财务表现 - 2025年上半年亏损1.3亿元 较上年同期1.44亿元收窄9.7% [1] 研发管线战略 - 管线布局聚焦代谢领域ActRII靶点药物及肿瘤领域AKT/CYP17A1等靶点 [3] - 临床验证仍处早期阶段 商务转化能力待市场检验 [1] 核心产品LAE102进展 - ActRII靶点药物LAE102成为估值核心 具备减脂增肌双重功能 [5][6] - 2025年2月提交肥胖适应症申请 触发市值两日内翻倍并创成交额新高 [6] - 中国完成SAD研究 2025年3月启动I期MAD临床招募60名超重/肥胖受试者 [7] - 2024年11月与礼来达成美国I期临床合作 公司保留全球权益 [7] - 2025年5月完成首例给药 目标第四季度完成美国I期主要研究阶段 [7] ActRII产品组合拓展 - 同步推进LAE103（ActRIIB选择性抗体）和LAE123（ActRIIA/IIB双重拮抗抗体） [8] - LAE103与LAE102联用展现协同增肌减脂效果 2025年7月获FDA批准I期临床 [8] - LAE123预计2026年进入临床阶段 [8] 肿瘤管线进展 - 核心肿瘤产品LAE002（AKT抑制剂）布局四大适应症：HR+/HER2−乳腺癌、去势抵抗前列腺癌、铂难治卵巢癌、三阴性乳腺癌 [9] - HR+/HER2−乳腺癌适应症进展最快 正在进行随机双盲III期临床 [9] - 计划2025年第四季度完成受试者入组 2026年上半年提交中国新药上市申请 [9] - LAE201（LAE002+LAE001）治疗去势抵抗前列腺癌获FDA批准开展III期临床 [10] - 2025年1月LAE002联合紫杉醇治疗卵巢癌的II期试验未达主要终点 [10] 行业合作与商业化 - 正与潜在合作伙伴商讨ActRII靶点产品组合的战略合作 [5] - 针对LAE002与LAE001积极引入战略合作伙伴加速开发与商业化 [10]