长风药业(02652)
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长风药业:公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目入选2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目
智通财经· 2025-12-23 23:44
长风药业(02652)发布公告,由公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江苏省科技 重大专项"创新生物药"项目。本项目聚焦于小核酸(siRNA)药物在肺部递送中的关键挑战,致力于推动 吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。 公司认为,本项目的入选对集团具有重要战略意义,进一步验证了集团技术平台的实力。递送技术是 siRNA肺部治疗的关键壁垒。对此,公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统,相关候选药物在临床 前研究中显示出良好的治疗潜力。本项目的入选,体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿 递送技术领域联合研发能力的充分认可。公司将持续通过技术创新,致力于为患者提供更具价值的治疗 方案,并为股东创造可持续的长期回报。 本项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物 研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究,以及新药临床试验申请准 备。 ...
长风药业(02652.HK):主导项目入选2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目
格隆汇· 2025-12-23 23:44
格隆汇12月24日丨长风药业(02652.HK)发布公告,由公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目("项目") 近期获选为2025年江苏省科技重大专项"创新生物药"项目。本项目聚焦于小核酸("siRNA")药物在肺部 递送中的关键挑战,致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。本项目计划支持针对呼 吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物研发工作。工作范围涵 盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究,以及新药临床试验申请准备。 公司认为,本项目的入选对集团具有重要战略意义,进一步验证了集团技术平台的实力。递送技术是 siRNA肺部治疗的关键壁垒。对此,公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统,相关候选药物在临床 前研究中显示出良好的治疗潜力。本项目的入选,体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿 递送技术领域联合研发能力的充分认可。 ...
长风药业(02652):公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目入选2025年江苏省科技重大专项“创新生物药”项目
智通财经网· 2025-12-23 23:42
公司认为,本项目的入选对集团具有重要战略意义,进一步验证了集团技术平台的实力。递送技术是 siRNA肺部治疗的关键壁垒。对此,公司已自主研发出一套高效肺靶向递送系统,相关候选药物在临床 前研究中显示出良好的治疗潜力。本项目的入选,体现了相关部门及评审专家对公司与合作单位在前沿 递送技术领域联合研发能力的充分认可。公司将持续通过技术创新,致力于为患者提供更具价值的治疗 方案,并为股东创造可持续的长期回报。 本项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物 研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究,以及新药临床试验申请准 备。 智通财经APP讯,长风药业(02652)发布公告,由公司主导的新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为 2025年江苏省科技重大专项"创新生物药"项目。本项目聚焦于小核酸(siRNA)药物在肺部递送中的关键 挑战,致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。 ...
长风药业(02652) - 自愿公告公司主导项目入选2025年江苏省科技重大专项「创新生物药」项目
2025-12-23 23:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 公司主導項目入選2025年江蘇省科技重大專項「創新生物藥」項目 本公告乃由長風藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2652) 自願公告 戰略意義 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,由本公司主導之新型吸入式核酸 藥物開發項目(「項目」)近期獲選為2025年江蘇省科技重大專項「創新生物藥」項 目。 項目詳情與發展 本項目聚焦於小核酸(「siRNA」)藥物在肺部遞送中的關鍵挑戰,致力於推動吸入 式核酸候選藥物的轉化研究與臨床前開發。 本項目計劃支持針對呼吸系統重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纖維化) 的吸入式核酸候選藥物研發工作。工作範圍涵蓋遞送體系優化、藥劑學與工藝開 發、臨床前研究,以及 ...
长风药业:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
智通财经· 2025-12-17 12:52
本公司认为推进此产品具有重大意义,理由如下: 长风药业(02652)发布公告,本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作 出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究,本集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷 治疗选择。 此里程碑契合本集团策略,即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合,并运用其在鼻腔药械组合产品领域的 配方、装置整合及制造能力。 过敏性鼻炎通常需采用多种治疗机制进行管理,中重度患者尤为如此。本产品设计为固定复方,透过鼻 喷雾悬浮剂给药:盐酸奥洛他定:针对组织胺相关症状(如打喷嚏与搔痒)的抗组织胺成分;及水合糠酸莫 米松:针对炎症相关症状的皮质类固醇成分。 固定复方制剂可减少患者分开使用多种产品的需求,有助提升用药便利性与依从性。此类潜在效益仍须 经临床验证及监管审查。 扩展鼻炎护理产品组合:倘产品 ...
