Workflow
24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)
icon
搜索文档
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)已申请药物临床试验
证券日报· 2026-01-06 13:09
(文章来源:证券日报) 证券日报网1月6日讯 ,康希诺在接受调研者提问时表示,基于公司的结合疫苗技术及广泛的载体蛋白 储备,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素)已申请药物临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用 多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种, 即覆盖婴幼儿及成人。 ...
默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道· 2026-01-06 00:05
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书 1月5日,国家医保局发布消息显示,为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系, 根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,研 究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,向社会公开征求意见。 药械审批 政策动向 《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见 1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖 当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于 2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无 上市产品。 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批 默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用 索特西普)已获得中国 ...
康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)临床试验获批
北京商报· 2026-01-05 09:28
康希诺表示,截止公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 北京商报讯(记者 丁宁)1月5日晚间,康希诺(688185)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(以下简称"PCV24")的 《药物临床试验批准通知书》。经审查,PCV24符合药品注册的有关要求,同意开展预防由本品所含24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。 ...
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2026-01-05 08:14
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知 书》。该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载 体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾 病。目前国内外均无上市产品。 ...
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验获批
新浪财经· 2026-01-05 08:12
康希诺1月5日公告,公司24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得国家药品监督管理 局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染 性疾病的临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合 的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型 引起的感染性疾病。 ...
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
新浪财经· 2026-01-05 08:08
康希诺公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合 的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型 引起的感染性疾病。疫苗研发难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请 药品注册上市许可、产品批签发。 ...