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君实生物(01877)
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君实生物:抗IL-17A单抗治疗Ⅲ期临床达到主要研究终点,将递交产品上市许可申请
财经网· 2025-09-08 05:15
临床研究结果 - 公司自主研发的抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点 具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] - JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [2] 药物作用机制 - JS005通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合 从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放 [1] - IL-17A是一种多效性细胞因子 其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病发展密切相关 [1] 注册申报计划 - 公司计划近期向监管部门递交JS005用于治疗中重度斑块状银屑病的上市许可申请 [1]
君实生物:上半年民得维实现全渠道覆盖,探索社区和县域市场医疗合作模式
财经网· 2025-09-08 05:05
核心观点 - 公司针对投资者关于特瑞普利单抗外其他商业化产品造血能力及BD策略的提问作出回应 强调三款已上市产品的商业化进展及合作伙伴分工 并表明对各类商务合作持开放态度[1][2] 商业化产品进展 - 民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片)2023年1月附条件批准上市 2025年上半年实现全渠道覆盖 完成美团京东阿里健康等电商平台上线 与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作 并探索社区县域市场医疗合作模式[1] - 君迈康®(阿达木单抗)共8项适应症获批且全部纳入国家医保目录 由合作伙伴迈威生物或其控股子公司负责推广[1] - 君适达®(昂戈瑞西单抗)2024年10月获批 共三项适应症获批 合作伙伴博创医药负责中国大陆后续商业化工作[1] 商务拓展策略 - 公司商务拓展团队积极推进管线与国内外资源对接 在多个潜在合作方向开展深入调研与沟通[2] - 对各种类型商务合作保持开放积极态度 将加快管线研发并定期梳理具备BD潜力的在研品种[2]
君实生物:上半年民得维®实现全渠道覆盖,探索社区和县域市场医疗合作模式
财经网· 2025-09-08 04:14
核心观点 - 公司通过特瑞普利单抗以外的三款商业化产品(民得维®、君迈康®、君适达®)持续拓展销售渠道和合作模式以增强造血能力 [1] - 公司商务拓展团队积极推动管线与国内外资源对接 对各类合作保持开放态度并定期梳理潜力品种 [2] 商业化产品进展 - 民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片)于2023年1月附条件批准上市 2025年上半年实现全渠道覆盖 包括美团/京东/阿里健康等电商平台 并与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作 同时探索社区和县域医疗合作模式 [1] - 君迈康®(阿达木单抗)共有8项适应症获批且全部纳入国家医保目录 由合作伙伴迈威生物或其控股子公司负责推广 [1] - 君适达®(昂戈瑞西单抗)于2024年10月获批 目前有三项适应症获批 合作伙伴博创医药负责中国大陆后续商业化工作 [1] 商务拓展策略 - 公司积极推进管线与国内外资源的对接 在多个潜在合作方向开展深入调研与沟通 [2] - 对各类商务合作保持开放积极态度 加快管线研发并定期梳理具备商务拓展潜力的在研品种 [2]
君实生物跌2.00%,成交额5.81亿元,主力资金净流出1140.50万元
新浪财经· 2025-09-08 03:32
股价表现与交易数据 - 9月8日盘中股价下跌2.00%至47.04元/股 成交额5.81亿元 换手率1.58% 总市值482.95亿元 [1] - 主力资金净流出1140.50万元 特大单买卖占比分别为10.32%和9.42% 大单买卖占比分别为30.11%和32.97% [1] - 年内累计涨幅72.12% 近5日/20日/60日分别变动-0.15%/10.58%/31.58% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数3.12万户 较上期增加5.88% 人均流通股24,543股 减少5.56% [2] - 华夏上证科创板50ETF(588000)持股2,971.67万股(第六大股东) 较上期减少53.67万股 [2] - 易方达科创板50ETF(588080)持股2,221.32万股(第七大股东) 增加63.00万股 [2] - 香港中央结算有限公司持股1,312.91万股(第十大股东) 减少186.65万股 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长48.64% [2] - 归母净利润-4.13亿元 亏损同比收窄36.01% [2] 公司基本情况 - 主营业务为单克隆抗体药物及其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [1] - 概念板块涵盖中盘股、融资融券、H股、猴痘概念等 [1]
上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到 主要研究终点的公告
