新药获批上市 - 征祥医药自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得NMPA批准上市 用于治疗成人单纯性流感 [1] - 众生药业控股子公司自主研发的昂拉地韦片（安睿威）获得NMPA批准上市 为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [2] - 青峰医药下属子公司研发的玛舒拉沙韦片（伊速达）正式获批上市 为我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒药物 [2] 药物研发趋势 - RNA聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点 [2] - 海内外License-in和BD交易合作同步加强布局 [2] - 截至2025年5月 中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有8款 [3] - 美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有6款 多为神经氨酸酶抑制剂 [3] 市场格局变化 - 抗流感药物市场规模预计在2030年可达116亿元 [4] - 2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元 奥司他韦仍为第一大用药 占据超80%市场份额 [4] - 玛巴洛沙韦销售额在2022年至2023年由0.7亿元增至6.3亿元 实现快速增长 [4] - 市场格局正从传统药物主导向多元竞争转变 神经氨酸酶抑制剂市场份额下滑 RNA聚合酶抑制剂快速增长 [4] 行业竞争态势 - 新药频出可能引发价格战 传统药物如奥司他韦已陷入仿制药低价竞争 [4] - 企业可通过差异化定位如疗效、安全性和适应症等避免同质化竞争 [4]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [1] 报告的核心观点 - 流感病毒致病性高，新作用机制药物研发势在必行，RNA 聚合酶抑制剂成主流靶点 [4][5] - 奥司他韦中国上市超十年，2025 年开启国产新药元年，国内流感药市场规模超百亿，新药上市进度加速 [6] - 伴随国内流感新药上市进度加速及疗效可比肩大单品，未来有望实现销售快速增长，推荐济川药业、健康元，受益标的有众生药业、先声药业等 [7] 根据相关目录分别进行总结 流感病毒为高致病性病原，新作用机制药物研发势在必行 - 流感传染性强、季节性波动，全球每年约 10 亿人患病，300 - 500 万例重症，29 - 65 万例死亡，中国每年发病约 8400 - 14400 万人，儿童和老年人发病率高 [4][15] - 甲型和乙型是主要流感病毒类型，甲型传染性强、死亡率高，乙型可引起季节性流行，感染过程有多个药物作用靶点 [17] - 抗流感病毒药物不断迭代，截至 2025 年 5 月，中国获批 10 款新药，美国获批 7 款新药，RNA 聚合酶抑制剂成主流研发靶点，海内外合作加强布局 [5][26] 奥司他韦中国上市超十年，2025 即将开启国产新药元年 - 2023 年国内流感药物市场规模超百亿，奥司他韦占 86.48%市场份额，玛巴洛沙韦销售额从 2022 年 0.7 亿元增至 2023 年 6.3 亿元 [6][36] - 国内上市的核心流感用药已纳入医保，单疗程费用稳定在 200 元内，2025 年青峰药业和众生药业新药上市，还有 4 款新药申请上市 [6][42] 投资建议与受益标的 - 推荐济川药业、健康元，受益标的有众生药业、先声药业等，新药有望实现销售快速增长，提升公司业绩 [7][46]