行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

商业化装机方面，公司旗下各产品共完成商业化装机150余台。其中，图迈全球范围内的商业化装机量 已突破百台，该百台装机均已取得用户签署的装机验收报告。公司称，图迈成为首个实现百台商业化装 机的国产腔镜手术机器人，不仅证明其已具备行业基础设施级的系统可靠性与临床稳定性，也标志着其 在质量合规、生产工艺、工程验证、系统交付、临床适配及全流程保障能力等关键体系上实现了全面跃 升。 在国内市场，图迈在头部公立医院及高端非公立医院市场均取得突破性进展，装机医院中百强医院占比 已达到23%，三甲医院占比超过90%，图迈已逐步形成以临床价值驱动、专业能力沉淀为核心的高质量 装机格局。截至目前，图迈海外市场布局已广泛覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余个国家 和地区，获得当地顶级机构的认可，并已在15个国家实现"多台销售、多院装机"，实现在全球不同地域 成熟医疗体系内的常态化、网络化、规模化使用。 公司表示，这一里程碑式突破，不仅标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系 统性全覆盖，也意味着中国在该领域已无关键技术"空白"。在此基础上，一个由微创机器人持续构建， 以体系化创新为内核、以平台化能力输出为 ...

公司产品获批与市场地位 - 微创机器人旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的独道支气管镜手术机器人已于近日正式获得国家药品监督管理局上市批准 [1] - 至此，微创机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业 [1]

公司产品获批里程碑 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 公司产品组合与市场地位 - 公司获批上市的手术机器人产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系 [1] 获批产品的技术特点与临床价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台 [1] - 产品具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向"更少创伤、无体表切口"演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品的核心技术能力与解决方案 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案 [2] - 产品围绕"全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作"四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同，提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作 [2] - 产品持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]

公司核心产品获批 - 微创机器人自主研发的支气管镜手术机器人“独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统”正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 该产品获批后，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系，并迈入规模化发展阶段 [1] 获批产品技术特点与价值 - “独道”是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道无体表创伤地进入狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] - 产品在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] 产品临床优势与行业意义 - 支气管镜手术机器人是推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] - 产品通过器械、导航、影像与控制多层协同，有效提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1]

公司核心产品获批 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批后，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系，并迈入规模化发展阶段 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 获批产品技术特点与价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 该产品可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品核心技术优势 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 该产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同，产品有效提升了对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统获药监局批准[3] - 公司手术机器人领域获批上市产品数量增至7款[4] 公司地位 - 公司是全球唯一实现手术机器人“五大黄金赛道”全产品商业化上市企业[4] 产品优势 - 独道是无创经自然腔道机器人手术平台，利于癌症早诊早治[5] - 独道融合技术，提升肺部可及度，拓展临床应用边界[5]

公司资本运作与融资 - 中国银行完成发行500亿元人民币二级资本债券以补充二级资本 [2] - 威胜控股与博裕投资订立增资协议，后者以3.8亿元人民币认购附属公司惟远能新增股份 [3] - 能源国际投资拟折让约18.33%发行10.35亿股认购股份，募资约2.54亿港元 [9] 业务运营与项目进展 - 华电国际电力股份华电龙口四期项目两台66万千瓦超超临界机组全部建成投运，综合能耗达国内优秀水平 [2] - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化装机突破100台 [7] - 湾区发展11月广深高速、广珠西线高速及沿江高速(深圳段)月总路费收入分别为2.48亿元、9978.7万元及7424.4万元，其中广珠西线收入同比减少6%，沿江高速(深圳段)收入同比增加5% [7] 医药与生物技术动态 - 绿叶制药授予恩华三款抗精神病药长效针剂产品于中国大陆的独家商业化权利 [4] - 恒瑞医药注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单 [5] - 友芝友生物Y225(艾美赛珠单抗注射液)取得NMPA的IND批准 [6] 股票回购动态 - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购105.6万股，回购价格区间为598-604港元 [10] - 小米集团斥资1.49亿港元回购380万股，回购价格区间为39.08-39.26港元 [11] - 中远海控斥资2722.51万港元回购196万股，回购价格区间为13.82-13.95港元 [12] - 快手斥资约2998.96万港元回购46.4万股，回购价格区间为64.05-64.9港元 [13] 新业务与战略合作 - 高山企业订立谅解备忘录拟成立合营公司，将参与或投资稳定币及区块链相关行业 [8]