药品研发进展 - 公司自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究(JS005-005-III-PsO)中取得阳性结果,共同主要研究终点和关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义的改善 [1] - JS005通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合,抑制下游信号通路激活和炎性因子释放,有效缓解自身免疫性疾病症状 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS005的上市许可申请,同时该产品用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [1] 临床研究设计 - JS005-005-III-PsO研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究,由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者,在全国60家研究中心开展 [3] - 研究主要目的是评估第12周时达到银屑病面积与严重程度指数较基线改善至少90%(PASI 90)和静态医师全面评估(sPGA)评分为0或1的参与者比例是否优于安慰剂 [3] - 研究结果显示JS005组sPGA评分0或1的参与者比例显著优于安慰剂组,皮损面积和严重程度显著改善,且安全性良好,具体数据计划在未来国际学术会议公布 [3] 疾病背景与市场 - 银屑病为免疫介导的慢性炎症性系统性疾病,全球总体患病率2.0%-3.0%,中国患病率0.47%,全球患病人数约1.25亿且呈逐年增加趋势 [2] - 中重度银屑病患者合并代谢综合征、心血管疾病及精神疾病风险显著,该疾病对患者身心健康造成严重影响,属于全球性急需解决的疾病领域 [2]
华纳药厂控股子公司拟引入战略投资者;礼来又一减重新药首次启动临床丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-07 23:20
君实生物JS005临床进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点 共同主要终点和关键次要终点均具统计学显著性和临床意义改善 [1] - 公司计划近期向监管部门递交该产品上市许可申请 若获批将成为国产自身免疫领域重磅品种 [1] - 阳性结果有助于拓展自身免疫管线 增强生物制药领域综合竞争力 [1] 华纳药厂子公司融资 - 控股子公司致根医药拟引入战略投资者进行增资扩股 增资金额合计不超过7000万元 [2] - 增资资金将直接支持核心在研创新药项目 包括抗抑郁药ZG-001和抗银屑病药ZG-002 [2] - 资金将助力这些在研项目的临床试验推进 [2] 向日葵资产重组 - 筹划以发行股份及支付现金方式收购漳州兮璞材料科技控股权及贝得药业40%股权 同时拟募集配套资金 [3] - 收购贝得药业剩余股权有望提升医药领域竞争力 公司自2018年剥离光伏亏损资产后持续向医药行业转型 [3] - 切入新材料领域体现培育新业绩增长点的意图 [3] 华熙生物股东增持 - 控股股东华熙昕宇增持股份金额超过计划区间下限2亿元 增持总金额已超2亿元 计划增持金额为2-3亿元 [4] - 增持计划自2025年8月8日起6个月内实施 通过集中竞价或大宗交易等方式 使用自有或自筹资金 [4] - 控股股东快速完成超2亿元增持彰显对公司长期发展的坚定信心 向市场传递积极信号 [4] 礼来减重新药进展 - 礼来在Clinicaltrials.gov首次登记减重新药LY4064912的Ⅰ期临床试验 登记号为NCT07152002 [5] - 该药目前尚无机制靶点公布 本次是该药登记的首个临床试验 [5] - 启动减重新药Ⅰ期临床凸显公司深耕代谢领域的战略决心 延续减重赛道产品梯队布局 [5]
股市必读:9月5日君实生物发生1笔大宗交易 成交金额4766万元
搜狐财经· 2025-09-07 18:48
股价表现与交易数据 - 9月5日收盘价48.0元,单日上涨7.38%,换手率3.3%,成交量25.29万手,成交额11.73亿元 [1] - 主力资金净流入1236.13万元(占比1.05%),游资净流出2543.93万元(占比2.17%),散户净流入1307.8万元(占比1.11%) [1][4] - 发生1笔大宗交易,金额4766万元 [2][4] 公司治理变动 - 拟选举杨劲为第四届董事会独立非执行董事,其具备法律、经济及财务领域五年以上经验,符合监管任职资格 [2][3][5][6] - 取消监事会架构,改由董事会审计委员会行使监事会职权 [2][4] - 因配售4100万股H股,注册资本由9.86亿元增至10.27亿元 [2][4] 股权激励计划 - 推出2025年A股股票期权激励计划,拟授予2617.5871万份股票期权 [2][4] - 制定配套考核管理办法,并提请股东大会授权董事会处理A股/H股期权激励事宜 [2][3] 研发进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点,安全性良好,计划近期提交上市许可申请 [4][7] - JS005通过阻断IL-17A与受体结合抑制炎症反应,其用于强直性脊柱炎的Ⅱ期研究已完成主要终点访视 [7] 股东大会安排 - 定于2025年9月26日召开临时股东大会,审议董事选举、章程修订、激励计划等议案,其中第3-8项为特别决议议案 [3] - 股权登记日为9月19日,A股股东可通过现场或网络投票参与,部分议案需关联股东回避表决 [3]
公告精选:向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权;天际股份等提示风险
