恒瑞医药:SHR-A1811注射液获药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SHR-A1811是一种靶向HER2的抗体偶联药物,其作用机制是与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内释放毒素,诱导细胞周期阻滞并触发肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物释放的毒素具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应,从而进一步提高抗肿瘤疗效 [1] 产品技术特点 - SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811基础上开发的皮下制剂 [1] - 皮下制剂有望缩短临床给药时长,并提高给药的便捷性 [1]