审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 13 日和 14 日受理的注射用 SHR-A2102 临床试验申请符合药品注册的有 关要求，同意本品开展两项临床试验。分别为：本品联合注射用维迪西妥单抗在 晚期实体瘤中开展临床试验；本品联合阿得贝利单抗或其他 PD-(L)1 药物联合或 不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及 有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-A2102 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-A2102 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2 ...