中国创新药行业政策支持与研发投入 - "十四五"期间国家药监局共批准创新药210个和创新医疗器械269个 均保持加速增长态势[1] - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 在研创新药约占全球30%[1] - 2025年上半年创新药对外授权总金额接近660亿美元 全球市场认可度不断提升[1] - 化学制剂板块前十家药企2025年上半年合计研发费用达176.36亿元 同比上涨12.66%[1][2] - 百济神州以72.78亿元研发费用领跑 同比增长9.8% 研发费用占总营收比重达41.54%[1][2] 重点企业研发投入数据 - 恒瑞医药研发费用32.28亿元 占总营收20.48% 同比增长6.26%[2] - 复星医药研发费用17.17亿元 占总营收8.8% 同比减少7.79%[2] - 百利天恒研发费用10.39亿元 占总营收606.69% 同比增长90.74%[2] - 华东医药研发费用10亿元 占总营收4.61% 同比增长55.44%[2] - 科伦药业研发费用10.48亿元 占总营收11.54% 同比减少2.78%[2] 肿瘤药物研发重点布局 - 百济神州在血液肿瘤领域布局BTK抑制剂百悦泽® BCL2抑制剂索托克拉和同类首创BTK CDAC[3] - 实体瘤领域布局CDK4抑制剂 B7-H4 ADC 泛KRAS抑制剂和EGFR CDAC等产品[3] - 未来18个月将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展[3] - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC Iza-bren已进入III期临床 在中美开展40余项临床试验[4] 肿瘤药物市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场预计2026年达3286亿美元[4] - 中国抗肿瘤药物市场预计2026年达3760亿元 2031年达7551亿元 2024-2031年复合增长率16%[4] - 翰森制药2025年上半年抗肿瘤产品收入45.31亿元 占总营收60.9%[5] - 中国癌症五年生存率从2018年40.5%增至2022年43.7% 年新发癌症病例超500万例[5] 行业竞争与技术变革 - AI与数字化技术开始重塑医药研发格局 美国FDA已出台AI在动物实验中应用的新指引[7] - 双抗 三抗领域有数十个同质化产品在研 单抗领域竞争更为激烈[7] - 2020-2024年所有治疗领域临床试验量年均增长4% 积极开发化合物数量过去十年翻倍[8] - 全球前三大肿瘤靶点药物上市间隔从第一次与第二次的6.3年缩短至第五次的1.4年[8] 创新发展路径与战略选择 - 临床需求是推动医学原始创新的核心动力 需要形成"从临床到实验室再回临床"的闭环研究生态[9] - 头部企业如百济神州有能力不计重金投入核心赛道 中小型药企需要"有选择 有放弃"的战略定力[9] - 医疗服务机构如和睦家医疗将肿瘤防治作为核心战略方向 致力于构建融合国际前沿技术与本土实践的创新体系[9] - 中国创新药全球竞争力源于工程师红利和ADC 细胞治疗 基因治疗等领域"从1到100"的高效落地能力[2]

行业政策与资本动态 - 国家医保局2025年目录调整明确支持创新药 直接提振行业信心 [3] - 2025年上半年中国创新药BD交易金额达484.48亿美元 显示全球化布局加速 [3] 头部药企业绩表现 - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46% 归母净利润4.50亿元 为上市后首次盈利 [7] - 恒瑞医药创新药收入95.61亿元 占营收60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元为核心增长动力 [8] - 翰森制药上半年收入74.34亿元 同比增长14.3% 创新药占比82.7% [8] - 信达生物产品收入超52亿元 同比增长35%以上 [8] - 中国生物制药上半年营收175.7亿元 净利润33.9亿元 同比增长140.2% 创新产品收入78亿元 [8] - 华东医药子公司中美华东收入73.17亿元 同比增长9.24% 研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [9] 核心产品与全球化进展 - 百济神州替雷利珠单抗在47个国家和地区获批 上半年销售额26.43亿元 同比增长20.6% [7] - 恒瑞医药瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长 [8] - 翰森制药抗肿瘤药阿美乐®收入约45.31亿元 占总收入60% [8] - 信达生物拿下全球首个GCG/GLP-1双靶点药物及国内首个IGF-1R抗体 [8] 研发投入与管线布局 - 百利天恒上半年营收1.71亿元 同比下降96.92% 净亏损11.18亿元 但拥有超15款创新药处于临床阶段 [11] - 恒瑞医药6款1类创新药获批 5项上市申请受理 10项临床进入Ⅲ期 22项进入Ⅱ期 15项进入Ⅰ期 [13] - 信达生物拥有52款在研新药 涵盖单抗、多抗、ADC及细胞治疗等领域 [13] - 华东医药推进80余项管线研发 聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域 [13] 科学仪器厂商赋能作用 - 沃特世Q2制药业务同比增长11% GLP-1相关收入增长70% CDMO市场渗透率达27% [15] - 安捷伦Q2生命科学与诊断收入从6.04亿美元增至6.54亿美元 与博锐生物共建联合实验室 [16] - 赛默飞Q2实验室产品部门销售额60亿美元 占总营收55% Accelerator方案可缩短开发周期 [16] 行业协同与技术创新 - 抗体、ADC等复杂分子药物推动全生命周期质量管理需求 形成药企与仪器厂商技术迭代的良性循环 [15][18] - 科学仪器厂商提供从分子发现到质量控制的全流程技术支撑 推动分析、检测与生产环节升级 [3][16]

