公司研发进展 - 石药集团附属公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺®生物类似药）在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该III期临床试验为一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性研究 旨在验证该产品与可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性 [2] - 该关键研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺®具有临床等效性 且安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [2] 产品与市场背景 - 司库奇尤单抗注射液为全人源IgG1单克隆抗体药物 是司库奇尤单抗注射液（可善挺®）的生物类似药 [1] - 可善挺®在中国已获批包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎在内的适应症 其疗效与安全性已获得广泛认可 [1] - 银屑病是一种免疫相关的慢性炎症性系统性疾病 目前中国约有超700万银屑病患者 [1] 临床试验设计 - 研究遵循生物类似药研究指导原则 与可善挺®进行了“头对头”等效性研究 [2] - 研究入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者 按照1:1比例随机分配至试验组（该产品）和对照组（可善挺®） [2] - 研究的主要终点为在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线改善75%的患者比例 [2] 后续计划 - 该研究的有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [2]