股价表现与交易情况 - 来凯医药-B(02105)早盘涨超7% 截至发稿涨8.42%报13.9港元 成交额3424.37万港元[1] 融资活动与资金用途 - 公司完成发行3600万股配售股份 每股16.30港元 所得款项净额约5.77亿港元[1] - 资金拟用于ActRII产品组合研发开支 临床前候选药物持续研发开支 一般及企业用途[1] - 董事会预计额外资金对推进ActRII产品组合持续研发及临床前研发活动至关重要[1] 产品研发进展 - ActRII通路作为肌肉调控关键通路吸引多家跨国药企布局[1] - 公司围绕ActRII通路布局三款增肌产品：LAE102已完成SAD研究且安全性较好 正在开展MAD研究[1] - 2024年11月与礼来签订LAE102临床合作协议 由礼来负责美国1期临床并承担费用 公司保留全球权益[1] - LAE102已启动美国1期临床 体现礼来对该产品看好[1] - 公司计划分别于2025年第二季度/第三季度提交LAE103/LAE123临床试验申请[1]

股价表现与配售完成 - 公司股价早盘上涨8.42%至13.9港元 成交额3424.37万港元 [1] - 完成3600万股配售 每股价格16.30港元 获得净款项5.77亿港元 [1] - 配售资金将用于ActRII产品组合研发 临床前候选药物研发及一般企业用途 [1] ActRII产品研发进展 - ActRII通路为肌肉调控关键通路 吸引多家跨国药企布局 [1] - LAE102完成SAD研究且安全性良好 正在进行MAD研究 [1] - 2024年11月与礼来签订临床合作协议 礼来负责美国1期临床并承担费用 [1] - 公司保留LAE102全球权益 已启动美国1期临床 [1] - 计划2025年第二季度提交LAE103临床试验申请 第三季度提交LAE123申请 [1] 资金与战略意义 - 董事会认为额外资金对推进ActRII产品组合研发至关重要 [1] - 资金同时支持临床前研发活动的持续进行 [1]

公司业务与管线 - 来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，管线逐渐进入收获期 [1] - 公司聚焦减重领域未满足的治疗需求，打造"减脂+增肌"的差异化创新，已针对ActRII信号通路建立全面管线，包括LAE102、LAE103及LAE123 [1] - 肿瘤领域核心管线LAE002(afuresertib)是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一，适应症覆盖乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤 [2] 研发优势与团队 - LAE002具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等多项优势 [2] - 管理层具备医药背景和研发经验，董事会主席吕向阳博士是Bimagrumab共同发明人，拥有20余年ActRII通路领域经验 [2] - 核心成员顾祥巨博士、谢玲董事等均有诺华等国际药企经历，擅长新药发现、临床开发及注册，拥有国际视野和高效项目管理能力 [2] 行业趋势 - 降脂增肌是未来减肥药领域的研发重点之一，以司美格鲁肽、替尔泊肽为例，减重中的肌肉流失比例较高，停药反弹后的体重重脂肪比例较高 [1] 财务预测 - 预测公司2025-2027年收入分别为0亿元、0亿元、2.8亿元 [1] - 预测同期归母净利润分别为-3.00亿元、-3.13亿元、-1.90亿元 [1]

财务表现 - 其他收入达人民币1990.8万元 同比增长40.7% 主要因政府补助增加 [1] - 研发费用为1.05亿元 同比减少16.61% 主因2024年同期存在III期临床试验里程碑付款1780万元而本期无此类支出 [1] - 期内亏损1.3亿元 同比收窄9.79% [1] - 现金及现金等价物为6.77亿元 定期存款6715.9万元 流动资产总额7.62亿元 资金储备充足 [1] 研发管线进展 - LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已完成中国肥胖症I期临床单次剂量递增研究 具备促进肌肉再生和减少脂肪潜力 [1] - LAE002（afuresertib）联合氟维司群治疗乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205于2024年5月启动 计划2025年第四季度完成入组 2026年上半年提交中国NDA申请 [2] - LAE201用于mCRPC患者的III期试验方案获FDA批准 正寻求战略合作伙伴加速开发 [2] - LAE103的IND申请已于2025年6月提交FDA 计划2025年下半年启动I期临床 [3] - 计划2026年将LAE123推进至I期临床研究 [3] 商业化策略 - 正与潜在合作伙伴商讨LAE002的战略合作 以加速监管批准和商业化进程 [2] - 针对LAE002和LAE001寻求合作 以满足癌症治疗领域未满足的医疗需求 [2]

