YKYY013注射液

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中纪委推进医药领域纠风治乱;体外类胃囊模型构建成功
21世纪经济报道· 2025-09-23 00:16
政策动向 - 驻国家卫生健康委纪检监察组加力推进医药领域纠风治乱 重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题 [1] - 推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则 进一步落细禁止性规定 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [2] - *ST苏吴全资子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 该药为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [4] 资本市场 - 乐普医疗与汉海信息达成战略合作 共同发展医美业务板块 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 [5] - 汉海信息是美团在上海的核心主体公司 拥有美团网及大众点评网完整平台自主经营权益 [5] 行业大事 - 国家医保局公布第一批六起定点医药机构相关人员违法违规典型案例 涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等行为 [6] - 2025年1月1日起医保支付资格管理制度正式实施 对责任人实行驾照式记分 自然年度内记分达12分将终止医保支付资格 [7] 科研进展 - 昆明理工大学研究团队破解WNT信号梯度悖论 首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型 [8] 公司治理 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 合计不超过9,616,377股 [9]
9月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-22 11:58
新乡化纤生产线停产改造 - 北区生物质纤维素长丝生产线自2025年10月1日起停产改造90天 涉及年产能3.12万吨 [1] - 预计2025年减少产量7000吨 减少营业收入1.85亿元 减少利润总额4800万元 [1] 博众精工股权转让 - 拟以6400万元转让苏州灵猴机器人2031.75万元注册资本股权 约占当前总注册资本18.29% [1] - 交易完成后持股比例降至21.61% [1] 国家电网中标项目汇总 - 海兴电力预中标国家电网营销项目计量设备采购 金额1.28亿元 [2] - 三星医疗及子公司预中标国家电网三项采购项目 合计金额1.93亿元 [2] - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额1.07亿元 占2024年营收10.55% [3] - 万胜智能预中标国家电网计量设备采购 金额6798.29万元 占2024年营收7.25% [9][10] - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购 金额2840.29万元 占2024年营收3.82% [11][12] - 白云电器及子公司中标国家电网组合电器等设备采购 合计金额1.62亿元 占2024年营收3.25% [23][24] - 迦南智能预中标国家电网电能表及终端采购 金额7312.21万元 占2024年营收7.23% [26] - 炬华科技预中标国家电网电能表及终端采购 金额1.42亿元 [26] 新能源汽车及零部件合作 - 天成自控获国内头部新能源车企乘用车座椅总成定点 预计2026年6月量产 生命周期3年配套54万辆 [3][4] 医药研发与认证进展 - 悦康药业YKYY013注射液获FDA批准开展慢性乙肝病毒感染临床试验 [4] - 四川双马子公司湖北健翔获俄罗斯GMP证书 涵盖替尔泊肽原料药生产 [6] - 东方生物子公司获两款医疗器械注册证 包括HPV检测和新冠流感联检试剂盒 [15][16] - 亚宝药业终止SY-009糖尿病研发项目 全额计提减值5579.33万元 减少2025年利润总额 [18][19] - 天士力注射用重组人尿激酶原新增急性脑卒中适应症获药监局批准 [20][21] 战略合作与协议 - 普莱得与国际电动工具品牌商签订五年采购协议 总量超7亿元 占2024年营收超80% [4][5] - 兰花科创与上海盘毂动力签约 合作开发轴向磁通电机在煤矿开采等领域的应用 [17] - 博实股份签署工业服务合同 金额9699.27万元 服务期15个月 [7][8] 资产出售与交易 - 华资实业子公司出售奶牛场资产 交易金额3850万元 预计产生收益1170万元 [10] 股东持股与减持变动 - 腾远钴业实控人承诺12个月内不减持 合计持股1.12亿股占37.89% [27] - 长飞光纤股东Draka Comteq B.V.减持全部3759.53万股H股 占总股本5% 不再持股 [28] 工程项目中标 - 蒙草生态子公司联合体中标生态修复项目 金额2.252亿元 工期300天 [29] 半年度分红方案 - 威奥股份每股派现0.1元 合计3928.86万元 [30] - 南微医学每股派现0.5元 合计9341.57万元 [31][32] - 一鸣食品每股派现0.025元 合计1002.5万元 [33] - 日辰股份每股派现0.2元 合计1943.87万元 [34][35] - 奥特维每股派现0.5元 合计1.58亿元 [36][37] - 爱科科技每股派现0.1元 合计826.64万元 [38][39] - 洁美科技每10股派现1元 合计4259.8万元 [39] 公司高管变动 - 中国西电董事方楠辞职 不再担任任何职务 [25] 财务数据披露 - 南侨食品8月归母净利润10.41万元 同比减少98.31% [13][14]
悦康药业(688658.SH):子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
格隆汇APP· 2025-09-22 09:27
核心观点 - 子公司悦康科创获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 通过偶联N-乙酰半乳糖胺配体实现靶向递送[1] - 通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 有效抑制乙肝病原蛋白产生[1] - 抑制HBV复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝功能性治愈[1] 临床开发进展 - 获得FDA Study May Proceed Letter IND编号为177486[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 公司研发体系 - 由子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与全资子公司杭州天龙药业有限公司共同自主研发[1]
