制度建设 - 2025年8月22日召开九届董事会十二次会议修订可持续发展管理制度[1] - 董事会为可持续发展决策机构，负责审议年度可持续发展报告[4] - 董事会下设可持续发展委员会，负责研究拟定战略和政策等[4] - 可持续发展工作小组是归口管理部门，负责日常联络等工作[4] 公司责任 - 完善治理结构，公平对待股东，按规定披露信息[6] - 依法保护员工权益，建立健全用人和福利保障体系[8] - 保证产品或服务安全，建立质量安全保障机制和应急方案[12] - 建立环保管理与执行体系，推进节能减排设备更新和技术改造[15] - 妥善保管供应商、客户和消费者个人信息，不得牟利[13] - 采用低碳排放、资源利用率高、污染物排放量少的设备和工艺[17] - 排放污染物需申报登记，完善监测方案，达标排放并缴纳环境保护税[17] - 完善环境管理架构及稽核工作机制，纠正不符环保政策的行为[17] - 将气候相关风险和机遇纳入风险管理流程和战略投资决策[17] - 设专门机构或专人协调与社区的关系[19] - 结合业务和地区情况开展社会公益活动[19] - 接受政府部门和监管机关的监督检查，关注公众和媒体评论[19] 报告相关 - 定期检查、评价执行情况，形成可持续发展报告[21] - 可持续发展报告内容应包括制度建设执行情况、存在问题及改进措施[21][22] 监督建议 - 独立董事、监事会有权对可持续发展情况提意见和建议[22]

新策略 - 2025年8月22日修订反腐败反商业贿赂制度[1] - 制度适用于集团总部及下属企业和分公司[2] - 风险管理部为监督管理部门[4] - 与重要岗位人员和第三方签相关协议[4] - 组织高管宣誓、员工接受培训[6] - 禁止现金等馈赠[7] - 公布举报电话、邮箱和地址[9] - 制度经董事会审议通过生效[10] - 制度解释权归董事会[10]

板块整体表现 - 化学制药板块当日上涨0.09%，跑赢上证指数（涨0.13%）但弱于深证成指（跌0.06%）[1] - 板块内个股分化明显，*ST苏吴以5.49%涨幅领涨，联环药业以10%跌幅领跌[1][2] - 板块主力资金净流出18.74亿元，游资和散户资金分别净流入3.35亿元和15.39亿元[2] 涨幅居前个股 - *ST苏吴收盘价0.96元，涨幅5.49%，成交量43.67万手，成交额4141.60万元[1] - 九典制药收盘价19.87元，涨幅4.97%，成交量52.35万手，成交额10.35亿元[1] - 兴齐眼药收盘价67.48元，涨幅4.69%，成交量22.77万手，成交额15.19亿元[1] - 百利天恒收盘价324.96元，涨幅4.21%，成交量1.62万手，成交额5.23亿元[1] 跌幅居前个股 - 联环药业收盘价25.91元，跌幅10%，成交量60.71万手，成交额16.44亿元[2] - 易明医药收盘价23.17元，跌幅9.98%，成交量28.54万手，成交额6.75亿元[2] - 广生堂收盘价135.90元，跌幅7.49%，成交量20.86万手，成交额29.47亿元[2] 资金流向特征 - 兴齐眼药主力净流入1.34亿元，占比8.79%，但游资和散户分别净流出3909.22万元和9448.99万元[3] - 九典制药主力净流入1.16亿元，占比11.22%，游资净流出247.72万元，散户净流出1.14亿元[3] - 恒瑞医药主力净流入1.16亿元，占比2.11%，游资净流出7759.95万元，散户净流出3850.25万元[3] - 翰宇药业主力净流入7618.05万元，游资净流入6364.70万元，但散户净流出1.40亿元[3]

产品上市与特点 - 国内首款猫用抗应激处方药喵内宁®正式上市 由毛孩子动物保健与中瑞供应链公司联合推出 [1] - 产品售价为69.8元（3片装）或124.8元（6片装） [1] - 与现有喷雾、信息素、营养补剂相比 具有起效快、靶向程度高、安全性能更优的特点 [1] 公司背景与注册信息 - 毛孩子动物保健由A股上市公司健康元药业与丽珠医药联合注资成立 成立于2023年2月 [1] - 该产品是中国农业农村部新兽药注册目录中的首款猫用加巴喷丁处方产品 [1]

