恒瑞医药HRS9531注射液临床试验获批 - 子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - HRS9531注射液为新型靶向GIPR和GLP-1R的双激动剂，具有全球自主知识产权，可通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性来改善血糖和减轻体重 [1] - 该药物针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市，有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益 [1] - 截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约5.19亿元人民币 [1] 青岛港终止股权收购 - 公司决定终止原计划现金收购日照港油品码头有限公司100%股权及日照实华原油码头有限公司50.00%股权的交易 [2] - 终止原因为交易标的日照实华被美国列入特别指定国民清单，可能对其相关业务产生较大影响 [2] - 2025年12月12日，公司与日照港集团签署了本次交易的终止协议，终止交易不会产生违约责任或对公司生产经营及财务状况造成不利影响 [2] 隆盛科技投资具身智能机器人项目 - 公司与无锡市滨湖区人民政府签署协议，计划在无锡滨湖区投资建设江苏隆盛唯睿具身智能机器人创新中心项目 [3] - 项目总投资额约3.5亿元人民币，其中公司承担土地及建设工程投资约2亿元，控股子公司隆盛唯睿负责运营，投资额约1.5亿元 [3] - 项目将聚焦具身机器人工业场景应用的研发与产业化，并夯实人形机器人“智能大脑”及一体化关节模组、灵巧手等关键部件技术 [3] *ST沪科涉嫌信披违规被立案 - 公司收到中国证监会下发的《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案 [4] - 公司表示目前生产经营正常，该事项不会对公司经营和管理造成重大影响，并将积极配合调查工作 [4] 永鼎股份澄清可控核聚变业务并披露股东减持 - 公司澄清其被列为可控核聚变相关概念股，下属控股子公司东部超导主营第二代高温超导带材，仅为绕制装置的磁体提供材料，公司不直接生产制造可控核聚变装置 [5] - 2025年1-9月，该部分营业收入占公司整体收入比重不足1%，且处于亏损状态，不会对公司业绩产生重大影响 [5] - 公司控股股东永鼎集团在股票交易异常波动期间通过大宗交易减持公司股份133.6万股，占公司总股本的0.091% [5] 亚翔集成股价异动及股东减持 - 公司股票于2025年12月11日、12月12日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动 [6] - 股东EVER CREATIVE于2025年12月11日减持公司股份41.4万股，该股东减持计划期间为2025年9月23日至2025年12月22日 [6] 恩捷股份拟发行股份购买资产 - 公司拟通过发行股份方式购买交易对方持有的青岛中科华联新材料股份有限公司100%的股份 [7][8] - 公司拟向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金，股票将于12月15日起复牌 [8] 芯原股份终止重大资产重组 - 公司终止发行股份及支付现金购买芯来智融97.0070%股权并募集配套资金的重大资产重组交易 [9] - 终止原因为标的公司管理层及交易对方提出的核心诉求及关键事项与市场环境、政策要求及公司和全体股东利益存在偏差 [9] 重要并购重组与股权转让事项 - 格林美：拟以4亿元人民币收购河南循环科技产业集团16.38%股权 [10] - 金天钛业：询价转让价格为15.39元/股，拟受让股份总数为2266.25万股 [10] - 西测测试：控股股东、实际控制人李泽新拟以48.59元/股价格协议转让422万股 [10] - 华峰测控：股东中国时代远望科技有限公司拟询价转让1%股份 [10] - 航宇微：拟挂牌转让全资子公司绘宇智能100%股权 [10] 重要项目中标与投资合作 - 国睿科技：子公司国睿兆伏预中标“GXLF 项目片放泵浦源”项目，投标报价7600万元人民币 [10] - 大禹节水：子公司预中标1.35亿元人民币高标准农田建设项目 [10] - 国电电力：控股公司拟投建国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目，总投资72.18亿元人民币 [11] - 中远海能：签订19艘船舶建造合同，含税总额78.82亿元人民币 [11] - 新凤鸣：投资2.8亿美元在埃及建设36万吨功能性纤维项目 [11] - 博盈特焊：拟对境外全资孙公司增加不超过2.75亿元人民币投资 [11] 再融资与医药批准事项 - 雷赛智能：拟定增募资不超过11.44亿元人民币 [11] - 鹏辉能源：筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市 [11] - 天孚通信：授权管理层启动境外发行股份（H股）并在港交所上市相关筹备工作 [11] - 汇宇制药：盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书 [11] - 力生制药：子公司中央药业药品阿普米司特片通过上市许可申请 [14] - 千金药业：子公司千金湘江药业获得盐酸鲁拉西酮片药品注册证书 [14] - 恒瑞医药：子公司收到SHR—A1811(sc)注射液药物临床试验批准通知书 [14] - 复星医药：控股子公司药品注册申请获受理 [14] - 悦康药业：子公司注射用YKYY031获药物临床试验批准通知书 [14] - 海正药业：全资子公司依维莫司原料药获得CEP证书 [14] 其他公司重要事项 - 江中药业：拟变更证券简称为“华润江中” [14] - 江苏国信：子公司国信马洲100万千瓦机组正式投产运营 [14] - 中国高科：筹划控制权变更，股票停牌 [14] - 贝斯美：实际控制人陈峰被取保候审 [14] - 人福医药：因披露的年度报告财务指标存在虚假记载，股票将被实施其他风险警示，证券简称变更为ST人福 [15] - 芯原股份：召开终止重大资产重组投资者说明会 [15] 股东减持与股份回购 - 两连板中超控股：董事兼董事会秘书陈铖于11月28日至12月12日减持5.25万股，减持已实施完毕 [14] - 西陇科学：股东靖戈私募拟减持不超过1%股份 [14] - 梦百合：股东中阅聚焦9号拟减持不超过1%股份 [14] - 金辰股份：股东北京金辰拟减持不超过0.97%股份 [14] - 迈得医疗：拟以2000万元至4000万元人民币回购股份用于减少公司注册资本 [14] - 中兴通讯：拟回购公司A股股份，金额在10亿元至12亿元人民币之间 [14] 监管与风险相关事项 - 岱美股份：因未及时披露子公司火灾损失2.42亿元人民币被出具警示函 [14] - *ST长药：子公司羿珩科技停产 [14] - 得润电子：控股股东得胜公司二次司法拍卖的1360万股竞价成功 [14] - 国电南瑞：公司及子公司拟使用不超过230亿元人民币自有资金进行委托理财 [14] - 特变电工：计划使用阶段性沉淀资金进行委托理财 [14] - 福石控股：向离职人员支付经济补偿不超过135万元人民币 [14] - 中源家居：股票价格短期波动较大，存在非理性炒作风险 [15]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向GIPR和GLP-1R的双激动剂 [1] - 该药物可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果 [1] 药物潜力与市场定位 - 对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者，HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益 [1] - 针对MASH适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市 [1]

