公司股价表现 - 9月19日股价下跌5.02%至99.35元/股 成交额6.59亿元 换手率3.98% 总市值559.94亿元 [1] 公司基本情况 - 成立于2008年7月4日 2022年3月31日上市 总部位于山东自由贸易试验区烟台片区 [1] - 专注于抗体药物偶联物(ADC) 抗体融合蛋白 单抗及双抗等治疗性抗体药物领域 [1] - 主营业务收入构成:销售商品99.46% 出售材料0.38% 租赁服务0.16% [1] 基金持仓情况 - 嘉实鑫和一年持有期混合A(008664)二季度持有1.49万股 占基金净值比例0.38% 为第八大重仓股 [2] - 该基金最新规模2.27亿元 今年以来亏损0.29% 近一年收益1.82% 成立以来收益14.12% [2] - 基金经理杨烨超累计任职9年300天 现任基金资产总规模18.78亿元 [3] 投资影响 - 当日股价下跌导致嘉实鑫和基金浮亏约7.82万元 [2] - 基金经理任职期间最佳基金回报40.38% 最差基金回报-4.07% [3]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后走弱 [1] - 信达生物跌超7% [1] - 荣昌生物跌超4% [1] - 绿叶制药跌超4% [1] - 药明生物跟跌 [1] - 君实生物跟跌 [1] - 凯莱英跟跌 [1] 新闻来源 - 文章来源为每日经济新闻 [2]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）用于治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周开放标签延长研究数据入选2025年AANEM年会口头报告 会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 2021年8月公司与西雅图基因公司达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1] 商业合作 - 2021年8月与美国西雅图基因公司（现属辉瑞）达成RC48全球独家许可协议 涉及海外市场开发和商业化权益 [1]

港股通创新药ETF表现 - 9月18日早盘港股通创新药板块反弹 港股通创新药ETF（520880）开盘冲高超2% 20分钟成交额突破1亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B和荣昌生物一度齐涨超6% 康方生物和百济神州涨超2% [1] - 该ETF连续12日吸金 场内持续溢价交易显示买盘强劲 [3] 政策与产业支持 - 国家药监局发布公告 为符合要求的创新药临床试验设立"30日审评审批通道" 推动研发提速 [3] - 开源证券指出下一代IO、减重、小核酸等七个创新药赛道市场空间巨大 短期内或迎价值拐点 [3] 行业基本面改善 - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 首次扭亏为盈 行业进入盈利驱动新周期 [3] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75% 在同类指数中弹性最高 [4] 指数成分优化 - 港股通创新药ETF跟踪指数完成"提纯"修订 完全剔除CXO企业 新增14家创新药研发公司 [3][4] - 修订后指数100%聚焦创新药研发 精准表征国产创新药力量 避免CXO对指数走势干扰 [3][4] 产品特征与流动性 - 港股通创新药ETF规模超17亿元 上市以来日均成交额5.21亿元 同指数ETF中规模最大流动性最佳 [5] - 支持日内T+0交易 不受QDII额度限制 场外可通过联接基金（025221）配置 [5]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周OLE数据入选2025年AANEM年会口头报告 该会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 此前公司于2021年8月与西雅图基因（现属辉瑞）达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1]

核心临床数据 - 泰它西普治疗全身型重症肌无力的中国III期临床研究48周开放标签扩展数据将在2025年10月29日至11月1日举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上进行口头报告[1] - 此前在2025年美国神经病学会年会上公布的24周数据显示：98.1%患者实现肌无力日常生活活动评分改善≥3分 87%患者实现定量肌无力评分改善≥5分[3] - 在已完成III期临床研究的全身型重症肌无力治疗药物中 泰它西普显示出最高的MG-ADL应答率[3] 产品特性与适应症 - 泰它西普是全球首款且同类首创的B淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点融合蛋白[5] - 通过同时抑制BLyS和APRIL细胞因子与B细胞受体的结合 阻止B细胞异常分化和成熟[5] - 已在中国获批治疗系统性红斑狼疮 类风湿关节炎和全身型重症肌无力[5] 商业化合作进展 - 2025年6月将泰它西普授权给Vor Bio 负责推进全球多中心III期临床试验[4] - Vor Bio正在美国 欧洲 南美和亚太地区顺利推进患者招募工作[4] - Vor Bio是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司[6] 疾病市场规模 - 全身型重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病 影响神经与肌肉间的信号传递[7] - 美国约有9万患者 欧洲14万患者 日本2.9万患者[7] - 目前存在显著未满足临床需求 需要具有持久疗效 安全性和便利性的新疗法[7] 其他研发进展 - 泰它西普在中国治疗原发性干燥综合征的III期试验已达到主要终点[10] - 公司与Santen就眼科创新药物RC28-E达成大中华区和亚洲国家的独家许可协议[9]