药品注册受理 - 丽珠集团申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理 药物名称JP-1366片 剂型片剂 规格20mg 适应症反流性食管炎 申请事项境内生产药品注册上市许可 [1] 药品研发情况 - JP-1366片是创新钾离子竞争性酸阻滞剂 通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶抑制胃酸分泌 提升胃内pH值速率快且维持时间长 能有效解决夜间酸突破 [2] - 公司完成JP-1366片III期临床研究 纳入362例中国反流性食管炎患者 结果显示8周内食管黏膜愈合率非劣于耐信? 明显改善烧心和反流症状 [2] - 注射用JP-1366处于I期临床试验阶段 适应症为消化性溃疡出血 目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市 [3] - 截至公告披露日 JP-1366片累计直接投入研发费用约人民币18,520.82万元 [3] 药品市场情况 - 我国临床指南将PPI及P-CAB作为胃食管反流病一线治疗方案 [4] - 2024年P-CAB国内终端销售金额约人民币124,812.14万元 较2023年同比增长81.22% [4] - 2025年第一季度P-CAB国内终端销售金额约人民币39,434.68万元 较2024年第一季度同比增长81.63% [4] - JP-1366片将丰富公司消化道领域产品管线 提供更全面治疗选择 [4]

药品注册受理 - 健康元控股子公司丽珠集团申请的JP-1366片境内生产药品注册获国家药监局受理 [1] - 受理通知书编号为CYHS2502991 [1]

交易概况 - 健康元于8月15日发生大宗交易，成交量为136.51万股，成交金额达1845.62万元，占当日总成交额的2.54% [1] - 成交价格为13.52元，较市场收盘价13元溢价4% [1] 交易细节 - 证券代码为600380，交易通过国信证券股份有限公司深圳深南中路营业部进行 [2] - 买方和卖方营业部均为国信证券相关分支机构，交易性质为非专场 [2]

健康元药业集团 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2025-058 健康元药业集团股份有限公司 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）收到国家药品监督管理局（以下简称： 药监局）核准签发的《受理通知书》（受理号：CYHS2502991），丽珠集团申请的 JP-1366 片（以下简称：本品）的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公 告如下： 一、受理通知书的主要内容 药物名称：JP-1366 片 英文名/拉丁名：JP-1366 tablets 剂型：片剂 规格：20mg 适应症：反流性食管炎 申请事项：境内生产药品注册上市许可 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB ...

药品注册受理 - 控股子公司丽珠集团JP-1366片境内生产药品注册申请获国家药监局受理 [1] 药物机制与特性 - JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB） 通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶的K(+)通道抑制胃酸分泌 [1] - 药物可快速提升胃内pH值并长时间维持胃内pH值＞4 有效解决夜间酸突破问题 [1] 治疗效果 - 药物通过抑制胃酸分泌实现促进食管黏膜愈合和改善反流症状的临床效果 [1]

行业整体发展态势 - 中国创新药在"十四五"规划收官年实现全球医药创新关键力量转型 在代谢性疾病和抗肿瘤领域取得重大突破 新药上市和国际化进展集中爆发[1] - 创新药BD交易额2025年上半年突破600亿美元 超越2024年全年总额 其中16笔单笔交易超10亿美元[3] - 中国创新药全球交易占比从2015年10.8%提升至2025年8月的52.5% 实现全球市场份额过半[6] 市场规模与出海表现 - 创新药市场规模2022年达6790亿元 预计2027年增至1.12万亿元 在中国药品市场占比将从2022年41%提升至2027年51%[6] - 81家创新药公司2022-2024年境外收入持续超千亿元 营收占比超过14% 九洲药业和药石科技2025年上半年境外收入占比超70%[7] - 行业研发投入从2015年约88亿元增长至2024年578亿元以上 研发强度从3.29%提升至8.04%[9] 政策与资本支持 - 新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 约80%创新药上市2年内进入医保 2025年上半年批准43款创新药同比增长59%[8] - 2015-2024年创新药领域一二级市场融资超1.23万亿元 科创板按标准五上市的医药生物公司达20家[9] - 2024年医药生物行业研发投入超1400亿元 较2015年增长5倍以上 研发强度从2.7%升至5.83%[9] 企业研发与临床进展 - 27家创新药公司2023-2024年研发强度持续超20% 包括微芯生物、神州细胞和泰恩康等[10] - 贝达药业创新药泰瑞西利2025年6月获批 润都股份盐酸去甲乌药碱注射液完成Ⅲb期临床并提交上市申请[12] - 泰恩康CKBA软膏白癜风适应症II期试验达预期目标 准备开展III期试验 广生堂乙肝创新药GST-HG141推进III期临床[12][13] 资本市场表现 - 创新药板块5月以来平均涨幅超50% 舒泰神、昂利康和广生堂涨幅超250%[13] - 13家公司获30家以上机构调研且融资客加仓超30% 迈威生物获460家机构调研且融资加仓260.54%[14] - 百济神州获近400家机构调研且融资加仓55%以上 泰恩康获170家机构调研且融资加仓超150%[14]