恒瑞医药与Braveheart Bio合作 - 恒瑞医药与Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议 [1] - Braveheart Bio公司完成1.85亿美元（超13亿元人民币）A轮融资 [1] - Braveheart Bio旗下管线BHB-1893来源于恒瑞医药 [1] - 该药凭借更优安全窗与给药便利性 有望挑战同类标杆药物格局 [1] 核心医疗IPO进展 - 核心医疗科创板IPO获受理 成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [2] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司 [2] - 公司现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [2] - 其中1款植入式产品已实现商业化 2款介入式产品处于注册审批阶段 多款产品处于临床阶段 [2] 精准生物CAR-T产品获批 - 重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式获批上市 [3] - 该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者 [3] - 该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物 [3] - 其采用人源化CD19单链可变区片段设计 是目前已上市适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一采用人源化修饰的产品 [3] 悦康科创与天龙药业siRNA新药 - 悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床 拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [4] - 这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [4] - 该产品此前已经在美国获批IND [4] - 该药规避了核苷类药物需长期用药 耐药性等弊端 肝脏靶向性强且给药周期更优 [4] 华辉安健抗丁肝新药临床数据 - 华辉安健公布立贝韦塔单抗治疗慢性丁型肝炎病毒感染的关键注册临床2b期研究48周临床数据 [5] - 试验结果表明 立贝韦塔单抗在复合终点应答率 病毒学抑制 ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的疗效 [5] - 立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性 [5] - 该药在伴有肝硬化患者人群中效果突出 有望延缓疾病进展 [6]