临床试验进展 - 维康药业与盈科瑞共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验启动会于9月25日召开 由上海中医药大学附属曙光医院牵头 联合19家临床试验中心参与[1] - 该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计 拟纳入480例受试者 旨在验证药物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的有效性和安全性[1] - Ⅱ期临床试验结果显示该药物具有良好的临床疗效和安全性 患者临床获益超过潜在风险[1] 市场竞争格局 - 国家药监局药品审批中心数据显示 目前以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药共有4个 包括雪蟾软坚柔肝片（Ⅱ期）、郎庆阿塔颗粒（Ⅱa期）、复方鳖甲软肝片（Ⅲ期）和百令疏肝胶囊[2] - 同类药物中复方鳖甲软肝片处于Ⅲ期临床试验阶段 与黄甲软肝颗粒形成直接竞争关系[2] 公司业务概况 - 维康药业总部位于浙江丽水 主营业务涵盖现代中药及西药的研发、生产和销售 重点布局抗生素类、清热解毒类和妇科类领域[2] - 主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药 生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等[2] - 公司除医药工业外还从事中医门诊业务和区域医药商业流通业务[2] 研发进展与市场反应 - 根据2025年半年报 黄甲软肝颗粒已完成Ⅱ期临床试验研究 正处于与CDE沟通Ⅲ期临床试验的阶段[3] - 9月25日临床试验启动消息公布后 公司股价当日涨幅达9.83% 盘中最高涨幅超过13%[3]

核心业绩表现 - 2025年上半年实现营收1.15亿元 归母净利润亏损0.64亿元[1] - 业绩变动主要因销售减少及上年处置子公司导致合并范围缩减[1] - 医药零售行业普遍增长放缓与利润承压[1] 业务结构调整 - 主动剥离医药零售业务的全资孙公司以优化业务结构[1] - 短期面临业绩阵痛但核心竞争优势保持稳健[1] - 未来聚焦中药创新有望逐步重回成长轨道[1] 研发体系与创新能力 - 邀请诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特教授担任首席科学家并设立诺贝尔奖工作站[2] - 构建省级高新技术企业研发中心 省级企业技术中心 浙江省院士专家工作站等高能级平台[2] - 玉屏风滴丸获浙江省高新技术产品证书 枫蓼肠胃康分散片等5款产品评为省级工业新产品 血塞通泡腾片等8款药品登记为浙江省科学技术成果[2] 产品线与生产体系 - 产品涵盖银黄滴丸 益母草软胶囊 七叶神安分散片等多款中药[1] - 生产体系覆盖硬胶囊剂 片剂 颗粒剂 软胶囊剂 丸剂（滴丸）等多剂型[1] - 积极拓展中药大健康领域 推进灵芝孢子粉（破壁）产品布局并储备灵芝系列产品[2] 灵芝产品战略与竞争优势 - 依托浙江龙泉"中华灵芝第一乡"产地优势建立无污染无添加无公害种植体系[3] - 采用低温物理超微破壁技术实现98%破壁率 提升生物利用度并构建工艺壁垒[3] - 线上+线下渠道协同推进 与乡亲大药房 四平神农 普润康泰 齐泰医药等举办灵芝体验官活动并达成深度战略合作[3]

资金占用与违规行为 - 实控人刘忠良通过支付工程设备款名义占用公司资金累计1.57亿元，其中5400万元为募集资金 [1][3] - 2020-2023年6月期间资金占用期末余额分别为7811.88万元、8950.65万元、14728.07万元、15121.65万元，占当期净资产比例分别为5.64%、6.35%、10.43%、10.24% [3] - 公司未按规定披露上述关联方非经营性资金占用情况，且在2022年可转债募集说明书中称不存在资金被实际控制人占用的情况 [3][4] - 浙江证监局对公司处以500万元罚款，对刘忠良处以700万元罚款，对其他相关人员处以60-120万元不等罚款 [4] 募投项目问题 - 首发募投项目医药大健康产业园一期项目原计划2020年12月建成，但多次延期至2022年8月结项 [6][7] - 营销网络中心建设项目从2021年起五度延期，最新计划延期至2025年6月，2023-2024年均无新增投资 [7] - 一期项目建设进度出现倒退，2024年6月末累计投入42935.53万元（进度94.19%），但2024年末披露累计投入39664.26万元（进度91.31%） [7] - 2024年计提资产减值准备9344.28万元，主要因医药大健康产业园一期、二期销售远未达预期 [8] 业绩表现 - 公司2020年8月上市后次年业绩开始下滑，归母净利润从2021年0.96亿元降至2024年-1.47亿元，营业收入从6.33亿元降至3.51亿元 [9][10] - 2024年计提固定资产减值准备7620.28万元，因产能利用不足且销售不及预期 [10] - 2025年第一季度营业收入0.7亿元（下降65.10%），归母净利润-0.1亿元（下降140.50%） [10] - 2023-2024年公司亏损情况下仍现金分红3551.28万元和1988.72万元，实控人刘忠良及其妹合计持股近70% [11] 关联方与大客户 - 原副董事长卢卫芳参与资金占用行为，离职后仍参与资金支付审批 [4] - 原股东何仁财通过在建工程供应商占用公司资金，其控制的邦泽医药2017年成为公司第三大客户 [5] - 何仁财与公司前副总经理共同创办的九如医药从事医药信息咨询等业务，公司招股书显示将市场推广执行委托给推广公司 [5]

