恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-206 江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的 局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年 第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司上海恒瑞医 药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药 审中心")纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用SHR-A1904 受理号:CXSL2100034 药物类型:治疗用生物制品 注册分类:1类 申请日期:2025年11月1日 二、药物的其他相关情况 胃癌在全球范围内是一种重要的癌症,在全球范围内的 ...