RSS0343是公司自主研发的一款口服、强效和高选择性的小分子1类新药，在动物模型中具有很强的抑 制炎症和缓解唿吸道相关组织损伤的作用。针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病，国内外目 前暂无同类药物获批上市。截至目前，RSS0343片相关项目累计研发投入约7228万元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司瑞石 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于RSS0343片的《药物 临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

核心事件 - 恒瑞医药子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》 将于近期开展临床试验 [1] 药物与审批详情 - 药物名称为RSS0343片 剂型为片剂 [2] - 申请事项为临床试验 共有四个受理号：CXHL2501022、CXHL2501023、CXHL2501024、CXHL2501025 [2] - 国家药监局审批结论为同意本品开展两项临床试验 相关申请于2025年9月22日、23日受理 [2] 目标适应症 - 药物RSS0343片计划开展临床试验的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病 [2]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司瑞石生物收到国家药监局核准签发的关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》 将于近期开展临床试验 [1] - RSS0343片是公司自主研发的一款口服、强效和高选择性的小分子1类新药 [1] - 截至目前 RSS0343片相关项目累计研发投入约7228万元人民币 [1] 药物特性与市场潜力 - RSS0343在动物模型中具有很强的抑制炎症和缓解呼吸道相关组织损伤的作用 [1] - 该药物针对的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病 [1] - 针对上述适应症 国内外目前暂无同类药物获批上市 [1]

恒瑞医药12月12日公告，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为慢性鼻窦炎不伴 鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。 ...

RSS0343是公司自主研发的一款口服、强效和高选择性的小分子1类新药，在动物模型中具有很强的抑 制炎症和缓解呼吸道相关组织损伤的作用。针对慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病，国内外目 前暂无同类药物获批上市。 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

恒瑞医药公告称，子公司瑞石生物医药收到国家药监局关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。该药申请的适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。 RSS0343是公司自主研发的小分子1类新药，国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约 7228万元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性，公司将推进项目并披露进展。 ...