报告行业投资评级 - 评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力，主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新，新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题，有望释放市场潜力，OncoC4的Gotistobart（ONC-392）三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**：本周（截至2025年12月19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物（申万）指数下跌0.14%，在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**：本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**：以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.8倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%；以TTM法计算，医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE）[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**：短期受冬季呼吸道疾病高发期催化，长期受科技巨头（如蚂蚁集团升级AI健康应用）赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**：AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注，相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**： - **政策**：新版“医保+商保”双目录已发布，将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**：小核酸药物（如靶向INHBE的siRNA）展现潜力；多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**：中国创新药“出海”交易频繁，高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**： - **CXO板块**：美国《生物安全法案》进展趋缓，外部政策不确定性明朗，板块有望迎来情绪与基本面双重修复，AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**：医疗器械板块2025年有望改善；中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题：新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）在全球3期PRESERVE-003试验中，针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，实现12个月总生存（OS）率63.1%（对照组多西他赛为30.3%），死亡风险降低54%（HR=0.46），且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**： 1. **工程技术创新驱动迭代**：对经临床验证的有效靶点（如CTLA-4）进行抗体工程优化（如pH敏感性、前药技术），其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**：精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求，市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**：通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性，未来治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**：多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物，包括和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、宜明昂科的IMM27M（Fc改造）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（肿瘤微环境靶向）、基石药业的CS2009（CTLA-4低亲和力三抗）[7][58][59] - **投资建议**： - **短期（未来12个月）**：关注ONC-392的III期临床试验数据（2026年预期）[60] - **中期（1-3年）**：布局拥有独特技术平台（如重链抗体、前药技术）的公司[60] - **长期（3年以上）**：聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：12月重点推荐组合（包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司）本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**：本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域，例如华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）[28] - **公司动态摘要**：报告期内多家公司有重要进展，例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议，潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34]；和铂医药与百时美施贵宝（BMS）订立全球战略合作及授权协议[36]；诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]

公司股价表现 - 和铂医药-B(02142)早盘涨超8%，截至发稿时上涨6.3%，报16.36港元，成交额达5826.33万港元 [1] 行业研发背景 - 诺贝尔生理学或医学奖授予了"外周免疫耐受"领域的突破性成果，分析人士指出该奖项公布有望点燃Treg细胞治疗技术与创新药的研发热潮 [1] 公司核心产品管线 - 公司在CTLA-4靶点方向研发的新一代抗体HBM4003已在临床研究中展现出优异的安全性，并在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号 [1] - 公司针对CCR8靶点开发的HBM1022抗体被视为管线中极具潜力的"种子选手"，有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破 [1]

长风药业上市表现 - 新股长风药业于10月8日在港股挂牌上市，开盘报47港元/股，较发行价14.75港元/股上涨218% [1][3] - 股价盘中最高涨至48.8港元/股，涨幅超过230% [1][3] - 不计手续费，每手500股最多可赚超1.7万港元 [1] - 上市前一日（10月6日）暗盘交易已收涨227.46%，报48.3港元/股 [3] 长风药业业务与财务状况 - 公司专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，治疗呼吸系统疾病 [4] - 已从中国国家药监局和美国FDA获得六项产品批准 [4] - 核心产品CF017（吸入用布地奈德混悬液）于2021年5月获批，并纳入中国集中采购计划，按销量计算占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16% [5] - 公司收益从2022年的3.49亿元增长至2024年的6.08亿元，2025年一季度收益为1.36亿元 [5] - 公司毛利从2022年的2.68亿元增长至2024年的4.91亿元，2025年一季度毛利为1.08亿元 [5] 生物科技板块市场表现 - 在港股整体走弱背景下，生物科技板块今日早上逆市上涨近1% [2][6] - 多只个股涨幅显著，包括宜明昂科涨7.87%、和誉涨7.25%、和铂医药涨6.17%、中国抗体涨5.43%、复宏汉霖涨4.56%等 [7] 行业催化因素分析 - 生物科技股大涨可能与2025年诺贝尔生理学或医学奖授予Treg细胞（外周免疫耐受）相关研究有关 [7] - Treg细胞是免疫系统的“刹车细胞”，其关键靶点如CTLA-4、CCR8成为创新药研发方向 [8] - 以和铂医药为例，其研发的新一代CTLA-4抗体HBM4003具有更高亲和力、更优肿瘤组织渗透性及更高安全性 [8]

