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放射配体疗法(RLT)
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进博会观察|西门子医疗:以本土研发制造提升中国高端医疗实力
搜狐财经· 2025-11-09 23:31
公司战略转型 - 公司致力于从产品提供商转变为价值合作伙伴,推动本土创新服务中国医疗机构并助其走向全球 [2] - 公司战略经过验证是正确的,突出表现是各类产品的本地生产和创新,新产品引进中国会根据用户需求推出多个型号 [5] - 在新的五年规划中,公司中国的落脚点将更贴近临床、更深度融合、更可持续,从产品解决方案供应商转变为整体解决方案供应商,更成为医院管理的合作伙伴 [8] 本土化进程与生产能力 - 公司是跨国医疗科技公司中最早把核心零部件放到中国生产的企业之一,目前累计已有超过130款产品实现本土生产,本土化率超过80% [5] - 深圳基地是公司全球唯一拥有完整磁共振价值链的基地,也是德国之外唯一的血管造影系统研发生产基地,截至2025年8月整机发货量突破10,000台 [5] - 公司首席执行官在2023年5月宣布追加投资超10亿元人民币在深圳建设全新高端医疗设备研发制造基地,新基地已于2025年1月破土动工,预计2027年底投产,建成后深圳基地总体规模将达到原有的三倍 [6] - 公司在中国拥有六大研发生产基地和两大全球创新中心 [8] 进博会首发创新产品 - 公司在第八届进博会展示了多款首发首展产品,包括三款全新光子计数CT设备 [2] - 极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand在2025年进博会期间进行亚洲首发,具备全球首创0.5mm精度的激光穿刺导航和业界最快的2.5秒术中DynaCT成像,可将传统扫描时间缩短一半 [3] - 亚洲首发的全球首款35cm超长轴距PET/MR Biograph One检查时间缩短到只要17分钟,比传统设备快了一倍以上 [3] - 全球首发的瓦里安医疗SmART智能自适应放疗解决方案专为中国临床需求设计,全球首款的同中心CT-Linac人工智能在线自适应放射治疗解决方案是中国首发,可在10-15分钟内完成精准放疗全流程 [4] - 公司在全球首次展出其覆盖术前规划、术中导航和术后评估全流程的脑机接口解决方案 [7] 疾病诊疗解决方案与技术优势 - 公司独特优势得益于全产品线在中国本土化生产的推进和创新,更重要的是将各个产品与疾病相结合的能力 [2] - 公司与瓦里安医疗的合并构建了覆盖影像诊断、模拟定位、直线加速器及治疗软件的全链路癌症诊疗解决方案 [4] - 公司围绕疾病的解决方案,在神经退行性疾病、心血管疾病、卒中、肿瘤等重大疾病领域提供前沿创新产品与解决方案 [6] - 公司的DryCool技术液氦消耗量只有0.7升,传统产品消耗量约1500升,可大大减少对液氦能源的消耗并降低成本 [7] 行业合作与市场地位 - 公司作为世界范围内医疗机构临床转化的桥梁,作用不可替代 [2] - 在全球,公司与90%以上的顶尖医疗机构合作 [6] - 在中国,公司通过广大医疗机构的合作伙伴提供解决方案,例如与瑞金医院以光子计数CT进行脂肪肝定量项目合作 [6] - 参展期间公司与诺华公司签署战略合作协议,共同探索分子影像与放射配体疗法诊疗一体化系统的未来发展 [7]
进博首日旗下核药获批上市 诺华迎来开门红
国际金融报· 2025-11-08 05:42
派威妥药物获批与市场表现 - 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症于11月7日在中国获批上市,成为中国首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物[2] - 该药物已于2022年获FDA批准,其2025年前三季度销售额达13.89亿美元(约99亿元人民币)[2] - 两项适应症的获批分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果[2] 放射配体疗法作用机制 - 放射配体疗法是一种将放射性核素与靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法,可精准锁定肿瘤细胞[3] - 派威妥通过靶向配体PSMA-617发现并锁定前列腺癌细胞表面的PSMA标记物,随后放射性核素镥[177Lu]在肿瘤部位释放辐射,有效杀灭肿瘤细胞[3][4] - 该核素的辐射能量在软组织中穿透距离约2毫米,能在清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性[3] 前列腺癌疾病背景与临床需求 - 前列腺癌是全球男性最常见恶性肿瘤之一,全球年新发病例超140万,2022年中国新发病例超13.4万,是增长速度最快的肿瘤之一[8] - 中国54%的前列腺癌患者在初诊时已发生转移,预后较差,转移性去势抵抗性前列腺癌患者5年生存率仅为36.6%[8][10] - 对于PSMA阳性的mCRPC患者,派威妥相比最佳标准治疗可延长患者总生存期至15.3个月(对比11.3个月),并显著改善生活质量[8] 公司在华战略与产能布局 - 诺华中国区总裁表示派威妥在华获批是公司践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措[8] - 公司在浙江省海盐县核技术应用产业园的放射性药品生产项目总投资预计6亿元人民币,已于2025年10月完成主体竣工,预计2026年底前投产[10]
进博盛宴:跨国药械创新出击,本土合作全面开花
21世纪经济报道· 2025-11-07 01:28