核心财务表现 - 2025年上半年收入74.34亿元人民币 同比增长14.3% [1] - 溢利31.35亿元人民币 同比增长15.0% [1] - 每股基本盈利0.53元人民币 同比增长14.8% [1] - 经营活动净现金流入36.05亿元人民币 [3] - 现金及银行存款271.04亿元人民币 [3] 创新药业务进展 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元人民币 同比增长22.1% 占总收入比例82.7% [1] - 抗肿瘤产品收入45.31亿元人民币 占总收入60.9% 核心产品阿美乐®于2025年6月获英国MHRA批准上市 [2] - 研发开支14.41亿元人民币 同比增长20.4% 占总收入比例19.4% [1] - 推进超70项创新药临床试验 涉及40余个候选创新药 [1] 产品管线突破 - B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、靶向IL-23p19单抗（HS-20137）进入Ⅲ期临床试验 [1] - 报告期内8款新候选创新药首次获批临床 包含两项ADC产品 [1] 对外合作成果 - 2024年12月与MSD就GLP-1受体激动剂HS-10535达成全球授权 2025年上半年收取首付款1.12亿美元 [2] - 2025年6月授予再生元GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外许可 获8000万美元首付款 潜在里程碑付款最高19.3亿美元 未来可获双位数百分比销售特许权使用费 [2] - 此前授权GSK的两款ADC产品（B7-H3靶向HS-20093、B7-H4靶向HS-20089）国内研究进展迅速 [3]

财务表现 - 2025上半年实现收入74 34亿元人民币 同比增长14 3% 溢利31 35亿元 同比增长15 0% [1] - 每股基本盈利0 53元 同比增长14 8% 派发中期股息每股23 16港仙 [1] - 经营活动净现金流入36 05亿元 现金及银行存款达271 04亿元 [1] - 创新药与合作产品销售收入61 45亿元 同比增长22 1% 占总收入比例上升至82 7% [1] 业务结构 - 抗肿瘤领域收入45 31亿元 占总收入60 9% [1] - 抗感染领域收入7 35亿元 占总收入9 9% [1] - 中枢神经系统领域收入7 68亿元 占总收入10 4% [1] - 代谢及其他疾病领域收入14 00亿元 占总收入18 8% [1] 研发进展 - 2025上半年研发开支14 41亿元 同比增长20 4% 占总收入19 4% [2] - 正在推进超70项创新药临床试验 涉及40余个创新药项目 [2] - 上半年新增8项进入临床研究阶段的候选创新药 [2] - 新增3项Ⅲ期关键注册临床试验 包括HS-20093 HS-20089 HS-20137 [3] - HS-20093与HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物 [3] 国际化进展 - 阿美乐®在英国成功获批上市 成为首个海外上市的创新药 [2] - 授予再生元HS-20094全球独占许可(不含中国内地 香港及澳门) [4] - 已获得8000万美元首付款 潜在里程碑付款最高19 3亿美元 [4] - 未来可收取双位数百分比特许权使用费 [4] 产品管线 - GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094正在进行肥胖或超重Ⅲ期临床 累计给药超一千名受试者 [3] - TYK2选择性变构抑制剂HS-10374正在推进中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床 [3] - 目前拥有7款创新药上市销售 [2]

财务业绩 - 2025上半年实现收入74.34亿元人民币 同比增长14.3% [1] - 溢利达31.35亿元人民币 同比增长15.0% [1] - 每股基本盈利0.53元 同比增长14.8% [1] - 经营活动净现金流入36.05亿元 期末现金及银行存款达271.04亿元 [1] - 派发中期股息每股23.16港仙 [1] 收入结构 - 创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例82.7% [1] - 抗肿瘤领域收入45.31亿元 占比60.9% [1] - 代谢疾病领域收入14.00亿元 占比18.8% [1] - 中枢神经系统领域收入7.68亿元 占比10.4% [1] - 抗感染领域收入7.35亿元 占比9.9% [1] 研发创新 - 研发开支14.41亿元 同比增长20.4% 占总收入19.4% [2] - 拥有7款创新药上市销售 其中阿美乐®在英国获批上市 [2] - 推进超70项创新药临床试验 涉及40余个创新药项目 [2] - 上半年新增8项进入临床研究阶段的候选创新药 [2] 产品管线进展 - 新增3项Ⅲ期关键注册临床试验：HS-20093(骨与软组织肉瘤)、HS-20089(卵巢癌)、HS-20137(中重度斑块状银屑病) [3] - HS-20093与HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物 [3] - GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094肥胖适应症Ⅲ期临床累计给药超一千名受试者 [3] - TYK2抑制剂HS-10374推进银屑病Ⅲ期临床研究 [3] 全球化合作 - 授予再生元HS-20094全球独占许可(不含中国内地及港澳) [4] - 获得8000万美元首付款 潜在里程碑付款最高达19.3亿美元 [4] - 享有未来产品销售的双位数百分比特许权使用费 [4] - 通过license out模式缩短产品市场价值兑现周期 [4]