股价表现 - 公司股价盘中涨幅超过8%，截至发稿时上涨6.82%，报16.65港元 [1] - 成交额达到6223.12万港元 [1] 行业研发背景 - 诺贝尔生理学或医学奖授予了“外周免疫耐受”领域的突破性成果，分析人士认为这将点燃Treg细胞治疗技术与创新药的研发热潮 [1] 公司核心产品管线 - 公司在CTLA-4靶点方向研发了新一代抗体HBM4003，该抗体在临床研究中展现出优异的安全性特征 [1] - HBM4003在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号，为充分释放CTLA-4靶点的治疗价值提供了可能 [1] - 在CCR8靶点领域，公司开发的HBM1022抗体被视为管线中极具潜力的“种子选手”，有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破 [1]

公司股价表现 - 和铂医药-B(02142)早盘涨超8%，截至发稿时上涨6.3%，报16.36港元 [1] - 成交额达到5826.33万港元 [1] 行业催化剂 - 诺贝尔生理学或医学奖授予“外周免疫耐受”领域的突破性成果，分析人士指出此次诺奖公布有望点燃Treg细胞治疗技术与创新药的研发热潮 [1] 公司核心产品管线 - 公司在CTLA-4靶点方向研发的新一代抗体HBM4003已在临床研究中展现出优异的安全性特征 [1] - HBM4003在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号，为充分释放CTLA-4靶点的治疗价值提供了可能 [1] - 在CCR8靶点领域，公司开发的HBM1022抗体已成为管线中极具潜力的候选药物，有望为肿瘤免疫治疗带来新的突破 [1]

诺贝尔奖与Treg细胞治疗领域 - 2024年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受领域的三位科学家，其核心成果是发现调节性T细胞（Treg）并明确其身份开关为转录因子Foxp3 [1] - Treg细胞作为免疫系统的刹车细胞，其核心生理功能是精准抑制其他免疫细胞的过度活化，从而预防自身免疫病和调控炎症反应 [1] - CTLA-4和CCR8等蛋白是Treg细胞履行免疫刹车职责的关键工具，已成为全球生物医药领域紧盯的核心治疗靶点 [1] 创新药公司研发进展 - 和铂医药在CTLA-4靶点方向研发了新一代抗体HBM4003，该抗体对CTLA-4分子具有更高亲和力并能实现精准靶向结合 [2] - HBM4003具备更优的肿瘤组织渗透性，能高效穿透肿瘤微环境并清除其中的Treg细胞，同时药物血浆半衰期大幅缩短，有效降低了传统CTLA-4抗体的系统性毒副作用 [2] - 在临床研究中，HBM4003已在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号 [2] - 和铂医药在CCR8靶点领域开发了HBM1022抗体，该抗体能强效识别并杀伤CCR8阳性Treg细胞，是公司管线中极具潜力的候选药物 [2]

业绩预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.81亿美元、0.43亿美元、0.60亿美元，同比增长2804.4%、-46.6%、39.7% [1] - 以2025年9月16日收盘价计算，对应PE分别为22.8倍、42.6倍、30.5倍 [1] 财务表现与对外合作 - 2025年上半年收入1.01亿美元（同比增长327%），归母净利润0.73亿美元（同比增长5125%） [2] - 分子许可费收入从2083万美元增长至9371万美元（同比增长350%） [2] - 与阿斯利康合作协议涉及预付款及短期里程碑付款1.75亿美元、潜在开发商业里程碑付款最多44亿美元 [2] - 截至2025年中期，对外合作总金额超60亿美元 [2] 核心产品进展 - HBM7020（BCMAxCD3双抗）转向免疫性疾病适应症，自身免疫疾病处于IND准备阶段 [3] - 2025年6月与大冢制药达成海外权益授权，获4700万美元首付款及近期里程碑付款 [3] - HBM4003（抗CTLA-4全人源抗体）II期临床数据将于2025年10月ESMO年会公布 [4] - 布局PD-L1xCD40双抗、PD-1xVEGF三抗及PD-(L)1xVEGF四抗等下一代I/O产品 [4] 研发管线与合作伙伴 - HBM9378（TSLP单抗）可实现3-6个月超长效给药周期 [5] - 2025年1月与科伦博泰完成WindwardBio海外权益授权 [5] - 2025年下半年启动中国哮喘/慢阻肺II期试验，完成国内CRSwNP的IND递交 [5] - WindwardBio开展的POLARIS II期研究哮喘数据预计2026年中读出 [5]

