联邦制药(03933)
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联邦制药(03933) - 有关本集团產品左氧氟沙星滴眼液的最新情况
2025-12-09 09:52
新产品研发 - 公司中山分公司申报的左氧氟沙星滴眼液获批上市,文号为国药准字 H20256135[2] - 规格为 0.488%(5ml: 24.4mg),属第三代喹诺酮类抗生素[2] - 为国家医保目录(2024 版)甲类药品,用于多种眼部疾病治疗[2] 未来展望 - 获批拓展眼科产品布局,强化抗感染治疗领域优势[3] - 持续推进新产品研发,预期为公司及股东创造更大收益[3]
A50期指突变,603933,6天5板
证券时报· 2025-12-04 03:08
市场整体表现 - 12月4日三大指数高开回调后翻绿,深证成指跌0.45%至12897.03,上证指数跌0.32%至3865.71,创业板指跌0.54%至3020.49 [1] - 盘面上电机、有色金属、汽车零部件、贵金属、人形机器人概念等板块开盘活跃,船舶制造、商业百货、航天航空、旅游酒店、AI手机、培育钻石概念等板块走低 [1] - A50期指盘中直线跳水后快速拉升,截至发稿涨幅为0.19% [1] 人形机器人行业 - 特斯拉Optimus团队发布人形机器人跑步视频并刷新纪录,众擎机器人发布全尺寸通用人形机器人众擎T800并启动发售 [5] - 宇树科技、乐聚智能、智元机器人等人形机器人头部整机厂密集启动IPO、并购上市等资本化动作,行业迈入"产业化+资本化"双轮驱动爆发前夜 [5] - 2024年全球人形机器人市场规模约10.17亿美元,预计2030年将达150亿美元,年复合增长率超56%,同期销量从1.19万台增至60.57万台 [5] - 中国市场2030年规模预计达380亿元人民币,销量跃升至27.12万台,占全球份额44.77% [5] - A股机器人概念大幅走强,睿能科技6天5板,骏亚科技、龙溪股份涨停,日盈电子、斯菱股份创历史新高 [4] - 港股机器人相关公司三花智控一度涨6%、越疆一度涨4%、优必选盘中涨3%、地平线机器人-W一度涨超2% [8] 特定公司及板块动态 - 万科债券"21万科06"盘中成交价较前收盘价首次下跌达到或超过20%,被深交所实施临时停牌 [3] - AI手机板块12月4日震荡回调,道明光学跌停,东田微、奥尼电子、美芯晟、弘信电子等跟跌 [5] - 有用户反馈使用"豆包AI手机"登录微信后被动下线,提示"微信登录环境存在异常",相关消息称不排除是微信安全风控措施导致 [7] AI产业趋势 - 下一代大模型(Gemini 3.0/GPT5)实质利好复杂推理类场景,AI产业正走向规模化落地阶段 [7] - 商业模式从AI项目交付、AI赋能存量应用、AI功能性应用演进,海外市场在技术进展、付费环境、商业模式和市场空间等维度领先于国内 [7] - 海外AI应用ARR数据持续增长,正在加速落地 [7]
联邦制药(03933) - 截至2025年11月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-03 09:07
股份数据 - 公司法定/注册股份数目为38亿股,面值0.01港元,法定/注册股本3800万港元[1] - 上月底和本月底已发行股份(不含库存股份)数目均为19.73026508亿股[2] - 上月底和本月底库存股份数目均为0股[2] - 上月底和本月底已发行股份总数均为19.73026508亿股[2]
创新药行情有望持续,PROTAC专题:蛋白降解东风起,国内产业链迎新机
2025-12-03 02:12
行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业,特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域,并具体分析了多家上市公司(如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等)的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱,下跌3.6%,跑输沪深300指数约1.16个百分点,在31个子行业中排名第27位,波动加剧并出现深度回调,但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整,股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平,2026年双创板块仍具良好投资机会,行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布,以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出,这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情:自10月以来流感数据持续创新高,超过2022至2024年同期水平,推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持:北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展,包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力,以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破:小核酸药物(如礼来以12亿美元与申英生物达成协议)、GLP-1领域新进展(诺和诺德)、BCL-2抑制剂(百时神州在美国申报上市)等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向:双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会:CRO、CDMO及其上游产业链,以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势:作为小分子,通过连接器(Linker)结合并降解靶蛋白,具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性(如BCL-XL靶点的血小板毒性)、从根本上解决耐受性问题(如BTK激酶耐受)[14][15] * 与其他疗法对比:相较于单抗可进入细胞内,相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障,临床进展迅速[16] * 发展前景:全球有30条管线进入临床,中国有24条管线,其中7条已进入二期以上临床试验,辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂:2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据,该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗,若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的:拥有技术平台的企业(百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等)、布局相关管线的企业(海思科、海创、先声药业等)、以及特定靶点企业(STAT、白介4/白介13、JAK相关)[18] * 产业链机遇:PROTAC分子复杂,研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求,具备配体库资源的企业(药石科技、阿拉丁等)和CRO/CDMO公司(药明康德、凯莱英等)将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室(金域医学、迪安诊断)**:预计2025年四季度业绩见底,2026年一季度开始回升,应收账款回款进度加快(金域医学10月单月回款1.6亿元,迪安诊断回款1.2亿元),IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效,AI医疗业务产生收入(金域医学2025年AI业务收入超1000万元,迪安诊断超4000万元),估值具有性价比(金域医学约25倍,迪安诊断约20倍)[4][19][20] * **联邦制药**: * 主业利空出尽,6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现,胰岛素业务2025年营收预计达20亿元,明年保持20%-30%增长,动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利,国内二期临床年底结束,有望进入三期,具有较高BD交易潜力,公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**:业绩可能见底回升,受冬季流感催化(北方省份流感发病率创近四年新高),感冒药渠道库存仅一个月左右,呼吸领域核心产品(蒲地蓝、小儿豉翘)市场份额第一,新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品,2025年预计利润15亿元,股息率6-7%,被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO(药明康德、泰格医药)**: * 海外降息预期若持续,将推动全球投融资数据向好,带来订单端边际变化,可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复(2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%,一级市场投融资同比增长近70%),供需改善(新进入者减少),订单出现拐点(三季度新增订单实现中双位数增长),市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂:药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目;泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**: * **先声药业**:收入结构优势明显,达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期,研发和BD结合紧密,估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**:看好VEGFR双抗资产替代单抗前景,三生通过BD合作调整风险,康方进度领先[28] * **天宇股份**:在26-28年专利悬崖背景下,非沙坦业务放量,制剂和CDMO业务快速成长,净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用,包括AI医疗、AI医药以及脑机接口,这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点,先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司:创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药;拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]
医药行业周报(25/11/24-25/11/28):UBT251海外临床启动可期,重点关注联邦制药-20251130
华源证券· 2025-11-30 14:05
行业投资评级 - 投资评级为看好(维持)[3] 核心观点 - 创新药有望加速走出底部区间,建议积极关注创新药核心资产[4] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换,创新替代仿制,出海能力提升[4] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著,结构性高增长细分领域值得期待[31] - 坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产[31] UBT251及联邦制药分析 - 司美格鲁肽2025年Q1-3全球销售额达254亿美元,全年有望突破300亿美元,但其专利将于2032年到期[7] - 联邦制药自研GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251早期数据优异,中国1b期12周最高剂量组减重15.1%[9] - UBT251成功授权诺和诺德,联邦制药获得2亿美元首付款及最高18亿美元里程碑付款[8] - UBT251有望于2031年前后在海外获批上市,与司美格鲁肽专利到期时间窗匹配[8] - 2025年6-APA价格或基本见底,2026年联邦制药主业有望企稳回升[12] 行业市场表现 - 11月24日至11月28日,医药指数上涨2.67%,相对沪深300指数超额收益为1.03%[4] - 本周上涨个股数量419家,下跌个股49家,涨幅居前为海王生物(+38.21%)、粤万年青(+36.20%)等[4] - 年初至今医药指数上涨16.72%,相对沪深300超额收益为1.68%[13] - 细分板块中,化学制剂年初至今涨幅达36.5%,医疗服务II涨幅达29.3%[22] 行业估值分析 - 截至2025年11月28日,申万医药板块整体PE估值为37.71X,在申万一级分类中排第12位[26] - 医药估值仍在历史相对较低位置,化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高[26] 投资建议与关注标的 - 创新药重点关注信立泰、泽璟制药、恒瑞医药等A股标的及三生制药、信达生物等港股标的[4] - 建议关注出口类CXO及产业链如药明康德、凯莱英等,器械供应链如海泰新光等[4] - 本周建议关注组合:信立泰、三生制药、中国生物制药、联邦制药、泽璟制药[35] - 12月建议关注组合增加热景生物、信达生物、映恩生物、悦康药业、福元医药等[35] 行业发展趋势 - 老龄化持续加速,心脑血管、内分泌等慢性疾病需求提升,银发经济长坡厚雪[4] - 支付端医保收支稳健增长,医保局积极推动商业保险发展,构建多层次支付体系[4] - AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,加速行业变革[4] - 中国药企已成为MNC重要创新转换来源,医疗设备、供应链全球地位提升[4]
联邦制药:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
智通财经· 2025-11-26 09:14
公司产品研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过中国国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该产品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药 [1] - 产品适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染 [1] 产品市场与定位 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠现时为国家医保目录(二零二四年版)乙类药品 [1] - 产品对敏感细菌引起的系列炎症和感染均有显著治疗效果,可有效控制炎症 [1] - 本次获批有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位 [1] 公司战略与前景 - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价 [1] - 预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
智通财经网· 2025-11-26 09:13
药物获批与产品信息 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药 [1] - 单独用药适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、生殖道感染 [1] 市场地位与公司战略 - 本次获批有助于公司巩固其在抗感染领域的优势地位 [1] - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益 [1] 医保目录状态 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠现时为国家医保目录(二零二四年版)乙类药品 [1]
联邦制药(03933.HK):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
格隆汇· 2025-11-26 09:05
公司产品研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌活性,可单独或联合用药,适用于治疗由敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔内等多种感染 [1] - 该药品已被纳入国家医保目录(2024年版)乙类药品,本次获批有助于公司巩固在抗感染领域的优势地位 [1] 公司未来展望 - 公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价工作 [1] - 预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
2025-11-26 08:58
新产品和新技术研发 - 珠海联邦制药中山分公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2.0g)通过仿制药一致性评价[2] 未来展望 - 获批助公司巩固抗感染优势,持续研发与推进评价,预期创造更大收益[3]
港股联邦制药午前涨超4%
每日经济新闻· 2025-11-25 04:04
股价表现 - 联邦制药(03933 HK)股价午前上涨超过4%,截至发稿时涨幅为4.08%,报59.95港元 [1] - 公司股票成交额为3128.21万港元 [1]