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国产流感创新药
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流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
市值风云· 2025-12-16 10:12
文章核心观点 - 2025年被称为“国产流感创新药元年”,多款国产抗流感创新药密集获批上市,标志着行业进入收获期,背后是政策、技术、资本等多重因素驱动,为投资者提供了关注中国创新药产业升级的投资机遇 [1][3][6] 国产流感创新药商业化提速 - 2025年3月至7月,有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)已完成临床试验并提交上市申请,即将加入市场竞争 [3] - 国产创新药上市后销量稳步提升,反映出其疗效和安全性已获得市场认可 [3] 产品技术突破与优化 - 国产新药与进口药玛巴洛沙韦作用机制相同,均通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶来阻断病毒复制 [4] - 国产新药并非简单仿制,而是在进口药基础上进行了针对性优化,例如通过分子结构改良降低耐药风险、缩短半衰期以降低体内蓄积风险、以及优化儿童用药安全性 [4] 市场潜力与竞争格局 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中重症病例300万至500万例,抗流感药物市场空间广阔 [4] - 头豹研究院预测,2024–2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率持续增长,到2028年有望达到269亿元人民币 [4] - 2023年国内流感药终端市场规模超百亿元,奥司他韦占据超80%的市场份额,市场长期由进口药主导 [4] - 随着国产新药上市加速且疗效可比肩奥司他韦和玛巴洛沙韦等大单品,未来有望实现销售快速增长,替代空间广阔 [4] 行业发展的多维驱动因素 - 政策层面,国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管等举措提升审评效率,2024年批准48个创新药(全球第二),2025年上半年再批43个,同比增长59% [7] - 产业链层面,中国生物医药产业快速发展,创新能力提升,产业链日趋完善,2025年中国创新药BD(业务发展)交易总额已超过千亿美元 [7] - 医药魔方数据预计,到2030年中国创新药BD交易总额将达2659亿美元,2024–2030年复合年增长率为31.3% [7] 行业近期催化与市场情绪 - 近期行业事件催化密集,包括2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录发布,以及ASH、SABCS等国际行业会议召开 [8] - 市场分析指出,“创新+国际化”的产业趋势不变,随着正向催化陆续落地,创新药板块情绪有望恢复,调整后的板块弹性或将进一步提升 [8]
流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
新浪财经· 2025-12-15 09:07
国产流感创新药密集获批与商业化提速 - 2025年被称为“国产流感创新药元年”,多款国产抗流感创新药密集获批上市,标志着行业商业化进程显著提速 [1][10] - 2025年3月至7月,有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)已完成临床试验并提交上市申请,即将加入市场竞争 [2][11] - 国产创新药上市后销量稳步提升,反映出产品在疗效和安全性方面已获得市场认可 [2][11] 国产新药的技术优化与竞争优势 - 国产新药与进口药玛巴洛沙韦作用机制相同,均通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶来阻断病毒复制,但并非简单仿制 [2][11] - 国产新药在进口药基础上进行了针对性优化,例如通过分子结构改良降低耐药风险、缩短半衰期以降低体内蓄积风险,以及优化儿童用药安全性 [2][11] 抗流感药物市场潜力与竞争格局 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中重症病例达300万至500万例,抗流感药物市场空间广阔 [3][12] - 头豹研究院预测,2024至2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率增长,到2028年有望达到269亿元人民币 [3][12] - 2023年中国流感药终端市场规模超百亿元,其中奥司他韦占据超过80%的市场份额,市场长期由进口药主导 [3][12] - 随着国产新药上市加速且疗效可比肩奥司他韦和玛巴洛沙韦等大单品,未来有望实现销售快速增长,赋能公司业绩提升 [3][12] 政策与产业环境支持创新药发展 - 国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管等举措提升审评效率,推动创新药获批数量快速增长 [7][16] - 2024年中国批准创新药48个,位居全球第二;2025年上半年再批准43个,同比增长59% [7][16] - 中国生物医药产业链日趋完善,创新能力显著提升,2025年创新药BD(业务发展)交易总额已超过千亿美元 [7][16] - 据医药魔方数据预测,到2030年中国创新药BD交易总额将达2659亿美元,2024–2030年复合年增长率(CAGR)为31.3% [7][16] 行业近期催化剂与板块情绪 - 近期行业事件催化密集,包括2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录发布,以及ASH、SABCS等国际行业会议召开 [8][17] - 市场分析指出,“创新+国际化”的产业趋势不变,随着正向催化陆续落地,创新药板块情绪有望逐步恢复,调整后的板块弹性或将进一步提升 [8][17]
