翰思艾泰-B(03378)发布公告，由本公司开发的创新药注射用HX111(HX111)已获中华人民共和国国家药 品监督管理局批准于中华人民共和国境内开展临床试验。 HX111为本公司继HX009及HX044两项FIC双特异性抗体(BsAb)疗法后，推进至临床开发的第三个首创 分子。本公司将继续努力，透过临床开发带来更多新颖FIC药物，并最终推向市场。 HX111为首创(FIC)OX40靶向抗体偶联药物(ADC)。临床前研究表明，OX40为肿瘤相关抗原(TAA)，于 若干恶性肿瘤(包括部分淋巴瘤)中相较于正常组织呈过度表达，因而成为如HX111等ADC方式的合适靶 点。此外，OX40亦在肿瘤微环境(TME)中的调节性T细胞(Treg)呈过度表达，而该等Treg已知可抑制抗 肿瘤免疫。清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制(MOA)，此效应可透过HX111实现，具备 潜在泛癌症应用前景。 ...

HX111为公司继HX009及HX044两项FIC双特异性抗体(BsAb)疗法后，推进至临床开发的第三个首创分 子。公司将继续努力，透过临床开发带来更多新颖FIC药物，并最终推向市场 HX111为首创(FIC)OX40靶向抗体偶联药物(ADC)。临床前研究表明，OX40为肿瘤相关抗原(TAA)，于 若干恶性肿瘤(包括部分淋巴瘤)中相较于正常组织呈过度表达，因而成为如HX111等ADC方式的合适靶 点。此外，OX40亦在肿瘤微环境(TME)中的调节性T细胞(Treg)呈过度表达，而该等Treg已知可抑制抗 肿瘤免疫。清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制(MOA)，此效应可透过HX111实现，具备 潜在泛癌症应用前景。 格隆汇12月23日丨翰思艾泰-B(03378.HK)宣布，由公司开发的创新药注射用HX111已获中华人民共和国 国家药品监督管理局批准于中华人民共和国境内开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司开发的创新药注射用HX111已获中国国家药品监督管理局批准在中国境内开展临床试验 [1] - HX111为首创的OX40靶向抗体偶联药物 [1] - HX111是公司继HX009及HX044两项首创双特异性抗体疗法后，推进至临床开发的第三个首创分子 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前研究表明，OX40为肿瘤相关抗原，在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达，成为ADC的合适靶点 [1] - OX40在肿瘤微环境中的调节性T细胞上亦呈过度表达，而该等T细胞已知可抑制抗肿瘤免疫 [1] - 清除该等调节性T细胞代表癌症免疫疗法的一种新作用机制，此效应可通过HX111实现，具备潜在泛癌症应用前景 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技（武漢）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：3378） 自願公告 獲批准於中華人民共和國開展注射用HX111臨床試驗 本公告由翰思艾泰生物醫藥科技（武漢）股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」） 會（「董事會」）自願刊發。 董事會欣然宣佈，由本公司開發的創新藥注射用HX111（「HX111」）已獲中華人民 共和國國家藥品監督管理局批准於中華人民共和國境內開展臨床試驗。 HX111為首創(FIC)OX40靶向抗體偶聯藥物(ADC)。臨床前研究表明，OX40為腫 瘤相關抗原(TAA)，於若干惡性腫瘤（包括部分淋巴瘤）中相較於正常組織呈過度 表達，因而成為如HX111等ADC方式的合適靶點。此外，OX40亦在腫瘤微環境 (TME)中的調節性T細胞(Treg)呈過度表達，而 ...