核心观点 - 公司与美国西雅图基因公司（现被辉瑞收购）达成维迪西妥单抗（RC48）在亚洲以外地区的全球独家许可协议 [1] - RC48海外临床试验正由辉瑞按计划推进 [1] - 公司面临国际化进程中法规差异、市场准入复杂性和竞争环境动态变化等挑战 [1] - 公司积极与辉瑞保持密切协作并提供必要支持与数据配合海外临床开发与申报 [1] 许可协议 - 2021年授权维迪西妥单抗（RC48）在除日本、新加坡外亚洲地区以外的全球开发和商业化权益 [1] - 授权对象为美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购） [1] 临床进展 - RC48海外临床试验目前由辉瑞按计划推进中 [1] 国际化挑战 - 面临不同国家和地区法规环境的差异性 [1] - 面临市场准入政策的复杂性 [1] - 面临竞争环境的动态变化 [1] 合作协同 - 公司正积极与辉瑞保持密切协作 [1] - 公司提供必要的支持与数据配合海外市场的临床开发与申报工作 [1]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股震荡下挫 [1] - 中国生物制药、维亚生物、复星医药跌超4% [1] - 君实生物、荣昌生物、信达生物多股跌超3% [1]

核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]

港股通持股变动概况 - 港股通持股数据反映内资在港股市场的最新配置动向 覆盖单日 5日和20日等多个维度[1][2][3][4] 单日持股占比增幅领先公司 - 恆瑞医药持股占比增加1.49%至13.84% 位列增幅榜首[1][2] - 康龙化成持股占比增加1.35%至60.51% 最新持股比例处于高位[1][2] - 昭衍新药持股占比增加1.27%至43.70% 生物医药板块获显著增持[1][2] - 君实生物持股占比增加1.24%至59.08% 延续生物医药板块强势[2] - 中国太保持股占比增加1.20%至44.16% 金融板块获资金流入[2] 单日持股占比降幅显著公司 - 山东墨龙持股占比减少1.99%至57.67% 位列减持榜首位[1][2] - 宜搜科技持股占比减少0.99%至37.95% 科技板块遭减持[1][2] - 南京熊猫电子持股占比减少0.98%至42.65% 电子制造板块承压[1][2] - 凯莱英持股占比减少0.95%至43.35% 医药外包服务板块出现分化[2] - 美中嘉和持股占比减少0.95%至32.06% 医疗健康板块资金流出[2] 5日持股变动突出公司 - 中远海能持股占比大幅增加6.19%至65.63% 航运板块获持续看好[1][3] - 山东墨龙虽单日减持但5日仍增3.74% 显示波动较大[1][3] - 中创新航持股占比增加3.62%至10.35% 新能源电池板块受关注[1][3] - 宜搜科技持股占比大幅减少9.68% 5日减持幅度远超单日[1][3] - 龙蟠科技持股占比减少6.73%至45.92% 化工板块遭大幅减持[1][3] 20日持股变动显著公司 - 安井食品持股占比大幅增加12.29%至20.54% 消费板块长期获看好[3][4] - 中远海能持股占比累计增加9.07% 航运板块持续获增持[3][4] - 一脉阳光持股占比增加7.70%至43.02% 医疗影像板块表现强势[3][4] - 宜搜科技持股占比累计减少11.02% 成为20日减持最多公司[3][4] - 香港宽频持股占比减少9.77%至0.31% 电信服务板块遭大幅减持[4] 重点行业资金流向 - 生物医药板块表现分化 恆瑞医药 康龙化成 昭衍新药获增持 而凯莱英 荣昌生物遭减持[1][2] - 新能源板块受关注 中创新航 赣锋锂业均获显著增持[2][3] - 科技板块资金流向不一 中兴通讯获增持而宜搜科技 金山云遭减持[2][3][4] - 航运板块表现突出 中远海能多个周期均位列增持前列[1][3][4]