流感创新药亮“中国方案”!创新药替代进口加速?
新浪财经·2025-12-15 09:07

国产流感创新药密集获批与商业化提速 - 2025年被称为“国产流感创新药元年”,多款国产抗流感创新药密集获批上市,标志着行业商业化进程显著提速 [1][10] - 2025年3月至7月,有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)已完成临床试验并提交上市申请,即将加入市场竞争 [2][11] - 国产创新药上市后销量稳步提升,反映出产品在疗效和安全性方面已获得市场认可 [2][11] 国产新药的技术优化与竞争优势 - 国产新药与进口药玛巴洛沙韦作用机制相同,均通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶来阻断病毒复制,但并非简单仿制 [2][11] - 国产新药在进口药基础上进行了针对性优化,例如通过分子结构改良降低耐药风险、缩短半衰期以降低体内蓄积风险,以及优化儿童用药安全性 [2][11] 抗流感药物市场潜力与竞争格局 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中重症病例达300万至500万例,抗流感药物市场空间广阔 [3][12] - 头豹研究院预测,2024至2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率增长,到2028年有望达到269亿元人民币 [3][12] - 2023年中国流感药终端市场规模超百亿元,其中奥司他韦占据超过80%的市场份额,市场长期由进口药主导 [3][12] - 随着国产新药上市加速且疗效可比肩奥司他韦和玛巴洛沙韦等大单品,未来有望实现销售快速增长,赋能公司业绩提升 [3][12] 政策与产业环境支持创新药发展 - 国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管等举措提升审评效率,推动创新药获批数量快速增长 [7][16] - 2024年中国批准创新药48个,位居全球第二;2025年上半年再批准43个,同比增长59% [7][16] - 中国生物医药产业链日趋完善,创新能力显著提升,2025年创新药BD(业务发展)交易总额已超过千亿美元 [7][16] - 据医药魔方数据预测,到2030年中国创新药BD交易总额将达2659亿美元,2024–2030年复合年增长率(CAGR)为31.3% [7][16] 行业近期催化剂与板块情绪 - 近期行业事件催化密集,包括2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录发布,以及ASH、SABCS等国际行业会议召开 [8][17] - 市场分析指出,“创新+国际化”的产业趋势不变,随着正向催化陆续落地,创新药板块情绪有望逐步恢复,调整后的板块弹性或将进一步提升 [8][17]