行业动态 - 中国有色金属工业协会坚决反对铜冶炼行业"内卷式"竞争 该竞争导致铜精矿加工费持续低位 损害国家和行业利益[1] - 商务部将3家美国企业列入不可靠实体清单 包括萨罗尼克科技公司、爱尔康公司、国际海洋工程公司 禁止从事与中国有关的进出口活动及境内新增投资[1] - 商务部将3家美国实体列入出口管制管控名单 包括亨廷顿英格尔斯工业公司、扁平地球管理公司、全球维度公司 禁止向其出口两用物项[1] - 商务部呼吁各国共同反对单边主义和保护主义 批评墨西哥单边加税举动损害贸易伙伴利益并影响营商环境确定性[2] - 公募基金总规模突破36.25万亿元 创历史新高 其中股票基金规模增长超6200亿元 混合基金增长超3300亿元 货币基金增长超1900亿元 债券基金下降超280亿元[3] 公司资本运作 - 上纬新材股票停牌核查 年内累计涨幅超1800% 累计15次触及异常波动情形 为年内首只"20倍股"[4] - 赣锋锂业控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元 增资价格3元/1元注册资本 增资后仍为控股子公司[4] - 大智慧发布重组报告书草案 湘财股份拟以7.51元/股换股吸收合并大智慧 大智慧换股价格为9.53元/股 换股比例1:1.27 湘财股份拟发行22.82亿股 总股本增至51.41亿股 配套募资不超过80亿元[9] - 翰宇药业拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线及司美格鲁肽研发项目 包括司美格鲁肽国内上市注射剂和美国上市口服片[11] 技术与产品进展 - 晶丰明源第二代DrMos芯片获多家客户导入并进入量产阶段 性能显著提升且成本下降 数字多相控制器等全系列产品已实现规模销售[5] - 璞泰来已向国内外头部客户交付干法和固态电池极片设备 其硅碳负极、锂金属负极等材料均可用于固态/半固态电池领域[10][11] - 海伦哲参股公司苏州镒升机器人相关产品进入打样阶段 该公司为苹果产线工业机器人重要供应商 苹果新机型推出导致产线设备更新加快[11] - 泰恩康控股子公司CKBA乳膏获药物临床试验批准 用于玫瑰痤疮适应症 该药为化学药品1类创新药 国内尚无同类获批药物[12] - 百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）被纳入突破性治疗品种名单 用于尿路上皮癌患者 该药为全球首创且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC[12] 公司治理与关联说明 - 平煤股份控股股东中国平煤神马控股集团实施战略重组 涉及河南能源集团 公司控制权不发生变化 生产经营不受重大影响[5] - 绿田机械澄清与珠海市绿田机械有限公司不存在任何关联关系或业务合作[6] - 厦门国贸参与投资的基金持有摩尔线程0.67%股份 公司未直接持股[7] - 越秀资本表示摩尔线程为旗下越秀产业基金管理基金的投资项目 对当期业绩无重大影响[8]

核心进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验 [1] - 这一进展标志着公司在创新药研发领域取得关键突破 为国内庞大的玫瑰痤疮患者群体带来新的治疗希望 [1] 研发进程 - II/III期无缝适应性临床试验将有效加速药品研发进程 [1] - 自2025年7月该适应症临床试验申请获受理以来 公司高效推进各项准备工作 [1] - 公司将尽快启动临床试验 以科学严谨态度推进研究 力争早日实现药物上市 [1] 市场价值 - 若后续临床试验顺利推进并获批上市 CKBA乳膏将填补国内玫瑰痤疮治疗领域1类创新药空白 [1] - 产品将为患者提供创新治疗选择 兼具重要社会意义与经济价值 [1] - 成果将进一步丰富公司产品线布局 强化其在皮肤疾病治疗领域的竞争力 [1] 战略意义 - 此次获批充分体现公司在创新药研发领域的技术实力与项目管理能力 [1] - 彰显公司创新战略落地成效 [1] - 公司表示将持续加大研发投入 推动创新成果转化 [1]

国家医保局专项整治行动 - 国家医保局启动医保基金管理突出问题专项整治"百日行动" 时间自即日起至2025年12月31日 重点打击倒卖医保回流药等欺诈骗保行为[1] - 监管层以零容忍态度严查两定机构违法行为 目标基本肃清医保回流药违法交易[1] 翰宇药业融资与研发进展 - 翰宇药业拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建及司美格鲁肽研发项目[1] - GLP-1药物司美格鲁肽具有巨大市场潜力 定增落地将加速公司多肽原料药产能提升和研发进程[1][2] 新诺威药物临床进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物获仑卡奈单抗注射液临床试验批准 该药物为国内首款阿尔茨海默病生物类似药[3] - 仑卡奈单抗用于治疗轻度认知障碍和轻度痴呆 国产生物类似药有望改善患者可及性并降低支付压力[3] 百利天恒创新药突破 - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren新增尿路上皮癌适应证被纳入突破性治疗品种名单[3] - iza-bren累计7项适应证获国家药监局突破性治疗认定 1项获美国FDA突破性疗法认定 将优先获得审评资源支持[4] 泰恩康新药临床批准 - 泰恩康控股子公司博创园CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮适应证II/III期临床试验 该药物属于化学药品1类创新药[5] - 国内目前尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药上市 CKBA乳膏临床进展有望填补市场空白[5][6]