核心观点 - 国产图迈®腔镜手术机器人实现全球第100台商业化装机，标志着其产品可靠性与商业化体系能力全面跃升，并成为推动全球手术技术普惠化、标准化和智能化的关键力量 [2] 落地全球最大合作医疗系统 - 图迈®机器人在巴西Hospital Unimed Foz do Iguaçu完成装机，这是其全球第100台商业化装机 [2] - 该医院隶属于巴西最大的医疗合作社系统Unimed，也是世界上最大的合作医疗计划之一，覆盖全国 [8] - 此次落地表明图迈®在采购模式、维护成本、培训体系及长期运营支持等方面，已具备与大型医疗体系深度融合的能力，在巴西及拉美市场具有极强的示范价值 [8] 年度订单接近120台，全球前二 - 图迈®机器人全球累计订单量突破160+台 [2] - 从10月“订单破百”到12月“订单跃升至160+”，仅用两个多月时间，创造国产品牌手术机器人商业化速度新纪录 [10] - 根据公开统计数据，图迈®机器人2025年度全球订单量已跻身全球前二 [10] - 微创®机器人集团打通了成熟、多元、可复制、可持续加速的全球商业化路径 [10] - 海外覆盖亚洲、欧洲、大洋洲、拉丁美洲40余个国家，形成国产手术机器人史上前所未有的国际覆盖广度 [10] 锚定全球市场空白 - 在国内，图迈®机器人构建起覆盖国家级学术医学中心、省级医疗中心与地市级医院的全场景生态体系 [13] - 国内装机医院中，百强医院占比达23%，三甲医院占比超过90% [13] - 在海外，图迈®机器人已成功进入克利夫兰诊所阿布扎比分院等国际“殿堂级”医疗体系，并获得比利时、意大利、西班牙、澳大利亚等国家顶级医疗机构认可 [25] - 图迈®机器人已在15个国家实现“多台销售、多院装机”，这是国产手术机器人首次在多个成熟医疗体系内实现常态化、网络化、规模化使用 [29] - 美国顶级癌症中心Roswell Park的泌尿科主任Dr. Khurshid A Guru在体验后高度评价其整体性能 [29] 立体化机器人手术生态加速成型 - 基于图迈®机器人的全球领先远程技术，一张由全球顶尖专家牵引、区域医疗中心深度协同的立体化机器人手术生态网络正在迅速形成 [32] - 在中国，基于图迈®机器人开展的远程手术已实现全覆盖，跨越3000公里至5000公里的远程手术常态化开展 [32] - 在中东，成功实施阿联酋至巴基斯坦远程手术，这是该国历史上首次远程手术实践 [34] - 在欧洲，自今年4月图迈®辅助实施欧洲历史上首次远程手术以来，比利时、法国、英国、塞尔维亚等国均已成功实施跨境远程手术，开创多领域“首例纪录” [39] - 在非洲，通过该生态网络，撒哈拉以南非洲国家得以与世界顶尖医疗中心实现实时连通，显著提升优质外科资源的可及性 [42]

公司核心运营数据 - 公司旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计突破230台 [1] - 核心产品图迈腔镜手术机器人的全球累计商业化订单超过160台，其中2025年新获订单近120台 [1] - 根据公开统计数据，图迈2025年全球订单量已跻身全球前二 [1] - 综合订单中已完成商业化装机150余台 [1] - 图迈全球商业化装机量已突破百台，所有装机均已完成验收和收入确认 [1] - 图迈成为首个实现百台商业化装机的国产腔镜手术机器人 [1] 产品竞争力与市场地位 - 图迈百台装机证明其具备行业基础设施级的系统可靠性与临床稳定性 [1] - 产品在质量合规、生产工艺、工程验证、系统交付等关键体系上实现全面跃升 [1] - 在国内市场，图迈装机医院中百强医院占比达23%，叁甲医院占比超过90% [2] - 图迈已形成以临床价值驱动、专业能力沉淀为核心的高质量装机格局 [2] - 图迈海外市场布局覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余个国家和地区 [2] - 图迈已在15个国家实现“多台销售、多院装机”，实现全球化、网络化、规模化使用 [2] 商业模式与生态构建 - 公司自主创新的远程技术能力，支持各级医院间实现远程示教、远程技术支持、跨中心联合手术等多种协作模式 [2] - 该模式使机器人手术转变为可大规模推广、可标准化培训、可持续扩散的先进医疗手段 [2] - 推动高水平手术能力从顶尖医院向区域中心乃至基层医院持续扩散 [2] - 公司基于全球多层级医疗体系布局和远程技术，正在构建一个由全球顶尖专家牵引、区域中心协同、基层医院参与的立体化机器人手术生态网络 [2] - 图迈正在全球市场构建可复制、可扩展、可持续加速的增长曲线 [2]