香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於拓益®新增適應症和君適達®納入國 家醫保目錄的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2025年12月7日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事湯毅先 生；以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 证券代码：688180 证券简称 ...

公司产品纳入医保目录情况 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液（君迈康®）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）和君适达®均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

公司产品纳入医保目录情况 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与独特性 - 拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品拓益的医保覆盖与市场地位 - 拓益已在中国内陆获批的12项适应症全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] 产品君适达的医保准入与市场定位 - 君适达为首次纳入国家医保目录 [1] - 君适达是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1] 纳入医保的潜在影响 - 国家医保局对上述药物的认可 [1] - 有助于提高患者用药的可负担性和可及性 [1] - 推动商业化产品的市场推广和销售规模提升 [1]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-072 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于拓益®新增适应症 和君适达®纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）2 项新增适应症、昂戈瑞 西单抗注射液（商品名：君适达®，产品代号：JS002）成功纳入《国家基本医疗 保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》（以下简称"国家医保目录"） 乙类范围。新版国家医保目录将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施。 截至本公告披露日，公司 4 款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液（商品 名：君迈康®，产品代号：UBP1211）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®， 产品代号：VV116/JT001）和君适达®均已纳入国家医保目录。拓益®已在中国内 地获批上市的 12 项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤 ...

公司产品纳入医保目录情况 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液（君迈康®）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达®均已纳入国家医保目录 [1] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

公司产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 上述纳入将于2026年1月1日起实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品均已进入国家医保目录 [1] 产品及适应症覆盖情况 - 特瑞普利单抗注射液（拓益®）目前已获批的12项适应症全部进入国家医保目录 [1] - 昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）为首次纳入国家医保目录 [1] 市场影响与公司展望 - 产品纳入国家医保目录有助于提高产品的可负担性和可及性 [1] - 产品纳入国家医保目录将推动产品的市场推广 [1]

药品研发与注册进展 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液（JS005）用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2500129和CXSS2500130 [1] - 该药品为公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体，规格为150mg（1ml）/支 [1][2] 药物作用机制与适应症拓展 - 偌考奇拜单抗通过高亲和力结合并选择性阻断IL-17A与其受体（IL-17RA/IL-17RC）的结合，从而阻断下游炎症信号通路，缓解自身免疫性疾病症状 [2] - 除银屑病外，该药用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究已完成所有参与者治疗，进入安全随访期 [2] 目标疾病市场与临床需求 - 银屑病是一种常见的慢性、复发性、系统性炎症疾病，在中国患病率从1984年的0.12%上升至2008年的0.47% [2] - 中重度银屑病患者罹患代谢综合征、心血管疾病以及抑郁、焦虑等精神疾病的风险增加，疾病对患者身心健康影响严重 [2] 关键临床试验数据 - 本次NDA基于一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键III期临床研究（JS005-005-III-PsO），该研究在全国60家中心开展，共入组747例中重度斑块状银屑病患者 [3] - 研究结果显示，治疗12周后，药物在改善银屑病面积与严重程度指数（达到PASI 75/90/100）和静态医师全面评估（sPGA评分0或1）方面疗效显著优于安慰剂，且疗效在52周治疗期间维持稳定，总体安全性良好 [3]

公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得国家药监局受理 [1] - 截至公告披露日，除银屑病适应症外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期 [1] 产品管线动态 - 公司产品偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液）的新适应症上市申请获得受理 [1] - 该产品针对活动性强直性脊柱炎的临床研究已进入新阶段，所有Ⅱ期临床参与者完成治疗 [1]

新产品研发 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理[3][4] - 偌考奇拜单抗规格为150mg(1ml)/支（预充式注射器等）[5] - 偌考奇拜单抗受理号为CXSS2500129、CXSS2500130[5] 研发进展 - 关键注册性III期临床在全国60家中心开展，入组747例患者[6] - 偌考奇拜单抗治疗12周显著改善评分，疗效优且52周稳定[6]