港股创新药概念股市场表现 - 港股部分创新药概念股在早盘交易中呈现上涨态势 [1] - 药明巨诺-B(02126.HK)股价上涨8.77%，报3.35港元 [1] - 科济药业-B(02171.HK)股价上涨3.8%，报18.87港元 [1] - 北海康成-B(01228.HK)股价上涨3.38%，报2.45港元 [1] - 君实生物(01877.HK)股价上涨2.29%，报24.1港元 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录调整为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 [1] - 新增药品中包含50种1类创新药 [1] - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录 [1] 商保创新药目录动态 - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 [1] - 纳入目录的CAR-T疗法包括 复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

市场表现 - 部分创新药概念股早盘股价显著走高 药明巨诺-B股价上涨8.77%至3.35港元 科济药业-B股价上涨3.8%至18.87港元 北海康成-B股价上涨3.38%至2.45港元 君实生物股价上涨2.29%至24.1港元 [1] 医保目录调整 - 2025年国家医保药品目录完成调整 为国家医保局成立以来的第8次调整 [1] - 本次目录调整新增114种药品 其中50种为1类创新药 [1] 公司产品动态 - 复星医药的芦沃美替尼片进入2025年国家医保目录 [1] - 北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录 [1] - 多款百万CAR-T细胞疗法被纳入首批商保创新药目录 包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液 合源生物的纳基奥仑赛注射液 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [1]

公司核心动态 - 君实生物股价早盘上涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元 [1] - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品与医保覆盖 - 截至公告日，公司四款商业化产品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®）均已纳入国家医保目录 [1] - 拓益®在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益®是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录 [1] - 君适达®是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

公司核心产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [2][5] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [2][5] - 截至公告日，公司四款商业化产品拓益®、君迈康®、民得维®和君适达®均已纳入国家医保目录 [2][5] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [2][5] - 君适达®为首次纳入医保，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [2][5] 市场反应与交易数据 - 君实生物（01877）盘中股价一度上涨超过3%，截至发稿时上涨1.87%，报24港元 [2][5] - 截至发稿时成交额为1258.70万港元 [2][5]

公司股价与市场反应 - 君实生物早盘股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.23%，报24.28港元，成交额为317.7万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益，JS001）2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达，JS002）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与独特性 - 拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录，新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录，并首次增设商保创新药目录，纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，年均增速超10%，为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病（如朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及慢性病（如糖尿病、自身免疫性疾病）等领域，弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%，较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录，辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为，当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放有望推动其收入快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出，创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月震荡调整后，其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平，投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 特瑞普利单抗注射液（拓益）详情 - 拓益是抗PD-1单抗药物，在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1][2] - 本次新增纳入医保的适应症为：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 该药品是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖”，于2020年12月首次通过国家医保谈判 [2] - 国际化方面，拓益已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [2] 昂戈瑞西单抗注射液（君适达）详情 - 君适达是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，于2024年10月获国家药监局批准上市 [5] - 该药品是首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - 截至公告日，君适达在中国内地已获批3项适应症，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常等 [5] - 2023年10月，公司授予重庆博创医药有限公司在中国大陆研发、生产、商业化该产品的独占许可，由后者负责后续商业化并支付里程碑付款及销售提成 [5] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录体现了国家医保局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企的重视和支持 [6] - 公司全部商业化产品纳入医保，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对长期经营发展具有积极影响 [6] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]

文章核心观点 - 君实生物两款核心产品特瑞普利单抗（拓益）和昂戈瑞西单抗（君适达）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 公司所有4款商业化产品均已纳入国家医保目录，其中拓益已获批的12项适应症全部纳入，君适达为首次纳入 [1] - 此次纳入有助于提高药品可及性与可负担性，推动市场推广与销售规模增长，对公司长期经营发展产生积极影响 [6] 药品纳入详情 - **特瑞普利单抗（拓益）**：新增2项适应症（不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗）纳入医保，至此其在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - **特瑞普利单抗（拓益）**：是国家医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - **协议有效期**：两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [2][5] 产品地位与市场覆盖 - **特瑞普利单抗（拓益）**：是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖” [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批 [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等十余个国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [3] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，于2024年10月在中国内地获批上市，已获批3项适应症 [5] 商业化安排 - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：公司已授予重庆博创医药在中国大陆的独占许可，由后者负责后续研发、生产及商业化，并向公司支付里程碑付款及销售提成 [5] - 公司将积极配合医保政策落地，推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]