人工心脏产品
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核心医疗科创板IPO进入已问询阶段
北京商报· 2025-11-21 13:04
公司IPO进展 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO进入已问询阶段 [1] 公司业务与定位 - 公司为致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业 [1] - 公司聚焦急、慢性心衰重大临床需求,依托原始创新与关键核心技术攻关推动产品迭代升级 [1] 行业与市场地位 - 核心医疗系科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司 [1]
本周2只新股申购,强一股份、恒运昌等4家公司将上会
财经网· 2025-11-11 01:08
IPO审核与注册进展 - 上周5家IPO首发企业全部上会获通过,包括至信股份、陕西旅游(沪市主板)以及祺龙海洋、海圣医疗、国亮新材(北交所)[3] - 陕西旅游成为近五年来A股首家过会的文旅类IPO企业,从受理至上会历时5个月,本次IPO拟募集资金15.55亿元[3] - 北交所上市委对过会企业的问询焦点集中在业绩真实性、客户合作稳定性及经营业绩可持续性等方面[5] - 本周有4家企业将上会,包括冲刺科创板的强一股份(拟募资15亿元)和恒运昌,以及北交所的通宝光电和农大科技[6] - 强一股份2022年至2025年前三季度营收从2.54亿元增长至6.47亿元,归母净利润从0.16亿元增长至2.5亿元,但客户集中度较高,前五大客户销售占比达82.84%[6][7] - 恒运昌预计2025年度净利润同比下滑21%-30%,主要因研发投入加大及管理费用增加[7] - 上周新增2家IPO申请获受理,分别为沪市主板的嘉德利和科创板的核心医疗[10] - 核心医疗尚未实现盈利,2025年上半年归属净利润约为-7275.14万元,但其首款植入式左心室辅助系统已于2023年6月获批上市[10][11] - 上周2家IPO注册获同意,分别为健信超导和双欣环保[12] - 上周2家IPO终止审核,分别为海创光电(科创板)和佳能科技(北交所)[13] 新股上市表现 - 上周共有5只新股上市,其中丹娜生物在北交所挂牌,上市首日收盘报102.1元/股,较发行价17.1元/股上涨497.08%[14] - 丰倍生物在沪市主板上市,首日收盘报66.76元/股,较发行价24.49元/股上涨172.6%[14] - 大明电子上市首日收盘报64.45元/股,较发行价12.55元/股上涨413.55%[15] - 德力佳上市首日收盘报70.52元/股,较发行价46.68元/股上涨51.07%[15] - 中诚咨询在北交所上市,首日收盘报38.54元/股,较发行价14.27元/股上涨170.08%[15] 本周新股申购安排 - 本周暂有2只新股安排申购,南特科技于11月11日进行北交所新股申购,发行价为8.66元/股[16][17] - 南特科技预计2025年全年归母净利润约为1.06亿元至1.16亿元,同比增长7.92%至18.11%[17] - 海安集团于11月14日申购,2025年前三季度实现营收16.19亿元,同比下滑4.77%,归母净利润4.62亿元,同比下滑7.88%[17]
进博观察⑥:“黑”与“白”间看创新|大江东
国际金融报· 2025-11-10 12:55
进博会作为创新展示与市场机遇平台 - 进博会为全球企业提供展示创新成果、拓展中国市场的重要机遇,并激发内需市场活力、推动经济高质量发展[1] - 展会成为全球新技术与新理念的“首发地”,中国大市场成为全球创新的试验场、利润场和应用场[2] - 本届进博会展示461项新产品、新技术、新服务,契合智能、绿色、健康等消费趋势[9] “黑科技”引领新产业发展 - 西门子医疗展出助力Neuralink脑机接口临床试验的超高梯度场磁共振设备,使手术从“盲插”实现“可见、可规划、可控制”[2] - 光子计数CT“家族”三款产品亚洲首发,其中两款预计于2026年实现中国本土生产[2] - 特斯拉亚太首展Cybercab无人车,强生公司首展人工心脏产品[2] - 飞利浦首发十大AI深度赋能产品,覆盖从精准诊疗到个人健康场景,公司每年研发投入17亿欧元,近50%用于AI与数据科学领域[8] AI与科技驱动“银发经济”新业态 - 进博会主办方首次将“银发经济”列入展会发布的重点领域[3] - 上海馆展出养老护理机器人,可在机器人与轮椅模式间切换,完成喂饭、打扫、陪伴等工作,计划在全国3个城市选取200户家庭开展半年入户验证[3] - 索尼首发“AI跌倒监测传感设备”,通过传感器分析骨骼动作实现秒级响应、自动报警,无需摄像头以保护隐私[6] - 