医保监管政策 - 国家医保局启动专项整治"百日行动" 时间从即日起至2025年12月31日 重点打击倒卖医保回流药等欺诈骗保行为[1] - 监管层以零容忍态度严查两定机构违法行为 目标基本肃清医保回流药非法交易[1] 翰宇药业融资与研发 - 公司拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建及司美格鲁肽研发项目[2] - 募资用途包括多肽片段扩产建设、研发实验室升级及补充流动资金[2] - GLP-1药物司美格鲁肽具有巨大市场潜力 定增落地将加速公司多肽原料药产能提升[2] 新诺威药物研发进展 - 控股子公司石药巨石生物获仑卡奈单抗注射液临床试验批准 该药物为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体[3] - 产品适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗[3] - 此为国内首家获批临床的仑卡奈单抗生物类似药 目前跨国药企同类药物价格高昂[4] 百利天恒创新药突破 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren新适应证被纳入突破性治疗品种 针对经化疗及PD-1/PD-L1治疗失败的尿路上皮癌[5] - 该药物全球首创且唯一进入III期临床 已有7项适应证被纳入突破性治疗 1项获美国FDA突破性疗法认定[5] 泰恩康新药临床获批 - 控股子公司博创园CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮适应证II/III期临床试验 该药物为化学药品1类创新药[6] - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药上市 该产品有望填补市场空白[7]

翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂（降糖适应症）和美国上市口服片（降糖适应症） [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股，占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更，亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同，合同金额25.24亿美元（约180.32亿元人民币） [6] - 合同履行期为54个月，预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元，增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后，赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目，中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程，中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]

核心事件 - 公司控股子公司博创园自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获国家药监局批准开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验 [1] - 该进展标志着公司在创新药研发领域取得关键突破 为玫瑰痤疮患者提供新的治疗选择 [1] 药物优势 - CKBA乳膏以中药乳香活性成分为先导化合物 经结构修饰优化而成 拥有全新化学结构与自主知识产权 [1] - 药物作用机制明确 通过直接靶向抑制长链脂肪酸合成代谢关键酶ACC1/ACC2 调节CD4+T细胞分化 下调IL-17A表达 减少炎症细胞浸润 [1] - 药物具备显著差异化竞争优势 可精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状 安全性良好 [1] 战略意义 - 研发聚焦未被满足的临床需求 是公司深耕创新药领域的重要实践 [2] - 若后续临床试验顺利完成并获批上市 将丰富公司产品线布局 强化在皮肤疾病治疗领域的竞争力 [2] - 具备重要的社会意义与经济价值 公司将以科学严谨态度推进研究 力争早日推动药物上市 [2] 研发规划 - 公司将继续加大研发投入 推动CKBA临床研究与成果转化 [2] - 未来持续聚焦创新药领域 加速药物研发进程 [2]

中油工程重大合同 - 子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署伊拉克巴士拉省海水输送管道EPC总包合同 合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) 履行期54个月 [1] - 合同预计对未来4-5年营业收入和利润总额产生积极影响 有助于巩固和拓展伊拉克及中东地区油气储运工程市场 [1] 平煤股份控股股东重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 控股股东及其一致行动人持股11.51亿股(占比46.62%) [2] - 重组不会对生产经营活动产生重大影响 实际控制人仍为河南省国资委 公司控制权不发生变化 [2] 赛力斯境外上市进展 - 公司发行不超过331,477,235股境外上市普通股(H股)获中国证监会备案 计划在香港联合交易所上市 [3] - 备案通知书出具后12个月内需完成发行 否则需更新备案材料 该事项仍存在不确定性 [3] 百利天恒药物研发突破 - 全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren用于尿路上皮癌适应症被纳入突破性治疗品种名单 该药物是唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [4] 绿田机械关联关系澄清 - 公司与珠海市绿田机械有限公司不存在任何关联关系或业务合作 珠海公司相关行为与本公司无关 [5] 泰恩康药物临床试验批准 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获准开展II/III期无缝适应性临床试验 该药属化学药品1类创新药 [6] - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 该适应症批准短期对财务状况不构成重大影响 [6] 新诺威药物研发进展 - 控股子公司巨石生物仑卡奈单抗注射液获药物临床试验批准 该药为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 [7][8] - 适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆 为国内首家获临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [7][8] 吉宏股份业绩预告 - 预计前三季度净利润2.09亿元至2.22亿元 同比增长55%至65% [9] 上市公司股份回购 - 博瑞医药董事长提议1000万至2000万元回购股份用于股权激励或员工持股计划 [10] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [10] 股东持股变动 - 圣晖集成控股股东自愿承诺12个月内不减持公司股票 [10] - 密尔克卫实控人及股东拟合计减持不超过4.02%股份 [10] - 至纯科技控股股东9月25日减持426.78万股(占总股本1.12%) [10] - 金风科技和谐健康保险9月22-24日减持5714.19万股 [10] - 杭华股份计划减持不超过424万股已回购股份用于补充流动资金 [10] - 芯源微高级管理人员汪明波计划减持不超过0.0134%股份 [10] 重大项目中标 - 中国中铁近期中标11个重大工程 中标价合计约502.15亿元 [10] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [10]

药物研发进展 - 控股子公司博创园获得国家药监局批准开展CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验 [1] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药 为自主研发的局部外用制剂 [1] 市场与行业现状 - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [1] - 临床需求迫切 需要开发安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物 [1] 财务与经营影响 - 该适应症获批对公司短期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [1] - 创新药开发具有周期长、投入大的行业特点 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司博创园收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司博创园收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验 [1]