证券时报网· 2025-09-07 10:43
公司经营与风险提示 - 宝馨科技不存在应披露而未披露的重大事项 [1] - 建设工业经营情况正常且内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 兆新股份第一大股东在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [2] 技术研发与专利 - 天际股份子公司获得硫化锂材料及其制备方法和应用专利授权 [2] 融资与资本运作 - 南芯科技拟发行可转债募资不超19.33亿元用于智能算力领域电源管理芯片研发及产业化项目 [2] - 罗博特科筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] - 利欧股份筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] 生产销售数据 - 神农集团8月销售生猪16.64万头实现销售收入2.85亿元 [3] - 天邦食品8月销售商品猪52.97万头实现销售收入6.21亿元 [3] 股东减持动向 - 深水规院股东水规院投资拟减持不超3%股份 [3] - 江天化学股东江山股份拟减持不超3%股份 [3] - 尚纬股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 武商集团股东达孜银泰拟减持不超3%股份 [3] - 泸天化股东拟合计减持不超3%股份 [3] - 优利德控股股东拟减持不超2%股份 [3] - 科捷智能股东顺丰投资拟减持不超3%股份 [3] - 卓易信息实控人拟减持不超3%股份 [3] - 华康洁净股东阳光人寿拟减持不超3%股份 [3] - 香山股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 聚赛龙实控人及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] - 润禾材料控股股东及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] 股东增持动向 - 苏州银行部分董事监事及高管拟合计增持不少于420万元股份 [3] 资产重组与收购 - 向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权并股票停牌 [3] - *ST步森拟出售陕西步森35%股权预计构成重大资产重组 [3] 监管与法律事项 - ST帕瓦收到中国证监会《立案告知书》 [4] 临床研究进展 - 君实生物抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [4] 补贴与项目运营 - 吉电股份8月所属单位收到国家可再生能源补贴资金9.13亿元 [4] - 甘肃能源常乐公司2×1000兆瓦燃煤机组扩建项目5号机组正式投入商业运营 [4]
君实生物(01877):抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经网· 2025-09-07 10:34
核心观点 - 君实生物自主研发的抗IL-17A单克隆抗体JS005在中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究中达到所有主要终点和关键次要终点 计划近期提交上市许可申请 [1][2] 产品与机制 - JS005为特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合 从而抑制下游信号通路激活和炎性因子释放 [1] - 该产品适用于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1] - 除银屑病Ⅲ期研究完成外 JS005用于强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [1] 临床研究设计 - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床试验(编号JS005-005-III-PsO) [1][2] - 研究由北京大学人民医院张建中教授主导 在全国60家研究中心开展 [2] - 共同主要研究终点为第12周时达到PASI90(银屑病面积与严重程度指数较基线改善90%)和sPGA评分(静态医师全面评估)为0或1的参与者比例 [2] 研究结果 - JS005在共同主要研究终点和所有关键次要终点均显示统计学显著性和临床意义的改善 [1][3] - 与安慰剂相比 JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1的参与者比例显著优于安慰剂 [3] - 药物在中重度斑块状银屑病患者中安全性良好 [3] 疾病背景与市场 - 银屑病为免疫介导的慢性炎症性系统性疾病 全球患病率2 0%-3 0% 中国患病率0 47% 全球患者总数约1 25亿人且呈增长趋势 [2] - 中重度银屑病患者易并发代谢综合征、心血管疾病及精神疾病 对身心健康造成严重危害 [2]
君实生物(01877) - 自愿性公告 -抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究...
2025-09-07 10:34
新产品和新技术研发 - 公司产品JS005治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达阳性结果[2] - JS005是自主研发的特异性抗IL - 17A单克隆抗体[3] 未来展望 - 公司计划近期为JS005递交上市许可申请[2] 市场数据 - 全球银屑病总体患病率2.0% - 3.0%,中国为0.47%,患者约1.25亿且增加[4]