和治疗方式有限 [2][3] - 当前标准治疗依赖二联、三联支气管扩张组合和糖皮质激素,但近一半患者症状控制不佳 [4][5] - 行业转向从慢性局部炎症入手,PDE4靶点因副作用问题曾受限,Verona的吸入型PDE3/4药物带来新突破 [6] 健康元的创新布局 - **吸入型PDE4抑制剂**:与Verona方向一致,处于Pre-IND阶段,聚焦局部吸入和安全性提升 [7][8] - **全球首创口服PREP抑制剂**:自主发现PREP靶点调控潜力,已进入II期临床 [9][10] - **新一代ICS**:优化结构和递送技术,解决传统激素疗效不足和副作用问题 [11][12] - 三线并举构建行业最全COPD创新矩阵,涵盖全球首创、机制前沿和传统革新 [13] 健康元的战略优势 - 呼吸领域管线覆盖12款临床药物,靶点包括TSLP、IL-4、PREP、PDE4等,适应症延伸至哮喘和支气管扩张 [14] - "广度+深度"策略契合国际药企对呼吸资产的核心关注点,增强BD谈判中的资产可选择性 [14] - 从跟跑、并跑到领跑,在机制和战略上率先布局 [16][17] 行业趋势展望 - 默沙东百亿美元收购释放信号,呼吸创新药(尤其PDE机制+吸入递送+抗炎能力)将成为资本新焦点 [15]
健康元: 健康元药业集团股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
证券之星· 2025-07-10 09:15
利润分配方案 - 每股现金红利0.20元(含税),总股本1,829,453,386股为基数,共计派发现金红利365,890,677.20元 [1][2] - 差异化分红送转:否 [1] - 分配方案经2024年年度股东大会审议通过,股东大会日期为2025年6月6日 [1] 相关日期安排 - A股股权登记日:2025/7/17,除权(息)日:2025/7/18 [1][2] - GDR投资者现金红利发放日为瑞士时间2025年7月25日 [7] 分配实施办法 - 除自行发放红利的股东外,其他股东红利委托中国结算上海分公司派发 [2] - 深圳市百业源投资有限公司现金红利由公司自行发放 [2] 不同股东税收处理 - 自然人股东和证券投资基金:持股1个月内税负20%,1个月至1年税负10%,超过1年免税 [3] - QFII股东:按10%税率代扣企业所得税,税后每股0.18元 [4][5] - 沪股通香港投资者:按10%税率代扣所得税,税后每股0.18元 [6] - GDR投资者:按10%税率代扣所得税,税后每股0.18元 [7] - 其他机构投资者和法人股东:不代扣代缴,税前每股0.20元 [8] 咨询方式 - 联系部门:董事会办公室,联系电话:0755-86252656 [8]
健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
2025-07-10 09:00
利润分配 - 2024年以1,829,453,386股为基数,每股派0.2元,共派365,890,677.2元[3] 时间安排 - A股股权登记日2025/7/17,除权(息)和发放日2025/7/18[2][3] - GDR现金红利于瑞士时间2025年7月25日发放[7] 税收政策 - 不同股东群体税负不同,如自然人持股1月内20%等[4][5][6][7] 其他 - 方案经2024年年度股东大会审议通过[2] - 咨询联系董事会办公室,电话0755 - 86252656[8]
腾盛博药与健康元合作;迈瑞股东减持
21世纪经济报道· 2025-07-07 02:03
政策动向 - 财政部要求在4500万元人民币以上的政府采购活动中排除欧盟企业参与医疗器械采购 但允许在华欧资企业参与[2] - 非欧盟企业提供的自欧盟进口医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%[2] - 该措施不适用于仅自欧盟进口医疗器械能够满足采购需求的特殊项目[2] 药械审批 - 威凯尔医药安瑞替尼胶囊申报上市 拟用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者[3] - 阿斯利康度伐利尤单抗在欧盟获批新适应证 用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者[4] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元人民币D轮融资 由浙商创投旗下临海启泽基金领投 资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设[5] - 欧普康视拟使用3.34亿元人民币收购尚悦启程75%股权 其中2.34亿元来自变更募集资金用途[6] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同 合同里程碑付款累计总额为2亿元人民币[7] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议 健康元将负责大中华区开发、监管审批和商业化[8] - 腾盛博药已收到首付款 并将获得里程碑付款和销售分成[8] - 此次合作体现国内创新药产业链分工深化 Biotech通过授权合作成为阶段性策略 传统药企通过引入外部创新实现转型[8] 舆情预警 - 能特科技第四次公开挂牌转让安康燊乾矿业100%股权 挂牌底价调整为1.14亿元人民币 较前次下调15%[9] - 迈瑞医疗股东Ever Union计划减持不超过500万股公司股份 约占公司总股本的0.41%[10][11]
腾盛博药与健康元合作;迈瑞股东减持|21健讯Daily
搜狐财经· 2025-07-07 01:53
政策动向 - 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施,采购预算金额4500万元以上的医疗器械时,确需采购进口产品的,应当排除欧盟企业参与 [1] - 对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50% [1] - 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目 [1] 药械审批 - 威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市,拟适用于携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者 [2] - 阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批,与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者 [3] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元D轮融资,资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设 [4] - 欧普康视拟使用3.34亿元收购尚悦启程75%股权,其中2.34亿元来自变更募资用途 [5] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同,合同里程碑付款累计总额为2亿元 [6] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议,健康元将负责其在大中华区的开发、监管审批和商业化 [7] - 腾盛博药将收到首付款、里程碑付款以及销售分成 [7] - 此次合作是国内创新药产业链分工深化的例证,健康元能否突破抗感染领域痛点将决定BRII-693的表现 [8] 舆情预警 - 能特科技调整安康燊乾矿业股权挂牌底价至1.14亿元,较前次下调15% [9] - 迈瑞医疗股东Ever Union拟减持不超过0.41%公司股份,约500万股 [10]