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人福医药集团股份公司关于HW221043片获得药物临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600079 证券简称:ST人福(维权) 编号:临2026-001 人福医药集团股份公司关于HW221043片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司")全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(以下简 称"研究院有限公司")近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通 知书》,现将相关情况公告如下: 五、申请人:湖北生物医药产业技术研究院有限公司 六、审批结论:经审查,2025年10月29日受理的HW221043片符合药品注册的有关要求,同意本品单药 在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物,目前国内外暂无同类 药物获批上市。截至目前,HW221043片累计研发投入约为2,400万元人民币。 一、药品名称:HW221043片 二、剂型:片剂 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 四、 ...
默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道· 2026-01-06 00:05
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书 1月5日,国家医保局发布消息显示,为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系, 根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,研 究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,向社会公开征求意见。 药械审批 政策动向 《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见 1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖 当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于 2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无 上市产品。 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批 默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用 索特西普)已获得中国 ...
上证早知道|沪指12连阳!脑机接口 再获突破!登云股份 实控人被逮捕!
上海证券报· 2026-01-05 23:25
今日提示 ·国务院新闻办公室定于2026年1月6日(星期二)下午3时举行新闻发布会,请商务部副部长盛秋平和生 态环境部、农业农村部、市场监管总局有关负责人介绍推进绿色消费有关情况,并答记者问。 ·CES 2026将于1月6日至9日盛大启幕,参展阵容展现出全球电子信息产业从AI大模型时代迈入产业化应 用新阶段的信号,"万物皆AI"的新纪元已然开启。中国厂商依然是本届展会的"主力军"。 ·至信股份6日申购,申购代码732352,发行价21.88元,申购上限1.80万股,市盈率26.85倍,主营汽车冲 焊件。 ·科马材料6日申购,申购代码920086,发行价11.66元,申购上限94.14万股,市盈率14.2倍,主营干式摩 擦片及湿式纸基摩擦片。 ·登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪,于2025年12月25日被北京市公安局朝阳分局执 行逮捕。 上证精选 ·全国自然资源工作会议5日召开,提出要加强海洋开发利用保护,提升海洋产业发展质量,实施新一轮 海洋综合调查,提升极地大洋科考效能。 ·交通运输部综合规划司负责人金敬东表示,大力实施水运基础设施更新和数智化改造,推动长江经济 带高质量发展。 ·国家医疗保障 ...
A股公告精选 | 中材科技(002080.SZ)、鼎泰高科(301377.SZ)等多家公司2025年业绩预喜
智通财经网· 2026-01-05 11:43
邮储银行利润分配 - 2025年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.23元,共计派发现金红利147.72亿元,其中A股现金红利123.29亿元 [1] - 股权登记日为2026年1月9日,除权(息)日和现金红利发放日均为2026年1月12日 [1] 股东减持计划 - 信科移动持股5%以上股东国开制造业基金及一致行动人计划减持不超过3418.75万股,即不超过公司总股本的1% [1] - 合富中国控股股东合富香港已通过集中竞价方式减持公司股份398万股,占公司总股本的0.9999%,并提前终止减持计划 [8][9] - 先锋精科股东优立佳合伙拟减持不超过3.00%股份 [13] - 百川能源控股股东百川资管拟减持不超过3%股份 [13] - 航亚科技股东拟合计减持不超过2.76%股份 [13] - 尚纬股份股东李广元拟减持不超过1%股份 [13] 业务合作与订单 - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应RTF1-4、HVLP1-4等高端电子电路铜箔产品 [1] - 旭升集团收到北美新能源汽车厂商定点通知,将供应动力总成、车身件等零部件,项目生命周期约8年,预计总销售金额约78亿元人民币,2026年底开始量产 [6] - 