核心观点 - 新加坡政府投资基金GIC增持和铂医药股份 持股比例从1.62%提升至6.37% 斥资5.11亿港元[2] - 公司上半年净利润同比增长51倍至5.23亿元 总收入同比增长327%至7.25亿元[6] - 与阿斯利康等国际医药巨头达成多项战略合作 潜在里程碑付款总额超60亿美元[4][5] 资本运作 - GIC以每股12.7133港元均价增持4022.2万股 涉资5.11亿港元[2] - 阿斯利康以每股10.74港元认购9.15%新发股份 认购价较当日收盘价溢价37.2%[4] - 现金储备达22.91亿元 较去年底增长92%[6] 技术平台 - Harbour Mice平台可生成全人源单克隆抗体 包括H2L2和HCAb形式[3] - HCAb平台开发的HBICE免疫细胞衔接器突破传统抗肿瘤疗效限制[3] - HBICATM双特异性免疫细胞拮抗剂支持免疫疾病创新药研发[3] - 四大技术平台（Harbour Mice/HBICE/HBICATM/单B细胞克隆）构成下一代抗体研发引擎[7] 商业合作 - 与阿斯利康达成三项合作：2022年双抗授权 2024年临床前抗体许可 2025年战略合作含1.05亿美元首付款及45亿美元潜在里程碑[4] - 诺纳生物与辉瑞签署HBM9033抗体偶联药物全球独家授权协议[5] - 与大塚制药合作开发HBM7020 获4700万美元首付款及6.23亿美元潜在付款[5] - 累计达成40多项合作 潜在总金额超百亿美元[6] 研发进展 - 重点推进HBM4003、HBM9378（TSLP单抗）、HBM1020等临床管线[7] - 与英矽智能合作利用AI加速抗体发现[5] - 将TSLP单抗HBM9378海外权益授权Windward Bio 潜在金额9.7亿美元[5] - 与阿斯利康在北京共建创新中心 合作期限最长十年[4] 商业模式 - 创新"项目+股权+联合研发"深度绑定模式[4] - 多元化合作模式包括战略合作/授权合作/平台合作/创新孵化[6] - 2025年上半年通过BD达成4项合作 涵盖传统授权与NewCo模式[6]

财务业绩 - 2025年上半年总收入约7.25亿元 同比增长327% [2] - 同期净利润约5.23亿元 同比增长51倍 [2] - 现金储备约22.91亿元 较2024年底增长92% [2] 业务模式与战略 - 创新产品对外授权与合作成为常态化收入来源 [2] - 依托Harbour Mice技术平台建立全球合作生态 [2] - 业务模式涵盖战略合作、授权合作、平台合作及创新孵化 [2] 重大合作项目 - 2025年3月与阿斯利康达成全球战略合作 涵盖多特异性抗体疗法研发 [3] - 阿斯利康以1.05亿美元认购公司9.15%新发行股份 [3] - 2025年1月与Windward Bio签署HBM9378全球授权协议（不含大中华区） [3] - 2025年6月与大塚制药就BCMAxCD3双特异性抗体HBM7020达成全球合作 [3] - 2025年2月与英矽智能达成AI驱动抗体发现战略合作 [3] 研发管线与技术平台 - 专注免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发 [4] - 核心平台包括Harbour Mice全人源抗体技术及HBICE药物发现引擎 [2][4] - 重点推进HBM4003、HBM9378、HBM1020等临床阶段产品 [4] - 平台能力拓展至免疫及炎症领域新靶点开发 [4]