核心事件概览 - 2025年12月22日，中国创新药企荃信生物与先声药业同日宣布达成重磅海外授权交易，两项交易潜在总金额合计最高达**17.6亿美元**，标志着中国创新药出海迎来“双响炮” [1][3][8] 荃信生物交易详情 - 交易标的：自主研发的长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体 **QX027N** [1][8] - 授权对象：**Windward Bio Group AG** 的附属公司 **LE2025 Therapeutics AG** [1][8] - 交易结构：荃信生物将获得最高**7亿美元**的总对价，包括首付款、Windward Bio股权、开发及商业里程碑付款，外加分级特许权使用费 [1][8] - 药物进展：QX027N于2025年11月获中国国家药监局临床试验默示许可，并于12月12日完成I期首例受试者入组，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1][9] - 技术特点：QX027N为长效双抗，同时靶向TSLP和IL-13两条免疫通路，旨在通过双通路抑制在哮喘、特应性皮炎等适应症上实现更优疗效，其长效化设计可减少给药频率，提升患者依从性 [3][11] - 合作协同：Windward Bio是一家专注于免疫疾病的临床阶段公司，其管线中已有同类项目WIN027，此次合作形成战略协同 [1][9] 先声药业交易详情 - 交易标的：靶向LRRC15的抗体药物偶联物 **SIM0613** [1][9] - 授权对象：**Ipsen Pharma SAS** [1][9] - 授权范围：SIM0613在**大中华区以外**的全球权益 [1][9] - 交易金额：总金额高达**10.6亿美元**，包含**4500万美元**首付款及后续里程碑付款 [1][9] - 药物机制：SIM0613是一种新型ADC药物，靶向**富含亮氨酸重复序列的蛋白15**，该靶点在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达，是肿瘤微环境中的新兴靶点 [2][5][10] - 技术认可：ADC技术结合了抗体的靶向性与化疗药物的杀伤力，先声药业在该领域的突破获得国际药企Ipsen的认可 [5][13] 行业意义与趋势 - 事件意义：这两项交易不仅是2025年末中国医药产业的高光时刻，更是整个产业生态成熟的标志 [7][14] - 技术多元化：从双特异性抗体到抗体药物偶联物，显示中国药企正以更高质量、更多元化的创新方式参与全球竞争 [7][14] - 全球化布局：同日公布两项高额授权协议，表明中国创新药企业正密集推进全球化布局，全球医药格局因此受到重塑 [3][7][11][14]

核心交易 - 荃信生物与LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议，授予后者在全球特定区域开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 产品与权利范围 - 协议涉及的产品QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - LE2025获得的独家权利覆盖全球范围，但不包括中国内地、台湾、香港及澳门 [1] 财务条款 - 公司潜在总收益高达7亿美元，具体构成包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还将根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1]

公司许可合作协议 - 荃信生物于2025年12月19日与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、香港特区及澳门特区）内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费 [1] 核心产品进展 - QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 公司已于2025年12月12日成功启动QX027N的I期临床试验，并在中国完成首例受试者入组 [1]

公司股价与交易表现 - 荃信生物-B(02509)股价上涨4.36%，报19.61港元 [1] - 成交额为309.57万港元 [1] 核心授权合作协议 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG就QX027N达成授权合作 [1] - 协议签署日期为12月19日 [1] - LE2025获得QX027N在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港及澳门）内开发及商业化的独家权利 [1] - 荃信生物将有权收取最高7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还有权根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 核心产品QX027N详情 - QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 该产品拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1] - 已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500757，CXSL2500758） [1] - 现已完成国内I期临床试验首例受试者入组 [1]

公司股价与交易动态 - 截至发稿，荃信生物-B股价上涨4.36%，报19.61港元 [1] - 成交额为309.57万港元 [1] 核心业务进展：授权合作协议 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG就QX027N达成授权合作 [1] - 协议签署日期为12月19日 [1] - LE2025获得QX027N在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港及澳门）内开发及商业化的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取最高7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还有权根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 核心产品管线：QX027N - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 该产品拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1] - 已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500757，CXSL2500758） [1] - 现已完成国内I期临床试验首例受试者入组 [1]

公司核心交易 - 荃信生物-B与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的全球（不包括中国内地及港澳台地区）许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在许可地区内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 交易标的物 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1]

核心交易概述 - 公司于2025年12月19日与LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门）内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 交易标的物详情 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] 财务条款与潜在价值 - 交易潜在总价值高达7亿美元 [1] - 付款构成包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还将根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 许可地域范围 - 许可地区为全球范围，但排除了中国内地、中国台湾、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区 [1]

许可协议核心条款 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门）开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费 [1] 合作方背景与实力 - 合作方Windward Bio是一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于改变晚期免疫疾病患者的治疗方式 [2] - Windward Bio拥有深厚的发现、开发及商业化专业知识 [2] - 其领先项目WIN378是一种潜在同类最佳的长效抗TSLP单克隆抗体，目前正针对哮喘进行II期临床试验 [2] - 研发管线还包括处于临床阶段的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体WIN027，在各种免疫疾病中具有潜在广泛的治疗应用 [2] - 该公司正在建立针对呼吸道及皮肤疾病已验证生物学机制的长效双特异性抗体研发管线 [2]

新产品和技术研发 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体[4] - 2025年11月13日QX027N获国家药监局临床试验默示许可[4] - 2025年12月12日公司启动QX027N的I期临床试验并完成首例受试者入组[4] 市场扩张和并购 - 2025年12月19日公司与LE2025订立许可及合作协议[3] - 协议授予LE2025在全球（不含中国部分地区）开发及商业化QX027N独家权利[3] - 公司或附属公司将有权收取总额高达7亿美元付款[3] 其他项目进展 - Windward Bio领先项目WIN378正针对哮喘进行II期临床试验[5] - Windward Bio研发管线包括临床阶段的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体WIN027[5]

投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]