长风药业(02652):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
智通财经网· 2025-12-17 12:52
智通财经APP讯,长风药业(02652)发布公告,本集团就本公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松 鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。 本公司认为推进此产品具有重大意义,理由如下: 扩展鼻炎护理产品组合:倘产品成功开发并获批,将可强化本集团过敏与鼻炎产品线,并为中重度患者 提供更广泛的治疗选择(视核准标签而定); 平台技术实践:本专案进展彰显本集团于鼻腔悬浮剂型与药械整合领域的研发实力,此类技术通常较标 准剂型具备更高技术门槛与品质要求;及 潜在商业协同效应:待获批上市后,产品可与本集团现有呼吸道及鼻腔产品组合形成互补佈局,强化气 道疾病治疗领域的市场覆盖。 本公司将于审评过程中持续与NMPA保持沟通与合作,并遵守相关法律法规。待监管审评结果及任何规 定的必要批准(如适用)后,本集团将推进后续临床开发活动。 产品为本集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开 发的监管审查阶段。 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究,本集团旨在评估此固定复方制 ...
长风药业(02652.HK):奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
格隆汇· 2025-12-17 12:50
申请类型:境内生产药品注册临床试验 格隆汇12月17日丨长风药业(02652.HK)宣布,集团就公司自主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷 雾剂作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)发出受理通知书。兹公告相关资 讯如下: 产品名称:奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 拟定适应症涵盖特定年龄层的中重度过敏性鼻炎。产品将抗组织胺与皮质类固醇结合于单一鼻喷雾剂 中。透过临床研究,集团旨在评估此固定复方制剂能否为单一疗法未能有效控制症状的患者提供便捷治 疗选择。 此里程碑契合集团策略,即建立差异化呼吸道与鼻腔产品组合,并运用其在鼻腔药械组合产品领域的配 方、装置整合及制造能力。 申请的适应症:治疗成人及12岁以上青少年中重度过敏性鼻炎症状 产品为集团自主研发的固定复方鼻喷雾剂。临床试验申请获受理标志着其正式进入NMPA潜在临床开发 的监管审查阶段。 受理号:CYHL2500215/CYHL2500214 申请人:公司 ...
长风药业(02652) - 自愿公告 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理
2025-12-17 12:40
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. 長風藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團就本公司自主研發的固定 複方製劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑(「產品」)作出的臨床試驗申請,已獲中國國家 藥品監督管理局(「NMPA」)發出受理通知書(「受理通知書」)。茲公告相關資訊如 下: 申請的適應症 : 治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎症狀 1 (股份代號:2652) 自願公告 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨床試驗申請獲NMPA受理 本公告乃由長風藥業股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以知會股東及潛在投資者有關本集團之最新研發進展。 緒言 主要摘要 產品為本集團自主研發的固定複方鼻噴霧劑。臨床試驗申請獲受理標誌著其正式 進入NMPA潛在臨床開發的監管審查階段。 產品名稱 : 奧洛他定莫米松鼻噴霧劑 申請類型 ...
长风药业(02652) - 2025年第一次股东特别大会之投票结果
2025-12-16 12:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CF PharmTech, Inc. (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 長風藥業股份有限公司 (股份代號:2652) 2025年第一次股東特別大會 之投票結果 長風藥業股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公 司於2025年12月16日(星期二)下午一時正假座中國江蘇省蘇州市相城經濟開發 區湖村蕩路16號舉行2025年第一次股東特別大會(「股東特別大會」)。 茲提述本公司日期為2025年11月26日的通函(「該通函」)。除文義另有所指外,本 公告所用詞彙與該通函所界定者具有相同涵義。 於股東特別大會日期,本公司已發行股份總數為411,978,387股,包括109,754,801 股內資股及302,223,586股H股。本公司並無持有任何庫存股份。因此,持有 411,978,387股股份的股東(或其授權代表)有權出席股東特別大會並就所提議決議 案投票。概無股份賦予 ...
长风药业(02652) - 截至二零二五年十一月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-04 08:34
股份数据 - 截至2025年11月底,H股法定/注册股份302,223,586股,面值1元,股本302,223,586元[1] - 截至2025年11月底,内资股法定/注册股份109,754,801股,面值1元,股本109,754,801元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额411,978,387元[1] - 截至2025年11月底,H股已发行股份302,223,586股,库存股0[4] - 截至2025年11月底,内资股已发行股份109,754,801股,库存股0[4]