核心事件概览 - 2025年12月22日，中国创新药企荃信生物与先声药业同日宣布达成重磅海外授权交易，两项交易潜在总金额合计最高达**17.6亿美元**，标志着中国创新药出海迎来“双响炮” [1][3][8] 荃信生物交易详情 - 交易标的：自主研发的长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体 **QX027N** [1][8] - 授权对象：**Windward Bio Group AG** 的附属公司 **LE2025 Therapeutics AG** [1][8] - 交易结构：荃信生物将获得最高**7亿美元**的总对价，包括首付款、Windward Bio股权、开发及商业里程碑付款，外加分级特许权使用费 [1][8] - 药物进展：QX027N于2025年11月获中国国家药监局临床试验默示许可，并于12月12日完成I期首例受试者入组，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1][9] - 技术特点：QX027N为长效双抗，同时靶向TSLP和IL-13两条免疫通路，旨在通过双通路抑制在哮喘、特应性皮炎等适应症上实现更优疗效，其长效化设计可减少给药频率，提升患者依从性 [3][11] - 合作协同：Windward Bio是一家专注于免疫疾病的临床阶段公司，其管线中已有同类项目WIN027，此次合作形成战略协同 [1][9] 先声药业交易详情 - 交易标的：靶向LRRC15的抗体药物偶联物 **SIM0613** [1][9] - 授权对象：**Ipsen Pharma SAS** [1][9] - 授权范围：SIM0613在**大中华区以外**的全球权益 [1][9] - 交易金额：总金额高达**10.6亿美元**，包含**4500万美元**首付款及后续里程碑付款 [1][9] - 药物机制：SIM0613是一种新型ADC药物，靶向**富含亮氨酸重复序列的蛋白15**，该靶点在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达，但在正常细胞中极少表达，是肿瘤微环境中的新兴靶点 [2][5][10] - 技术认可：ADC技术结合了抗体的靶向性与化疗药物的杀伤力，先声药业在该领域的突破获得国际药企Ipsen的认可 [5][13] 行业意义与趋势 - 事件意义：这两项交易不仅是2025年末中国医药产业的高光时刻，更是整个产业生态成熟的标志 [7][14] - 技术多元化：从双特异性抗体到抗体药物偶联物，显示中国药企正以更高质量、更多元化的创新方式参与全球竞争 [7][14] - 全球化布局：同日公布两项高额授权协议，表明中国创新药企业正密集推进全球化布局，全球医药格局因此受到重塑 [3][7][11][14]

核心交易 - 荃信生物与LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议，授予后者在全球特定区域开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 产品与权利范围 - 协议涉及的产品QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - LE2025获得的独家权利覆盖全球范围，但不包括中国内地、台湾、香港及澳门 [1] 财务条款 - 公司潜在总收益高达7亿美元，具体构成包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还将根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1]

公司许可合作协议 - 荃信生物于2025年12月19日与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、香港特区及澳门特区）内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费 [1] 核心产品进展 - QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 公司已于2025年12月12日成功启动QX027N的I期临床试验，并在中国完成首例受试者入组 [1]

公司股价与交易表现 - 荃信生物-B(02509)股价上涨4.36%，报19.61港元 [1] - 成交额为309.57万港元 [1] 核心授权合作协议 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG就QX027N达成授权合作 [1] - 协议签署日期为12月19日 [1] - LE2025获得QX027N在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港及澳门）内开发及商业化的独家权利 [1] - 荃信生物将有权收取最高7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还有权根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 核心产品QX027N详情 - QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 该产品拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1] - 已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500757，CXSL2500758） [1] - 现已完成国内I期临床试验首例受试者入组 [1]

公司股价与交易动态 - 截至发稿，荃信生物-B股价上涨4.36%，报19.61港元 [1] - 成交额为309.57万港元 [1] 核心业务进展：授权合作协议 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG就QX027N达成授权合作 [1] - 协议签署日期为12月19日 [1] - LE2025获得QX027N在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港及澳门）内开发及商业化的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取最高7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还有权根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 核心产品管线：QX027N - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] - 该产品拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1] - 已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500757，CXSL2500758） [1] - 现已完成国内I期临床试验首例受试者入组 [1]

公司核心交易 - 荃信生物-B与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的全球（不包括中国内地及港澳台地区）许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在许可地区内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 交易标的物 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1]

核心交易概述 - 公司于2025年12月19日与LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门）内开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，公司有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、股权、里程碑付款及分级特许权使用费 [1] 交易标的物详情 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体 [1] 财务条款与潜在价值 - 交易潜在总价值高达7亿美元 [1] - 付款构成包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款 [1] - 公司还将根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费 [1] 许可地域范围 - 许可地区为全球范围，但排除了中国内地、中国台湾、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区 [1]