公司2025年新药与授权交易进展 - 公司2025年新获批上市的新药已完成首批发货并已在国内上市销售 [1] - 针对2025年新达成的对外授权交易，截至三季度末包括默沙东2亿美元在内的部分交易首付款已确认为收入 [1] - 包含GSK交易5亿美元在内的部分交易首付款在三季度已收到并计入合同负债，因相关合同履约义务未完成，第三季度尚未确认为收入 [1] 核心产品瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）研发与审批动态 - 瑞康曲妥珠单抗已在国内获批HER2突变非小细胞肺癌二线治疗适应症 [1] - 该产品HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症已处于国内上市申报审评阶段 [1] - 公司将根据该产品不同适应症的具体情况审慎评估并稳步推进后续海外研发工作 [1]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月12日，恒瑞医药在互动平台回答投资者提问时表示，公司本次共有20款产品/适应症 通过新版国家医保目录调整，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个治疗领域；其 中瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）、艾玛昔替尼（JAK1）、夫那奇珠单抗（IL-17A）、瑞卡西单抗 （PCSK9）等10款产品首次进入医保目录，将促进公司产品惠及更多患者。本次商保目录内无公司产 品。公司多年来始终致力于将推动医药创新与履行社会责任紧密结合，未来将继续坚守"以患者为中 心"的初心，加速推进前沿药物的研发与上市，并积极响应国家政策，努力提升患者用药可及性与可负 担性。 ...

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-A1811是一种靶向HER2的抗体偶联药物，其作用机制是与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内释放毒素，诱导细胞周期阻滞并触发肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，从而进一步提高抗肿瘤疗效 [1] 产品技术特点 - SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811基础上开发的皮下制剂 [1] - 皮下制剂有望缩短临床给药时长，并提高给药的便捷性 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-A1811(sc)注射液于近期获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书[1] - 该药物临床试验申请的受理号为CXSL2500781，受理日期为2025年9月10日[2] - 国家药监局审批结论为同意该注射液单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验[2] 产品具体信息 - 获批进入临床试验的药品名称为SHR-A1811(sc)注射液[2] - 该药品剂型为注射剂[2] - 本次申请事项为临床试验[2]

RSS0343是公司自主研发的一款口服、强效和高选择性的小分子1类新药，在动物模型中具有很强的抑 制炎症和缓解唿吸道相关组织损伤的作用。针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病，国内外目 前暂无同类药物获批上市。截至目前，RSS0343片相关项目累计研发投入约7228万元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司瑞石 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于RSS0343片的《药物 临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS9531注射液获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - HRS9531注射液将于近期开展针对代谢相关脂肪性肝炎的临床试验 [1] - 该药物的临床试验申请于2025年9月11日受理，受理号为CXHL2500996、CXHL2500997、CXHL2500998 [1] 药物信息 - 获批临床试验的药物名称为HRS9531注射液，剂型为注射剂 [1] - 本次申请事项为临床试验 [1] - 国家药监局审批结论认为该临床试验申请符合药品注册的有关要求 [1]

核心事件 - 恒瑞医药子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》 将于近期开展临床试验 [1] 药物与审批详情 - 药物名称为RSS0343片 剂型为片剂 [2] - 申请事项为临床试验 共有四个受理号：CXHL2501022、CXHL2501023、CXHL2501024、CXHL2501025 [2] - 国家药监局审批结论为同意本品开展两项临床试验 相关申请于2025年9月22日、23日受理 [2] 目标适应症 - 药物RSS0343片计划开展临床试验的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病 [2]