宜家中国推出六个“适老化”生活分区,通过防滑扶手、分层收纳等设计守护老年人安全[4] - 中国银行手机银行老年版优化界面设计,降低使用门槛[7] “三新”经济融合与商业模式创新 - 松下电器打造“舒眠卧室”场景,将健康空间设计、智能传感技术与养老服务深度融合,构建“产品+服务+数据”整体解决方案[8] - 飞利浦临床多核磁共振设备实现成像维度数量级飞跃,AI云智能导管室为精细手术提供个性化方案[8] - 适老产业从单一产品供给迈向全方位、全周期的服务体系[8] 政策支持与市场前景 - 国家“十五五”规划建议明确提出“积极应对人口老龄化”、“发展银发经济”等部署[9] - 邓白氏“龙易查”APP的“银发经济”热门企业榜单前五名涵盖保险、健康科技和医疗设备等领域[11] - 第八届虹桥国际经济论坛发布《中国积极应对人口老龄化城市能力指数研究报告(2025)》等报告,强调发掘老龄化潜力[11]
IPO要闻汇 | 本周2只新股申购,强一股份、恒运昌等4家公司将上会
财经网· 2025-11-10 10:59
IPO审核与注册进展 - 上周5家企业IPO上会全部获通过,包括沪市主板的至信股份和陕西旅游,以及北交所的祺龙海洋、海圣医疗和国亮新材 [2] - 陕西旅游成为近五年来A股首家过会的文旅类IPO企业,从受理至上会历时5个月,本次拟募集资金15.55亿元用于索道升级和演艺项目扩建 [2] - 至信股份主要从事汽车冲焊件及相关模具的研发生产,上市委关注其产品市场竞争情况和收入增长的可持续性 [3] - 北交所上市委对三家过会企业的问询集中在业绩真实性、客户合作稳定性及经营可持续性等方面,例如要求祺龙海洋说明与第一大客户中海油合作的稳定性 [4] - 本周有4家企业将上会,科创板企业强一股份拟募资15亿元,主要从事晶圆测试核心硬件探针卡的研发生产,2025年前三季度营收达6.47亿元,归母净利润为2.5亿元 [5] - 强一股份客户集中度较高,报告期内向前五大客户销售占比从62.28%升至82.84%,对B公司存在重大依赖,合并考虑下收入占比高达82.83% [6] - 另一家本周上会的科创板企业恒运昌预计2025年度净利润下滑21%-30%,主要因研发投入加大和产能扩充导致费用增加 [6] - 北交所本周上会企业通宝光电客户集中度极高,2022至2024年向前五大客户销售占比均超94%,向第一大客户上汽通用五菱的销售占比在2024年达83.35% [7] - 农大科技本周北交所上会,其业绩出现下滑,2023年和2024年营收分别同比下滑1.43%和10.4%,2025年前三季度营收和净利润继续下滑4.96%和5.88% [8] 新增受理与终止审核 - 上周新增2家IPO申请获受理,嘉德利拟于沪市主板上市募资7.25亿元,核心医疗科创板IPO申请获受理,后者是一家创新医疗器械企业 [9] - 核心医疗主营人工心脏产品,已有1款植入式产品实现商业化,但尚未盈利,2025年上半年营业收入为7047.76万元,净亏损7275.14万元 [9][11] - 上周2家IPO注册获同意,健信超导和双欣环保分别于11月6日和11月5日注册生效 [11] - 上周2家IPO终止审核,海创光电科创板IPO及佳能科技北交所IPO均因主动撤回申请而终止 [12] 新股上市表现 - 上周共有5只新股上市,北交所的丹娜生物上市首日收盘报102.1元/股,较发行价17.1元上涨497.08%,投资者中一签浮盈8500元 [13] - 丰倍生物在沪市主板上市首日收盘报66.76元/股,较发行价24.49元上涨172.6%,中一签浮盈2.11万元 [13] - 大明电子上市首日收盘报64.45元/股,较发行价12.55元上涨413.55%,中一签浮盈2.60万元 [14] - 德力佳和中诚咨询上市首日涨幅分别为51.07%和170.08%,中一签浮盈分别为1.19万元和2427元 [14] 本周新股申购安排 - 本周有2只新股安排申购,南特科技于11月11日进行北交所新股申购,发行价为8.66元/股 [15] - 南特科技预计2025年全年营业收入为10.8亿元至11.4亿元,同比增长4.77%至10.59%,归母净利润为1.06亿元至1.16亿元,同比增长7.92%至18.11% [15] - 海安集团于11月14日申购,是国内领先的全钢巨胎生产企业,2025年前三季度营收16.19亿元,同比下滑4.77%,归母净利润4.62亿元,同比下滑7.88% [15] - 海安集团本次IPO拟募集资金29.52亿元用于产能扩张和技改升级 [15]
大江东|进博观察⑥:"黑"与"白"间看创新
国际金融报· 2025-11-10 10:41
