悦康药业:子公司乙肝新药获中美临床试验批准
临床试验获批 - 公司子公司YKYY017注射液获得国家药品监督管理局批准开展慢性乙型肝炎病毒感染I期临床试验[1] - 该药物的新药临床试验申请受理日为2025年8月22日[1] 药物特性与临床前数据 - 该药物为GalNAc偶联双链siRNA[1] - 临床前研究显示其对乙型肝炎病毒的十种基因型均具有抑制活性[1] - 动物试验中该药物可显著降低乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎表面抗原等指标[1] - 动物试验中该药物可诱导乙型肝炎表面抗体产生[1]
临床试验获批 - 公司子公司YKYY017注射液获得国家药品监督管理局批准开展慢性乙型肝炎病毒感染I期临床试验[1] - 该药物的新药临床试验申请受理日为2025年8月22日[1] 药物特性与临床前数据 - 该药物为GalNAc偶联双链siRNA[1] - 临床前研究显示其对乙型肝炎病毒的十种基因型均具有抑制活性[1] - 动物试验中该药物可显著降低乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎表面抗原等指标[1] - 动物试验中该药物可诱导乙型肝炎表面抗体产生[1]