财务表现 - 其他收入达人民币1990.8万元 同比增长40.7% 主要因政府补助增加 [1] - 研发费用为1.05亿元 同比减少16.61% 因2024年上半年III期临床试验AFFIRM-205里程碑付款1780万元而本期无此类费用 [1] - 期内亏损1.3亿元 同比收窄9.79% [1] - 现金及现金等价物6.77亿元 定期存款6715.9万元 流动资产总额7.62亿元 资金储备充足 [1] 核心研发管线进展 - LAE102（ActRIIA单克隆抗体）已完成中国肥胖症I期临床单次剂量递增研究 通过阻断Activin-ActRII通路促进肌肉再生和减少脂肪 [1] - LAE002（afuresertib）联合氟维司群治疗乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205于2024年5月启动 为多中心随机双盲安慰剂对照研究 计划2025年第四季度完成受试者入组 2026年上半年向中国CDE提交新药上市申请 [2] - LAE201用于mCRPC患者的III期关键试验方案已于2024年5月获FDA批准 [2] - LAE103的IND申请已于2025年6月底提交美国FDA 计划2025年下半年启动I期临床研究 [3] - 计划2026年将LAE123推进至I期临床研究 [3] 商业化战略 - 正与潜在合作伙伴商讨LAE002（afuresertib）的战略合作 以加速监管批准和商业化 [2] - 计划为LAE002和LAE001寻求战略合作伙伴 以满足癌症治疗领域未满足的医疗需求 [2]

财务表现 - 2025年上半年其他收入为人民币1990万元 同比增长41.1% 主要由于政府补助增加[1] - 上半年亏损较上年同比有所减少[1] - 截至2025年6月30日 现金及银行结余为人民币7.438亿元[1] 研发管线进展 - 针对LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动七项临床试验 聚焦肥胖症及癌症领域[1] - LAE102通过阻断Activin-ActRII通路促进肌肉再生和脂肪减少 有望成为保持肌肉的体重控制候选药物[2] - 建立ActRII产品组合 包括ActRIIB选择性抗体LAE103和ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体LAE123[2] - 癌症领域管线包括LAE002(afuresertib)、LAE001及七种临床前候选药物[3] 核心产品优势 - LAE002(afuresertib)为AKT强效抑制剂 可抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3)[3] - 全球仅两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一 针对乳腺癌及前列腺癌[3] - 相较其他AKT抑制剂 具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等优势[3] 临床开发进展 - LAE002(afuresertib) Ib期研究对HR+/HER2-乳腺癌疗效数据令人鼓舞[3] - 中国III期关键研究首位受试者于2024年5月入组[3] - 计划向HR+/HER2-LA/mBC患者提供精准治疗[3] 研发体系与团队 - 拥有60名雇员组成的研发团队 其中11名博士及33名硕士[1] - 管理团队覆盖从临床前发现到药物生产的全开发周期[1] - 在ActRII靶点领域积累丰富经验 正开发多个候选药物最大化靶点价值[2] 商业化战略 - 计划寻求战略合作伙伴 加速候选药物开发和商业化[3]

固收 - 2025年8月8日起新发行的国债、地方政府债券、金融债券利息收入将恢复征收增值税，新政将影响现券市场并传导至国债期货定价逻辑与交易策略[2] - 国债期货CTD券切换可能性：T合约与TS合约（远月）可能成为特例，新发行的7年期国债仅需3bp折价即可成为T合约CTD券，2年期国债无需折价即可成为TS远月合约CTD券[3] - 跨期套利机会：TS2603、T2603（需3bp折价）、T2512（需6bp折价）合约可能出现CTD券切换，关注TS2512-TS2603、T2512-T2603跨期价差套利机会[4] - 逼空现象：以新券作为CTD券的国债期货合约可能面临逼空压力，尤其是T合约（7年期）和TS2603合约（2年期），因新券初期供应量有限且市场经验不足[5] 医药 - 国内减肥创新药研发进展：众生药业RAY1225双靶注射液24周平均体重降幅15.05%，联邦制药UBT37034与GLP-1联用减重效果优于Cagrilintide和Petrelintide，恒瑞医药6mg剂量组48周平均减重19.2%[9] - 国内药企减肥药管线授权合作：石药集团授权SYH2086全球权益总包20.75亿美元（含1.2亿预付款），博瑞医药与华润三九合作BGM0504注射液[10] - 2025年或为国产减肥创新药商业化元年，信达生物玛仕度肽注射液已开出全国首张处方[10] 通信 - AI算力产业链加速发展：英伟达加速GPU升级，博通AI相关收入及网络芯片出货量高增，北美云巨头持续投入，阿里未来三年云与AI基础设施资本开支将超过去十年总和，腾讯2024年资本开支同比增三倍至107亿美元[14] - 25Q2通信行业基金持仓占比3.90%（环比+1.31pct），重回前十，AI产业链为重点关注领域[15] - 通信板块基金持仓前三：新易盛312.07亿元（环比+123.28pct）、中际旭创287.88亿元（环比+124.58pct）、沪电股份123.11亿元（环比+178.32pct）[15]