许可协议核心条款 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门）开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费 [1] 合作方背景与实力 - 合作方Windward Bio是一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于改变晚期免疫疾病患者的治疗方式 [2] - Windward Bio拥有深厚的发现、开发及商业化专业知识 [2] - 其领先项目WIN378是一种潜在同类最佳的长效抗TSLP单克隆抗体，目前正针对哮喘进行II期临床试验 [2] - 研发管线还包括处于临床阶段的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体WIN027，在各种免疫疾病中具有潜在广泛的治疗应用 [2] - 该公司正在建立针对呼吸道及皮肤疾病已验证生物学机制的长效双特异性抗体研发管线 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：2509） 自願公告 與WINDWARD BIO GROUP AG附屬公司 就QX027N的開發及 商業化簽訂許可及合作協議 有 關QX027N QX027N是本公司自主研發的長效 抗TSLPxIL-13 雙 特 異 性 抗 體。誠 如2025年11月13 日的自願公告所述，QX027N已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗 默 示 許 可（受 理 號：CXSL2500757，CXSL2500758），擬 用 於 治 療 哮 喘 及 特 應 性 皮 炎。 於2025年12月12日，本公司成功啟動QX027N的I期臨床試驗，在中國 完成首例受試 者入組。 – ...

公司基本信息 - 公司于2015年6月注册登记，2023年7月19日完成备案，2024年3月20日H股在香港联交所上市[5][11] - 公司注册资本为人民币22,207.16万元[11] - 公司成立时股份总数为16,648万股，均为普通股[17] - 公司住所为中国江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室，邮政编码225300[11] - 公司股份每股面值人民币1元[19] 股权结构 - 杭州荃毅投资管理合伙企业（普通合伙）持股40,000,000股，持股比例24.03%[17] - 深圳市前海倚锋太和股权投资基金企业（有限合伙）持股3,500,000股，持股比例2.10%[17] - 泰州中国医药城融健达创业投资有限公司持股7,500,000股，持股比例4.51%[17] - 公司发行12,046,400股H股在香港联交所上市[11] - 公司股东权益合计为1.6648亿美元，占比100%[21] - 公司股本为2.270716亿股，均为H股[21] 股份相关规定 - 公司为他人取得股份提供财务资助累计总额不得超已发行股本总额的10%[21] - 董事会作出为他人取得股份提供财务资助的决议需全体董事三分之二以上通过[21] - 股东会授权董事会决定发行新股，董事会决议需全体董事三分之二以上通过[24] - 公司因特定情形收购股份，合计持有的本公司股份数不得超已发行股份总额的10%[26] 股东权益与义务 - 持有公司境内未上市股份股东可按规定将股份转换为境外上市股份并上市流通[28] - 公司拒绝登记股份转让需在申请提出之日起两个月内通知转让人和承让人[30] - 公司董事、监事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持有同种类股份总数的25%，上市交易之日起一年内及离职后半年内不得转让[33] - 持有公司5%以上股份的股东、董事等6个月内买卖股票所得收益归公司，董事会收回收益，特殊情况除外[35] 公司治理 - 董事会由8名董事组成，设主席1名，含3名独立董事[108] - 董事会定期会议每年至少召开四次，大约每季一次，需提前十四日书面通知[115] - 监事会由三名监事组成，职工代表比例不低于三分之一[128] - 监事会定期会议每六个月至少召开一次，定期和临时会议通知分别提前十日和五日送达[129] 股东大会相关 - 年度股东大会应在召开21日前以公告通知股东，临时股东大会应在召开15日前以公告通知股东，期限不包括会议召开当日[66] - 股东大会普通决议需出席股东（含代理人）所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[83] - 公司一年内购买、出售重大资产或提供担保金额超最近一期经审计总资产30%需特别决议通过[85] 财务与利润分配 - 公司每一会计年度公布两次业绩公告，中期在六个月结束后两个月内，年度在结束后三个月内[134] - 公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金，累计额达注册资本50%以上可不再提取[140] - 法定公积金转增注册资本时，留存该项公积金不得少于转增前公司注册资本的25%[142] 其他事项 - 法定代表人辞任，公司应在30日内确定新法定代表人[8] - 公司合并支付价款不超本公司净资产10%，可不经股东会决议[153] - 公司出现解散事由应在十日内公示[163] - 修改公司章程或股东会作出决议须经出席股东所持表决权三分之二以上通过[165]