进博会作为创新展示与市场机遇平台 - 进博会为全球企业提供展示创新成果、拓展中国市场的重要机遇,激发内需市场活力并推动经济高质量发展 [1] “黑科技”引领新产业崛起 - 西门子医疗展出亚洲首发首展的超高梯度场磁共振设备,助力Neuralink脑机接口植入临床试验,使手术从“盲插”变为“可见、可规划、可控制” [4] - 西门子医疗光子计数CT“家族”三款产品亚洲首发,其中两款预计于2026年实现中国本土生产,未来有望帮助帕金森病患者改善震颤,甚至帮助瘫痪患者重新站立 [4] - 特斯拉亚太首展Cybercab无人车,强生公司首展人工心脏产品,索尼首发“AI跌倒监测传感设备” [5] - 进博会上的全球首发、亚洲首发和中国首发让中国大市场成为全球创新的试验场、利润场、应用场,体现了全球产业变革最新趋势 [5] AI技术深度赋能医疗与健康产业 - 飞利浦首发首展临床多核磁共振设备,首次将AI融入影像检查每一环节,实现成像维度数量级飞跃 [1][12] - 飞利浦AI云智能导管室可为精细手术提供个性化方案,其个人健康产品如牙刷、剃须刀因AI赋能升级为“个人健康顾问” [12] - 飞利浦全球研发投入达17亿欧元,其中近50%用于AI与数据科学领域,致力于将AI融入现实工作流程以解决临床痛点 [12] “银发经济”新业态与产业链成型 - 上海馆展出养老护理机器人,可在机器人形态下完成喂饭、打扫、物品拿取与互动陪伴,在轮椅形态下成为“智能座驾”陪伴出行,计划在全国3个城市选取200户家庭开展为期半年的入户验证 [6][9] - 宜家中国针对老年群体推出六个“适老化”生活分区,围绕日常起居、放松休憩、洗漱烹饪等场景,通过防滑扶手、分层收纳、升降边桌等设计守护老年人安全 [9] - 索尼首发“AI跌倒监测传感设备”,通过传感器分析骨骼动作,无需摄像头即可准确检测老人是否跌倒,实现秒级响应、自动报警,并可通过场景回溯功能还原事件过程 [5][10] - 中国银行手机银行老年版通过优化界面设计和功能设置,显著降低使用门槛,让金融服务变得简单 [10] - 从智能辅具、康养服务到适老改造,一条完整的“银发经济”产业链正在进博会上加速成型 [10] 创新商业模式与跨界融合 - 松下电器展出“雅达·松阳社区”项目,将健康空间设计、智能传感技术与养老服务深度融合,构建“产品+服务+数据”的整体解决方案,意味着适老产业从单一产品供给迈向全方位、全周期的服务体系 [12] - 进博会上展示的461项新产品、新技术、新服务,契合智能、绿色、健康等消费发展趋势,并呼应“银发经济”、“冰雪经济”、“宠物经济”等新兴消费蓝海 [13] - 邓白氏“龙易查”APP的“银发经济”热门企业榜单前五名涵盖保险、健康科技和医疗设备等领域,印证了这一市场的多元前景 [15]
核心医疗冲刺IPO;精准生物自研国内首款儿童白血病 CAR-T治疗产品获批上市|医药早参
搜狐财经· 2025-11-09 23:31
恒瑞医药与Braveheart Bio合作 - 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 [1] - Braveheart Bio公司完成1.85亿美元(超13亿元人民币)A轮融资 [1] - Braveheart Bio旗下管线BHB-1893来源于恒瑞医药 [1] - 该药凭借更优安全窗与给药便利性 有望挑战同类标杆药物格局 [1] 核心医疗IPO进展 - 核心医疗科创板IPO获受理 成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [2] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 [2] - 公司现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [2] - 其中1款植入式产品已实现商业化 2款介入式产品处于注册审批阶段 多款产品处于临床阶段 [2] 精准生物CAR-T产品获批 - 重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)正式获批上市 [3] - 该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [3] - 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物 [3] - 其采用人源化CD19单链可变区片段设计 是目前已上市适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一采用人源化修饰的产品 [3] 悦康科创与天龙药业siRNA新药 - 悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床 拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [4] - 这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [4] - 