国内减肥创新药研发进展 - 众生药业RAY1225双靶注射液肥胖适应症三期临床试验完成全部受试者入组 二期研究显示9mg组24周平均体重降幅达15.05% [1] - 联邦制药UBT37034获FDA批准IND许可 临床前研究显示与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于Cagrilintide和Petrelintide [1] - 来凯医药LAE103获FDA批准IND申请 全面布局ActRIIA+B通路 [2] - 歌礼药业ASC30每一次皮下制剂12周IIa期数据预计26Q1获得 [2] - 信达生物小分子GLP-1药物IBI3032临床试验申请获NMPA受理 [2] - 恒瑞医药6mg剂量组在48周Ⅲ期试验中平均减重19.2% 安全性良好 近期将提交新药上市申请 [2] 国产减肥药商业化与合作 - 信达生物玛仕度肽注射液开出全国首张处方 标志中国创新减肥药物正式落地使用 [1] - 石药集团授权Madrigal Pharma口服GLP-1小分子SYH2086全球开发权 授权交易总额20.75亿美元含1.2亿美元预付款 [3] - 博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液在中国大陆地区研发及商业化达成合作 [3] 行业前景判断 - 2025年被视为国产减肥创新药商业化元年 具备全球竞争力的产品将集中上市 [1] - 减肥代谢领域研发进度领先、临床数据优异且具备出海潜力的公司未来存在多重催化因素 [1]

政策发布 - 国家卫健委印发基孔肯雅热诊疗方案2025年版 旨在提高医疗救治工作的规范化和同质化诊疗水平 [1] - 国家医保局发布基本医保基金即时结算经办规程 通过压缩结算时间推进逐笔申报拨付和按月预拨等创新路径 [2] - 国家医保局为脑机接口新技术设立专门价格项目 包括脑机接口置入费和适配费 加速癫痫帕金森等适应症治疗方案落地 [3] 药品研发与审批 - 恒瑞医药子公司获得SHR-8068注射液阿得贝利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液药物临床试验批准通知书 [4] - 来凯医药LAE103新药临床试验申请获FDA批准 该药物是针对ActRIIB的单克隆抗体 潜在用于治疗肌少性肥胖症 [5] - 科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福取得药品再注册批准 为国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗 [6][7] - 亚虹医药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获积极初步结果 [8] - 默沙东利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批 用于治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [9] 企业财务表现 - 亨迪药业上半年实现营业收入2.35亿元同比降低2.93% 归母净利润0.19亿元同比降低72.92% 扣非归母净利润0.04亿元同比降低93.21% [10] 资本市场动态 - 利德曼拟收购祥瑞生物不超过70%股权 祥瑞生物主要从事体内诊断试剂及人用疫苗 [11] - 丹诺医药向港交所递交上市申请 其抗菌新药TNP-2198在III期临床试验中实现89.9%的耐药菌株根除率 [12] 行业合作与拓展 - 远大医药获得IRE EliT公司药用级锗-68/镓-68发生器在中国的独家代理权 成为其在中国唯一供货商与服务商 [13] - 申联生物与兰州兽医研究所签订技术开发合同 共同开发猪用和牛用口蹄疫等三种疫病多联多价疫苗 [14][15] - 因美纳推出新一代癌症研究检测方案TruSight Oncology 500 version 2 支持开展全景变异分析 [16] - 西门子医疗与Prisma Health深化价值合作 Prisma Health投入5000万美元采购瓦里安医疗Ethos自适应放疗系统 [17]

公司动态 - 来凯医药-B(02105 HK)宣布LAE103的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准 [1] - 公司致力于为代谢疾病患者提供精准治疗方案 [1] 产品研发 - LAE103是针对代谢疾病的新型治疗药物 [1] - 该药物定位为精准治疗产品 [1]