临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验启动会于9月25日召开 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 联合19家临床试验中心参与[1] - 该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 拟纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示该药物具有良好的临床疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 市场竞争格局 - 国家药监局药品审批中心数据显示 目前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药共有4个 包括雪蟾软坚柔肝片（Ⅱ期）、郎庆阿塔颗粒（Ⅱa期）、复方鳖甲软肝片（Ⅲ期）和百令疏肝胶囊[2] - 同类药物中复方鳖甲软肝片处于Ⅲ期临床试验阶段 与黄甲软肝颗粒形成直接竞争关系[2] 公司业务概况 - 维康药业总部位于浙江丽水 主营业务涵盖现代中药及西药的研发、生产和销售 重点布局抗生素类、清热解毒类和妇科类领域[2] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药 生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等[2] - 公司除医药工业外还从事中医门诊业务和区域医药商业流通业务[2] 研发进展与市场反应 - 根据2025年半年报 黄甲软肝颗粒已完成Ⅱ期临床试验研究 正处于与CDE沟通Ⅲ期临床试验的阶段[3] - 9月25日临床试验启动消息公布后 公司股价当日涨幅达9.83% 盘中最高涨幅超过13%[3]