国产流感创新药迎首考 上市公司积极回应关注
证券日报网· 2025-11-26 13:12
国产流感创新药上市概况 - 2025年以来已有3款国产流感创新药上市 包括青峰医药子公司江西科睿药业的玛舒拉沙韦片(伊速达) 众生药业子公司的昂拉地韦片(安睿威) 以及济川药业与南京征祥医药合作的玛硒洛沙韦片(济可舒) [1] 药品技术优势与疗效 - 国产流感创新药在全疗程一次用药 强效抗击流感病毒 对青少年患者疗效等方面取得突破 [2] - 济川药业的济可舒是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂 全疗程仅需一次用药 适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [2] - 众生药业的安睿威是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物 能快速缓解全身流感症状 强效抗击流感病毒且兼具低耐药性 其III期临床试验达到主要疗效终点且安全性良好 [2] - 健康元正推进玛帕西沙韦胶囊上市 该药采用新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂机制 核心优势在于乙型流感及青少年患者疗效更优 [2] 市场供应与渠道 - 众生药业的昂拉地韦片目前线上线下货源充足 可通过全国多省份公立医疗机构 主流连锁药店及互联网平台购买 公司拥有完整产业链体系以保障原料药供应与成本控制 产能充足 [3] - 济川药业的济可舒已在京东健康平台线上首发 公司正有序进行市场推广 [3] 行业前景与策略 - 国产流感创新药为流感患者提供新治疗方案 在全疗程一次用药的便捷性和疗效等方面具竞争优势 随着形成稳定供应体系与良好用药口碑 未来市场份额有望逐步提升 [1][4] - 相关药企需争取将产品纳入医保目录动态调整 并快速提升医院等渠道覆盖 [4]
全国整体进入流感流行季 多款国产流感创新药密集上市
央广网· 2025-11-19 03:05
流感疫情趋势 - 全国整体进入流感流行季,预计疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初 [1] - 当前流感活动处于上升阶段,甲型H3N2亚型占比超过95% [1] - 11月以来线上平台甲乙流特效药订单量增长超1倍,东北、华北及南方部分城市需求增幅显著 [2] - 哈尔滨、沈阳、呼和浩特、太原、西安等北方城市订单量增幅超150%,南方成都、重庆订单量增幅超1倍 [2] - 10月中旬开始,感冒及退热药的采购量是其他月份的两至三倍 [2] 国产抗流感创新药市场动态 - 多款国产抗流感创新药于今年密集获批上市,有评论认为2025年是“国产流感创新药元年” [1][4] - 目前已有三款抗流感创新药获批上市,另有两款药物完成临床试验并提交上市申请 [4] - 国产创新药上市后销量稳步提升,反映出产品在疗效和安全性方面获得认可 [5] - 国产仿制药竞争激烈,已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过一致性评价 [4] 药品供应与渠道 - 药店货架上进口与国产特效药供应均较为充足,门店每周进行2至3次补货 [4] - 除奥司他韦外,今年有伊速达、安睿威等多款国产新药可供选择 [4] - 电商渠道与药店渠道融合,形成多维立体的营销模式 [6] 行业驱动因素与市场前景 - 流感已成为常态化疾病,传感染疾病市场规模达百亿级别 [5] - 国家推动生物医药研发生产,将其作为战略性新兴产业 [5] - 国内药企工业水平、能力及质量已可与国际头部药企竞争,在保供能力及成本优势上具备潜力 [6] - 药品研发需满足社会责任,考虑流感造成的社会经济损失及公共经济学影响 [5] 企业面临的挑战与策略 - 行业面临从研发到上市再到普及的全链条挑战 [5] - 推广难度大,需争取地方政府、医院及医生专家对国产创新药的关注与首张处方 [6] - 企业需在推广过程中应对多维立体营销模式的考验 [6]
国产创新药破局 为应对流感提供“中国方案”
证券日报网· 2025-11-12 12:05
流感疫情与市场活动 - 2025年第44周南方省份流感活动上升,北方大部分省份上升,全国共报告347起流感样病例爆发疫情[1] - 2025年被誉为“国产流感创新药元年”,市场出现消费者在药店询问和购买国产创新药的现象[1] 国产流感创新药上市进展 - 3月份青峰医药子公司江西科睿药业研发的玛舒拉沙韦片(商品名“伊速达”)获批上市[1] - 5月份众生药业子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦片(商品名“安睿威”)获批上市[1] - 7月份济川药业与南京征祥医药合作的创新药济可舒(商品名“玛硒洛沙韦片”)获批上市[2] - 健康元的玛帕西沙韦胶囊已进入审评后期,力争在今冬流感高发季前上市[2] 行业格局与竞争态势 - 流感药物曾长期被进口药占据,奥司他韦曾占超八成市场份额[2] - 多款国产创新药上市为患者带来“中国方案”,未来有望改写进口主导格局[2] - 国产流感创新药的破局意义深远,是创新药发展较快的领域之一[4] 公司商业化策略 - 众生药业围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新,提供智能化诊疗支持和全链路药事服务[3] - 济川药业把握流感季用药需求,积极运用线上销售渠道,已在京东健康平台线上首发济可舒[3] 政策支持环境 - 国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条措施对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持[3] - 展望未来,国产流感创新药多数有进医保的意愿,若谈判成功价格可能下降[4]