行业整体趋势 - 2024年全球医疗健康市场强势增长9%,驱动力来自专科治疗突破、抗肥胖药物爆发及AI医疗应用广泛落地 [1] - 中国医疗健康行业展现出惊人韧性,进博会成为全球医药企业与中国市场深度融合、展示创新成果的关键平台 [1] - 中国政府推出一系列鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药研发创新中心 [2] 心血管与代谢疾病领域 - 中国心血管与慢性肾脏病患者总数已超过4亿人,构成重大公共卫生挑战 [2] - 赛诺菲全球首秀心血管领域两大创新药:第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片(肥厚型心肌病)和全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物普乐司兰钠注射液(严重高甘油三酯血症) [3] - 诺华通过"心肾守护循证科普"项目,强调"医疗+科普"双核驱动,响应"健康中国"号召 [3] - 爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相,预计明年在中国内地获批,为二尖瓣及三尖瓣反流患者提供微创治疗新选择 [14] 肿瘤治疗领域 - 2022年中国新发肺癌病例超过106万例,非小细胞肺癌占比约80%至85%,其中HER2突变患者比例约4% [6] - 勃林格殷格翰圣赫途®(宗艾替尼片)中国上市,这是全球首个且唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI) [6] - 罗氏展示其在血液肿瘤领域的布局,包括佳罗华®(奥妥珠单抗)狼疮性肾炎新适应症、血友病创新NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab [5] - 西门子医疗与诺华签署战略合作协议,共同推进放射配体疗法(RLT)与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化发展 [19] 自身免疫与神经系统疾病领域 - 中国系统性红斑狼疮患者已超100万,患者需求从生存转向提高生活质量,GSK在进博会聚焦该疾病的慢病管理 [7] - 创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)获批用于治疗12岁及以上重度斑秃患者 [8] - 辉瑞联合多家企业构建斑秃患者"从疾病教育到用药服务"的全渠道服务体系 [9] - 灵北展示其针对发育性癫痫性脑病的创新疗法,以及用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗在亚洲人群的最新III期临床试验进展 [9] 前沿技术与医疗器械 - 西门子医疗推出脑机接口解决方案,其核心影像设备(如MAGNETOM Cima.X磁共振、NAEOTOM Alpha CT)曾应用于Neuralink临床实验,助力脑机接口手术从"盲插"走向精准可控 [10] - 西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand具备2.5秒极速DynaCT采集技术(成像时间缩短50%)和0.5mm精度激光穿刺导航,提升肺癌、肝癌诊疗精度 [12] - 美敦力超过30款展品已成功转化为临床实践,包括EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器、可充电闭环脑起搏器Percept RC及治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法 [12][13] - 爱尔康宣布待监管批准后将在中国本地化生产Wavelight®准分子激光手术设备,并展出多款眼科创新产品 [15] 合作与生态建设 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院(ACITS)签署战略协议,围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设及真实世界研究三大领域展开合作 [16][17] - 赛诺菲通过新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金,与本土生物科技企业演生潮合作,加速自身免疫与慢性炎症类疾病创新药研发 [17] - 赛诺菲特瑞可®(替利珠单抗注射液)实现"三年三级跳"正式在华上市,并推动"中国1型糖尿病诊疗生态圈"成立 [18] - 赛诺菲乐唯初®(尼塞韦单抗)在中国的首个真实世界研究数据显示,其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [18] - 维昇药业首次参展,其全球首创药物帕罗培特立帕肽入选"进博好物",并与东富龙集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [23][24]
诺华Pluvicto新适应症在华申报上市
太平洋· 2025-04-29 02:55
报告行业投资评级 - 生物医药Ⅱ评级为中性 [3] - 其他医药医疗评级为中性 [3] - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] 报告的核心观点 - 2025年4月28日医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名 [4] - 各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%) [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 4月28日,诺华申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获受理,推测适应症为用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者,此前已申报首个适应症上市申请并被纳入优先审评 [5] 公司要闻 - 药明康德2025年一季报显示,实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50% [5] - 泓博医药2025年一季报显示,实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20% [6] - 兴齐眼药2025年一季报显示,实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96% [6] - 英科医疗2025年一季报显示,实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22% [6]