该产品此前已经在美国获批IND [4] - 该药规避了核苷类药物需长期用药 耐药性等弊端 肝脏靶向性强且给药周期更优 [4] 华辉安健抗丁肝新药临床数据 - 华辉安健公布立贝韦塔单抗治疗慢性丁型肝炎病毒感染的关键注册临床2b期研究48周临床数据 [5] - 试验结果表明 立贝韦塔单抗在复合终点应答率 病毒学抑制 ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的疗效 [5] - 立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性 [5] - 该药在伴有肝硬化患者人群中效果突出 有望延缓疾病进展 [6]
上交所新增受理核心医疗科创板上市申请
证券时报网· 2025-11-07 03:35
上市申请概况 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板上市申请于11月6日获上海证券交易所新增受理[1] - 公司计划募集资金总额为12.17亿元人民币[1] - 本次发行的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司[1] 公司基本信息 - 公司成立于2016年8月,是一家专注于人工心脏产品的创新医疗器械企业[1] - 公司的目标是提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品[1] 财务业绩表现 - 2024年公司营业收入为9368.84万元人民币,较2023年的1655.03万元人民币大幅增长466.08%[1] - 2022年至2024年,公司营业收入分别为0.00万元、1655.03万元和9368.84万元人民币[1] - 2024年公司净亏损为1.318133亿元人民币,较2023年的1.699464亿元人民币净亏损收窄22.44%[1] - 2022年至2024年,公司净亏损分别为1.784012亿元、1.699464亿元和1.318133亿元人民币[1] - 2024年公司基本每股收益和稀释每股收益均为-0.44元,2023年和2022年均为-0.59元和-0.87元[1] - 2024年公司加权平均净资产收益率为-38.08%,2023年和2022年分别为-42.48%和-121.20%[1] - 2024年公司经营活动产生的现金流量净额为-8894.81万元人民币,2023年和2022年分别为-10790.12万元和-8091.43万元人民币[1]
嘉德利、核心医疗上交所IPO“已受理”
智通财经网· 2025-11-06 10:59
IPO申请状态 - 泉州嘉德利电子材料股份公司和深圳核心医疗科技股份有限公司的IPO申请已于11月6日获得上海证券交易所受理 [1] 泉州嘉德利电子材料股份公司概况 - 公司为国家级专精特新“小巨人”企业和高新技术企业,专注BOPP电工膜研发、生产和销售超过20年 [2] - 公司产品矩阵具有竞争力,关键技术指标实现突破,可稳定量产1.9µm超薄膜、125℃超耐温膜、900V超薄膜和2,000V特种脉冲薄膜等标志性产品 [2] - 公司产品广泛应用于新能源汽车、可再生能源、柔直输变电等新兴领域 [2] 深圳核心医疗科技股份有限公司概况 - 公司为创新医疗器械企业,致力于提供全面、创新、优质的人工心脏产品 [3] - 公司产品管线包括5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品已商业化,2款介入式产品处于注册审批阶段,多款产品处于临床阶段 [3] - 公司有3款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [3]
核心医疗科创板IPO获受理,系科创板第五套上市标准重启后首家创新医疗器械公司
北京商报· 2025-11-06 09:32
IPO申报受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO于11月6日晚间获得上海证券交易所受理 [1] - 公司是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业 [1] - 公司聚焦急、慢性心衰重大临床需求,依托原始创新与关键核心技术攻关,持续推动人工心脏领域产品迭代升级 [1] 上市标准与资格 - 公司申报符合科创板《上市规则》第2.1.2条第(五)款规定的上市标准 [1] - 该标准要求预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果 [1] - 核心医疗是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司 [2]