公司违规与处罚 - 维康药业及实控人刘忠良因涉嫌信息披露违法违规被立案调查，调查结果显示公司未按规定披露关联方非经营性资金占用且可转债募集说明书存在不准确、不完整的情况 [1] - 浙江证监局拟决定对维康药业及公司多名责任人给予警告并处罚款，罚款金额总计1460万元 [1] - 实控人刘忠良组织、指使维康药业以支付工程设备款名义转出资金至其控制的个人账户，2020年至2023年6月资金占用期末余额分别为7811.88万元、8950.65万元、1.47亿元、1.51亿元，占当期净资产比例分别为5.64%、6.35%、10.43%、10.24% [2] - 维康药业在可转债募集说明书中称不存在资金被实际控制人占用的情况，但实际存在未披露的关联方非经营性资金占用 [3] - 浙江证监局对维康药业处以500万元罚款，对刘忠良处以700万元罚款，对其他多名责任人处以60万至120万元不等的罚款 [3] 公司财务状况 - 维康药业自上市以来净利润逐年下滑，2020年至2024年归母净利润分别为1.36亿元、9649.54万元、4444.43万元、-803.86万元、-1.47亿元，2025年第一季度亏损985.47万元 [7] - 2024年公司出售医药零售业务的全资孙公司取得投资收益约9000万元，计提固定资产减值准备8741.85万元 [8] - 公司产品单价下降，销售和管理不及预期，导致产品销售收入和毛利率均有所下滑 [8] 公司业务与战略 - 维康药业主营现代中药及西药的研发、生产和销售，主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、七叶神安分散片等中成药 [7] - 公司业绩下滑部分原因是产品被调出多个省份的地方医保目录 [8] - 未来公司计划加大核心产品销售，开拓更多销售渠道，加强中药创新药和改良型新药研发，并战略打造大单品灵芝孢子粉 [9] 监管关注与整改 - 近两年维康药业多次因信披违规、违规占用资金等问题受到监管部门关注 [4] - 2023年7月因2022年度业绩预告信息披露不准确被出具警示函，业绩预告归母净利润区间为8030万元至1亿元，实际仅为4444.43万元 [5] - 2024年4月因未披露关联方非经营性资金占用、募集资金使用不规范等问题被采取责令改正并出具警示函措施 [5] - 截至2023年12月相关方已归还全部占用资金1.42亿元，并于2024年3月支付全部资金占用利息 [6] - 2024年5月深交所对维康药业的年报问询函重点关注公司上市后业绩"变脸"、实控人长期资金占用、2023年毛利率大幅下滑等现象 [6]

公司违规与处罚 - 公司及6名时任高管因实际控制人非经营性占用资金且信息披露违法违规被处罚1600万元 [2] - 2020年至2023年实际控制人刘忠良通过工程设备商转出资金至个人账户，期末占用余额分别为0.78亿元、0.9亿元、1.47亿元、1.51亿元，占当期净资产比例分别为5.64%、6.35%、10.43%、10.24% [3][5] - 公司在可转债募集说明书中称不存在资金被实际控制人占用情况，但实际占用资金包含募集资金5400.05万元 [6] 公司治理变动 - 2024年5月起刘忠良离任董事及董事长职务，孔晓霞由总经理降为副总经理 [7] - 现任董事长为刘忠良之子刘洋，1991年出生 [7] 财务表现 - 公司2020年8月上市后业绩逐年下滑，2021年至2023年净利润分别为0.97亿元、0.49亿元、-0.09亿元 [4][9] - 2024年亏损扩大至1.47亿元，其中第四季度营业收入为-0.2亿元，主要因产品追溯码添加和说明书更换导致销售退回 [10] - 2025年第一季度营业收入0.7亿元同比减少65.1%，净利润-0.1亿元 [11] 业务情况 - 公司核心中药产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊等，仅益母草分散片为独家品种 [8] - 2024年销售费用2.01亿元占营业收入57.26%，研发费用0.14亿元仅占4%且同比减少66.85% [10] - 业绩下滑原因包括市场需求变化、医保政策影响、市场竞争加剧及研发投入周期长未产生效益 [10]