天臣医疗与浪潮数科签署战略合作协议,共同推动医疗机器人研发生产等领域的创新应用 [6] - 盛洋科技子公司FTA与全球头部卫星运营商的南美项目正按合同实施推进,前期进行软件授权、开发与小批量交付验证 [7] - 远东股份子公司12月中标合计30.69亿元项目订单 [13] - 招商轮船签署17.9亿元动力定位穿梭油轮船舶订造协议 [13] - 侨银股份中标约12.25亿元城乡环卫一体化项目特许经营项目 [13] - 华康洁净中标1.57亿元医院特殊科室采购项目 [13] 重大投资与收购 - 富临精工子公司江西升华拟合计投资87亿元,建设年产50万吨高端储能用磷酸铁锂项目(预计投资60亿元)、年产40万吨新型磷酸铁锂前驱体草酸项目(预计投资12亿元)及年产60万吨新型磷酸铁锂前驱体草酸亚铁项目(预计投资15亿元) [3] - 威高血净拟通过发行股份方式收购威高普瑞100%股权,交易价格为85.11亿元,交易后公司主营业务将新增医药包材的研发、生产与销售 [10] - 三峡新材拟以0元收购临港新材料40%股权,构成关联交易,过去12个月与不同关联人交易累计金额为15.60万元 [2] 药物研发进展 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局批准,同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验,该药物累计研发投入约2400万元人民币 [5] 法律与监管事件 - 石英股份控股子公司强邦公司犯侵犯商业秘密罪,被判处罚金270万元,公司为被害单位 [4][5] - 登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪被批准逮捕,其不在公司担任职务 [7] 业绩预告 - 中材科技预计2025年净利润15.50亿元-19.50亿元,同比增长73.79%-118.64% [11] - 鼎泰高科预计2025年净利润4.1亿元-4.6亿元,同比增长81%-103% [11] - 华友钴业预计2025年净利润58.50亿元-64.50亿元,同比增长40.80%至55.24% [14] - 赤峰黄金预计2025年净利润30亿元-32亿元,同比增加约70%-81% [14] - 南兴股份预计2025年净利润9000万元–1.2亿元,上年同期亏损1.75亿元 [14] - 惠而浦预计2025年净利润5.05亿元左右,同比增加150%左右 [14] - 立中集团预计2025年净利润8.30亿元-8.70亿元,同比增长17.38%-23.04% [14] 行业与业务风险提示 - 中天火箭炭/炭热场材料业务受光伏行业竞争加剧影响出现亏损,对合并报表影响较大 [11]
1月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-05 10:18
业绩预告与财务数据 - 绿联科技预计2025年度净利润为6.53亿元至7.33亿元,同比增长41.26%至58.56% [1] - 赤峰黄金预计2025年度实现归属于上市公司股东的净利润为30亿-32亿元,同比增加约70%-81% [7] - 涛涛车业预计2025年度净利润为8亿元-8.5亿元,同比增长85.50%-97.10% [20] - 惠而浦预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润5.05亿元左右,同比增加150%左右 [38] - 南兴股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为9000万-1.2亿元,同比扭亏为盈 [24] - 牧原股份2025年12月销售商品猪698.0万头,同比下降14.75%,商品猪销售收入96.67亿元,同比下降36.06% [3] 业务运营与销售数据 - 汉马科技2025年累计货车(含非完整车辆)销量为14005辆,同比增长58.45% [12] - 宇通客车2025年累计销售量为49518辆,同比增长5.54% [21] - 千里科技2025年12月新能源汽车产量5384辆,同比增长154.08%,全年累计产量89826辆,同比增长141.79% [35] - 长江电力2025年公司境内所属六座梯级电站总发电量约3071.94亿千瓦时,较上年同期增长3.82% [26] - 桂冠电力2025年累计完成发电量461.42亿千瓦时,同比增长26.68%,其中水电415.68亿千瓦时,同比增长35.92% [29] 项目投资与产能建设 - 森泰股份拟通过设立新加坡全资子公司,投资不超过人民币1.4亿元在越南建设高性能木塑复合材料和新型石木塑复合材料生产基地 [2] - 深南电A全资子公司中标柬埔寨国公省2×450MW燃机联合循环电站运维服务项目,中标金额为2.08亿美元 [30] - 通宝能源全资子公司投资建设的朔州平鲁高家堰四期风电项目首批风电机组并网发电,并网容量18.75MW,项目规划装机容量100MW [33] - 金瑞矿业全资子公司庆龙锶盐、庆龙新材料自2026年1月5日开始进行全面停产检修,预计所需时间不超过60天 [25] 重大合同与订单获取 - 旭升集团获北美新能源汽车厂商零部件定点通知,项目生命周期约8年,生命周期总销售金额约人民币78亿元 [34] - 华康洁净与上海市安装工程集团有限公司组成的联合体中标“惠安县医院分院(一期工程)医院特殊科室采购项目”,中标金额为1.57亿元,公司作为联合体牵头人预计份额为7932.2万元 [14] - 永杰新材全资子公司与中铝国际贸易集团有限公司签订《铝合金扁锭年度销售合同》,合同期限内预计产生的总金额超过20亿元 [39] - 金固股份收到越南头部新能源造车新势力VinFast的定点通知书,将为其开发和供应乘用车车轮产品 [22] - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应高端电子电路铜箔产品 [15] 产品研发与资质获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意在成人肥胖或超重患者中开展联合治疗的临床试验 [5] - 康希诺收到国家药监局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》 [17] - 普门科技收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为复合质控品 [4] - 一品红全资子公司收到国家药监局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,同意增加30mg规格 [18][19] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [23] - 戴维医疗全资子公司收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为电子内窥镜图像处理器 [27][28] 战略合作与业务拓展 - 天臣医疗与浪潮数字科技(上海)有限公司签订战略合作协议,共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用 [16] 资本运作与股权变动 - 观想科技因筹划发行股份购买资产并募集配套资金事项,股票继续停牌 [13] - 正泰电器拟筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市 [36][37] - 福蓉科技股东兴蜀投资拟将其持有的8209.69万股公司股份(占公司总股本8.23%)无偿划转至蜀州兴业的事项已终止 [8] - ST开元控股股东一致行动人江胜所持219.43万股公司股份(占公司总股本的0.54%)将被司法拍卖 [31] - 捷成股份控股股东徐子泉持有的1.3亿股公司股份(占公司总股本的4.88%)已被司法拍卖完成 [32] - 森霸传感实际控制人单森林解除质押1648万股,占公司总股本5.83%,解除后其及一致行动人所持股份均无质押 [9][10] 其他公司公告 - 石英股份控股子公司连云港强邦石英制品有限公司犯侵犯商业秘密罪,被判处罚金270万元 [6] - 思维列控原董事、副总经理赵建州于2025年12月31日收到《解除留置通知书》,已被解除留置措施 [11]
ST人福HW221043片临床试验获批准
北京商报· 2026-01-05 09:28
北京商报讯(记者 丁宁)1月5日晚间,ST人福(600079)发布公告称,公司全资子公司湖北生物医药 产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准 通知书》。 公告显示,HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物,目前国内 外暂无同类药物获批上市。截至目前,HW221043片累计研发投入约为2400万元。 ...
ST人福:HW221043片获得药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2026-01-05 08:32
人民财讯1月5日电,ST人福(600079)1月5日公告,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公 司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》。HW221043 片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物,目前国内外暂无同类药物获批上 市。截至目前,HW221043片累计研发投入约为2400万元。 ...
ST人福:HW221043片临床试验获批
新浪财经· 2026-01-05 08:13
ST人福1月5日公告,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局 核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床 试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物,目前国内外暂 无同类药物获批上市。截至目前,HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币。 ...
ST人福(600079.SH):HW221043片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-05 08:13
格隆汇1月5日丨ST人福(维权)(600079.SH)公布,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限 公司(简称"研究院有限公司")近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试 验批准通知书》,HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主研发的新分子实体化合物,目 前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HW221043片累计研发投入约为2,400万元人民币。 ...
ST人福:HW221043片获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-01-05 08:13
ST人福公告,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 HW221043片的《药物临床试验批准通知书》。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗,是由公司自主 研发的新分子实体化合物,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HW221043片累计研发投入 约为2400万元人民币。 ...