临床研究设计与执行 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成针对中国中重度特应性皮炎成人受试者的II期临床研究 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，共纳入201例受试者，随机分配至三个不同剂量组及安慰剂组，每日给药一次连续12周 [1] - 研究旨在评估TUL01101片在中重度特应性皮炎成人受试者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] 临床疗效结果 - TUL01101片各剂量组疗效显著，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量，治疗第1周即可见EASI评分明显下降，且各剂量组均显著优于安慰剂组 [2] - 第12周时，TUL01101片20mg、40mg、60mg组的EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85% [2] - 第12周时，TUL01101片20mg、40mg、60mg组的EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0% [2] 安全性与后续开发计划 - 试验期间TUL01101片的整体安全性耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数不良事件为轻度至中度，未发现新的安全性信号 [2] - 该II期临床研究达到预期目标，支持其进入III期临床试验，公司已完成EOP2沟通，正在启动针对中国中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验 [2] - TUL01101片是一款高选择性JAK1抑制剂，已获准在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症的临床试验，未来公司将持续拓展其在自身免疫疾病领域的临床研究 [3]

药物研发进展 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成针对中重度特应性皮炎成人受试者的II期临床研究 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，纳入201例受试者，分为三个剂量组和一个安慰剂组，每日给药一次连续12周 [1] - 研究旨在评估TUL01101片的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] 临床试验结果 - TUL01101片各剂量组疗效显著，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量，治疗第1周即可见EASI评分明显下降，且各剂量组均显著优于安慰剂组 [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85% [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0% [2] - 药物整体安全性和耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数为轻度至中度，未发现新的安全性信号 [2] 后续开发计划 - II期临床研究达到预期目标，支持TUL01101片进入III期临床试验 [2] - 公司已完成与监管机构的EOP2沟通，正在启动针对中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验 [2] 药物特性与前景 - TUL01101片是一款高选择性JAK1抑制剂 [3] - 该药物已获准在中国开展特应性皮炎和类风湿性关节炎适应症的临床试验 [3] - 公司将持续拓展TUL01101在自身免疫疾病领域的临床研究 [3]

新产品研发 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片完成中国中重度特应性皮炎成人受试者II期临床研究，纳入201例受试者[3] - TUL01101片分三个剂量组及安慰剂组，每日给药一次，连续给药12周[3] 数据表现 - 第12周，TUL01101片不同剂量组EASI较基线变化率、EASI75应答率、IGA应答率有对应数据[4] - TUL01101片治疗第1周EASI评分明显下降，各剂量组均显著优于安慰剂组[4] 未来展望 - TUL01101片II期临床研究达预期目标，支持进入下一阶段临床研究[4] - 公司已完成TUL01101片EOP2与监管机构沟通，正启动中国中重度特应性皮炎受试者III期临床试验[4] 产品特性 - TUL01101片是高选择性JAK1抑制剂，已获批在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症临床试验[5]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压，但成本端出现积极信号，建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%，年初至今涨幅为18.2%；相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%，年初至今涨跌幅为76.6%；相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业（+1.0%）和中药（+0.8%）子板块涨幅居前，生物制品（-2.4%）、化学制药（-3.9%）、医疗服务（-4.0%）等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍，较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司，2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季，收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑，至2025年10月仅为180元/千克，下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克，下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素：粮食价格下行利好发酵类原料药，石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业，如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**：重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**：重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**：重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**：建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**：重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**：建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]

股份回购与归属安排 - 公司受托人于2025年10月通过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股12.905港元 [1] - 此次购入股份旨在履行对已完成2024年绩效目标的承授人的归属义务，归属日期为2025年11月13日 [1] 未来股份管理计划 - 受托人将根据市场情况继续购买相关数目的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 奖励股份将根据股份奖励计划的条款归属予有关承授人并完成交收 [1]

股份回购与归属安排 - 公司受托人于2025年10月通过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股12.905港元 [1] - 此次购入旨在履行2025年11月13日对完成2024年绩效目标承授人的股份归属义务 [1] 未来股份管理计划 - 受托人将根据市场情况继续购买相关数量的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 股份将根据股份奖励计划条款归属并交收予承授人 [1]

股份回购与归属安排 - 受托人于2025年10月透过市场交易购入350万股奖励股份 [1] - 购入股份的平均价格为每股港币12.905元 [1] - 此次购入旨在履行对已完成2024年绩效目标的承授人于2025年11月13日的归属义务 [1] 未来计划与股份管理 - 受托人将根据市况继续在市场上购买相关数目的奖励股份 [1] - 所购股份将以信托形式为相关承授人持有 [1] - 股份将根据股份奖励计划条款归属并交收予承授人 [1]

股份奖励 - 2023年股份奖励计划授出1209.69万股奖励股份[3] - 2025年10月受托人购入350万股奖励股份[3] - 购入奖励股份每股平均价格为港币12.905元[3] - 受托人将为承授人持有股份直至归属于承授人并交收[3]

股份数据 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股份数目为38亿股，面值0.01港元，法定/注册股本总额为3800万港元[1] - 上月底和本月底公司已发行股份（不包括库存股份）数目均为19.73026508亿股，库存股份数目均为0，已发行股份总数均为19.73026508亿股[2]

南向资金净流入概况 - 华虹半导体、泡泡玛特、青岛啤酒股份位列南向资金净流入金额前三，分别净流入3.88亿元、3.20亿元、3.05亿元 [1] - 中国海洋石油、中国移动、安踏体育紧随其后，净流入金额分别为2.91亿元、2.58亿元、2.18亿元 [2] - 招商银行、中国平安、恒瑞医药、中银香港也进入净流入前十，净流入金额在1.55亿元至2.14亿元之间 [2] 南向资金净流出概况 - 阿里巴巴-W、南方恒生科技、腾讯控股位列南向资金净流出金额前三，分别净流出5.23亿元、4.29亿元、3.55亿元 [1][2] - 小鹏汽车-W和理想汽车-W净流出金额分别为2.88亿元和2.84亿元，净流出比均超过19% [2] - 紫金矿业、兖矿能源、快手-W、洛阳钼业、中国人寿净流出金额在1.25亿元至2.06亿元之间 [2] 南向资金净流入比概况 - 深圳高速公路股份、安徽皖通高速公路、联想控股位列净流入比前三，分别为68.48%、64.22%、59.98% [1][2][3] - 青岛啤酒股份净流入比为58.54%，同时其净流入金额达3.05亿元，位列总金额第三 [1][2][3] - 中海物业、安井食品、新天绿色能源等公司净流入比均超过48% [3] 南向资金净流出比概况 - 华电国际电力股份、中集安瑞科、康诺亚-B位列净流出比前三，分别为-62.31%、-54.98%、-52.78% [1][3] - 联邦制药、现代牧业、丘钛科技净流出比分别为-49.11%、-48.24%、-48.21% [3] - 医脉通、网龙、创维集团等公司净流出比均超过43% [3] 相关公司股价表现 - 净流入榜中，中国移动收盘价上涨0.41%至85.550港元，招商银行微涨0.12%至49.800港元，中国平安微涨0.27%至56.150港元 [2] - 净流出榜中，小鹏汽车-W股价逆势上涨2.66%至86.950港元，而紫金矿业股价下跌5.59%至31.080港元，恒瑞医药股价下跌5.20%至75.600港元 [2] - 净流入比榜中，安徽皖通高速公路股价上涨1.74%至12.300港元 [2][3]