悦康药业YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
北京商报· 2025-09-22 09:27
公司研发进展 - 子公司悦康科创获得美国FDA同意YKYY013注射液用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗的临床试验许可 [1] - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 采用GalNAc配体偶联技术 通过RNA干扰机制沉默乙肝病毒mRNA [1] - 该药物可抑制乙肝病原蛋白产生和病毒复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现功能性治愈目标 [1] 产品技术特性 - 药物通过抑制HBV基因组转录的信使RNA发挥作用 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗 [1] - 系悦康科创与全资子公司杭州天龙药业共同自主研发的创新药物 [1]
悦康药业:YKYY013注射液获FDA临床试验批准
证券时报网· 2025-09-22 09:23
公司研发进展 - 子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告 [1] 产品管线 - YKYY013注射液适应症为慢性乙型肝炎病毒感染 [1] 监管审批 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YKYY013注射液进入临床试验阶段 [1]
悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
智通财经· 2025-09-22 09:23
核心观点 - 悦康药业子公司悦康科创获得FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告(IND编号:177486) [1] 产品技术 - YKYY013注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使RNA(mRNA) 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝的功能性治愈 [1] 临床应用 - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]
悦康药业(688658.SH)子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
智通财经网· 2025-09-22 09:20
药物研发进展 - 子公司悦康科创获得美国FDA同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可(IND编号:177486)[1] - YKYY013注射液为自主研发的偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 抑制病原蛋白产生和病毒复制[1] 药物作用机制 - YKYY013通过抑制HBV复制为宿主免疫重建创造条件 最终实现慢性乙型肝炎的功能性治愈[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1]
悦康药业(688658):业绩承压,小核酸布局加速推进
东方证券· 2025-09-18 06:19
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元 同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 RSV mRNA疫苗YKYY025和VZV mRNA疫苗YKYY026获FDA临床试验批准 [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 同比提升7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调2025-2027年盈利预测 预计每股收益分别为0.13元、0.39元、0.52元(原预测2025-2026年为0.88元/1.15元) [4] - 预计2025-2027年营业收入分别为3,107百万元、3,353百万元、3,685百万元 同比增长-17.8%、7.9%、9.9% [6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为57百万元、177百万元、233百万元 同比增长-53.7%、209.1%、31.5% [6] - 毛利率预计从2024年的57.8%下降至2025年的49.3% 后逐步回升至2027年的56.4% [6] - 净利率预计从2024年的3.3%下降至2025年的1.8% 后回升至2027年的6.3% [6] 估值表现 - 当前股价24.63元(2025年9月17日) 总市值11,084百万元 [9] - 近期股价表现:1周下跌6.78% 1月下跌25.52% 3月上涨18.99% 12月上涨48.82% [10] - 当前估值水平:2025年预测市盈率193.6倍 2026年预测市盈率62.6倍 [12]
悦康药业(688658):2025 年中报点评:业绩承压,小核酸布局加速推进
东方证券· 2025-09-18 05:37
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 YKYY025和YKYY026疫苗获FDA批准 YKYY013注射液已提交中美IND [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 较上年同期增加7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调收入与毛利率预期 预测2025-2027年营业收入分别为3,107/3,353/3,685百万元 同比增长-17.8%/7.9%/9.9% [4][6] - 每股收益预测大幅下调至0.13/0.39/0.52元(原预测2025-2026年为0.88/1.15元) [4][6] - 毛利率预期调整 2025-2027年分别为49.3%/52.6%/56.4%(2024年实际为57.8%) [6] - 净利率预计逐步恢复 2025-2027年分别为1.8%/5.3%/6.3% [6] - 净资产收益率呈现回升趋势 预测2025-2027年分别为1.6%/4.6%/5.9% [6] 估值比较 - 当前市盈率水平较高 2025年预测市盈率达193.6倍 [12] - 可比公司平均市盈率调整后为88.90倍(2025E) [13]