重大事项 - 晋安实业(02292)获控股股东溢价约30%提私有化 5月12日复牌 [1] - 晶泰控股(02228)拟2.5亿元收购上海四维医学90%的股权 打造人工智能赋能的远程心电诊断平台 [1] - 中国投融资(01226)股价不寻常变动 公司现正与MCHKI联络探讨若干潜在企业活动 [1] - 丘钛科技(01478)4月摄像头模组销售数量合计3322.9万件 环比增加8.4% 同比减少20.1% [1] - 石药集团(01093)SYH2046片获美国临床试验批准 [1] - 复星医药(02196)附属菌济健康获美国FDA药品临床试验批准 [1] - 荣昌生物(09995)爱地希®用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国获批上市 [1] - 丽珠医药(01513)注射用阿立哌唑微球获批上市 [1] - 加科思-B(01167)SHP2抑制剂SITNEPROTAFIB联用研究数据发表于学术期刊 [1] - 翰森制药(03692)阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书 [1] - 中达集团控股(00139)投资的GIBO于纳斯达克成功上市 [1] 回购/增减持 - 中国宏桥(01378)5月9日斥资2.73亿港元回购1966.7万股 [1] - 友邦保险(01299)5月9日斥资9219.15万港元回购150万股 [1] - 国泰海通(02611)5月9日斥资2933.56万元回购169.06万股A股股份 [1] - 时代电气(03898)5月9日斥资1970.08万港元回购61.03万股 [1] - 东亚银行(00023)获董事会若干成员从三井住友银行收购5280万股 [1] - 山东墨龙(00568)遭股东智梦控股累计减持2881万股H股 [1] 经营业绩 - 龙源电力(00916)4月按合并报表口径完成发电量690.64万兆瓦时 同比增长4.85% [2] - 广汽集团(02238)4月汽车产量为10.86万辆 同比下降25.74% [2] - 新天绿色能源(00956)4月按合并报表口径完成发电量147.78万兆瓦时 同比增加16.91% [2] - 中国海外发展(00688)4月合约物业销售金额约201.64亿元 按年下跌7.5% [2] - 建业地产(00832)前4个月取得物业合同销售总额27.1亿元 同比增加4.8% [2] - 中国海外宏洋集团(00081)前4个月累计合约销售额95.56亿元 按年下跌14.1% [2] - 时代中国控股(01233)前4个月累计合同销售额约18.1亿元 同比减少29.87% [2] - 合景泰富集团(01813)4月预售额5.09亿元 同比减少47.5% [2] - 绿地香港(00337)首4个月的合约销售约为8.8亿元 同比减少69.3% [2]

文章核心观点 翰森制药2024年业绩表现出色，已完成仿创转型，未来将依托创新药研发和国际化战略，加强BD合作，巩固市场地位 [1][5] 业绩情况 - 2024年实现总收入约122.61亿元，同比增长约21.3%；归母净利润43.72亿元，同比增长33.4% [1] - 2024年创新药与合作产品收入达94.77亿元，同比增长38.1%，占比提升至77.3% [1] - 2024年BD合作收入达15.73亿元，含与GSK合作的1.85亿美金首付款 [4] 业务领域收入占比 - 2024年抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病领域收入分别约为81.22亿元、14.64亿元、13.79亿元、12.96亿元，占总收入比分别约为66.2%、11.9%、11.3%、10.6% [1] 研发情况 - 全年研发支出27.02亿元，占收入22%，聚焦抗肿瘤等重大疾病治疗领域 [2] - 肺癌治疗药物阿美乐®三项适应证进入NDA阶段，GLP - 1/GIP双重激动剂等进入Ⅲ期临床 [2] BD合作情况 - 2024年12月口服小分子GLP - 1受体激动剂全球独家权益授权默沙东，获1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑付款 [4] - 2024年3 - 8月与普米斯、全新生物、麓鹏制药就不同产品权益达成合作 [4] 海外市场情况 - 加快推进阿美替尼在英国及欧洲上市许可申请，与国际药企合作实现全球化拓展 [4] - 自主研发的ADC产品HS - 20093由GSK启动全球开发，获FDA和EMA相关认定 [4] 未来规划 - 依托创新药研发 + 国际化战略，加强BD合作，推动项目引进与对外授权，优化全球市场布局 [5] - 通过差异化产品组合与多渠道商业化策略，巩固市场地位 [5]