业绩总结 - 2023 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司收入分别为零、45890 万元、42870 万元及 9170 万元[100] - 2023 - 2024 年及截至 2024 - 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司年/期内（亏损）/利润分别为 - 59482.4 万元、4768.7 万元、11223.8 万元及 - 6491.8 万元[100] - 2023 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月分别亏损 5.948 亿元及 6490 万元，2024 年及截至 2024 年 9 月 30 日止九个月分别盈利 4770 万元及 1.122 亿元[102] - 2023 年、2024 年及截至 2024 年和 2025 年 9 月 30 日止九个月，毛利分别为 0、4.56 亿元、4.259 亿元及 8070 万元，毛利率分别为 0、99.4%、99.4%及 88.0%[102] 用户数据 - 往绩记录期间公司仅有四名客户[96] 未来展望 - 预计 2025 年末前后启动 II 期试验[35] - 预计 2025 年第四季度完成 Ib/II 期试验[35] - 预计 2026 年第二季度启动研究[35] - 预计 2026 年第一季度和第四季度提交 IND[35] - 预计 2026 年第二季度之前完成 I 期试验[35] - 预计 2025 年将启动人体首次 I/II 期试验，涵盖多种癌症[39] - 预计 2034 年中国结直肠癌药物市场价值达 108 亿美元，年复合增长率 8.7%[55] - 预计 2034 年中国新发病 MM 病例增至 38.9 千例，2024 - 2034 年年复合增长率 2.0%[61] - 预计 2030 年中国 MM 药物市场规模增至 40 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 24.9%，2034 年增至 60 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 10.7%[61] - 预计 2030 年中国自身免疫性疾病药物市场规模达 184 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 26.2%，2034 年达 352 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 17.5%[62] - 预计 2030 年中国 DLBCL 药物市场规模达 33 亿美元，24 - 30 年复合增长率 16.6%，2034 年达 51 亿美元，30 - 34 年复合增长率 11.8%[66] - 预计 2030 年全球 DLBCL 药物市场规模达 203 亿美元，24 - 30 年复合增长率 13.5%，2034 年达 272 亿美元，30 - 34 年复合增长率 7.7%[66] - 预计截至 2025 年 12 月 31 日止年度将继续录得净亏损，因研发成本及发行开支[139] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发管线有三款临床阶段候选药物[33] - 公司有四款临床前候选药物 EM1032、EM1034、EM1039 及 EM1042[33] - 公司建立由七种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括三款临床阶段资产和四款临床前候选药物[53] - 截至最后实际可行日期，公司已建立 FIT - Ig、MAT - Fab 及 T - FIT 三个专有技术平台[80] 市场扩张和并购 - 自 2023 年底起，公司建立多个全球对外授权合作，总交易价值超 21 亿美元，在 T 细胞衔接器领域中排名全球第二[49] - 公司与 Vignette Bio, Inc. 合作推进 EMB - 06 开发，潜在总交易价值高达 6.35 亿美元[49] - 公司就 KLK2/CD3 T 细胞衔接器与 Juri 订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为 2.1 亿美元[49] 其他新策略 - 公司核心业务模式是利用双抗平台和 CD3 结合域库技术开发双特异性抗体和 T 细胞衔接器[42] - 公司产品组合策略聚焦 T 细胞衔接器领域，有明确作用机制和巨大商业机会[43] - 公司管线发展战略是为资产量身定制计划，在关键治疗领域自主开发，非重点资产寻求对外授权[44] - 公司会与大型制药公司建立对外授权合作，获取里程碑付款和版税[44] - 公司可能与小型专业伙伴或投资支持的新公司达成共同开发安排[46] - 公司计划推进临床候选药物开发及商业化、优化研发平台、加强全球合作、提升商业化运营能力、吸引培养挽留人才[76] - 公司坚持轻资产模式制定商业化战略，与 Almirall、Candid 和 Juri 达成战略许可和合作安排[84]

上市情况 - 公司申请未获上市批准，港交所和证监会可能有不同处理方式[3] - 香港公开发售需待招股章程在香港公司注册处注册后进行[4] 委任安排 - 截至公告日期，公司已委任里昂证券和招商证券为整体协调人[9] - 若有进一步委任或终止安排将按规则发公告[10] 人员信息 - 公告相关申请中公司董事包括吴承斌、李东芳等[10]

公司基本情况 - 公司成立于2015年，是临床阶段生物技术公司，专注双特异性抗体疗法开发[41] - 公司于2015年2月26日在开曼群岛注册成立，为有限责任豁免公司[159] 产品研发 - 公司自主研发管线有3个临床阶段候选药物和4个临床前候选药物[41] - 核心产品EMB - 01单药三线治疗处于二期开发，联合治疗处于一期b开发[41] - EMB - 01单药二期试验预计2025年底启动，预计2026年有中期数据读出[43] - EMB - 06一期试验预计2026年第一季度完成[43] - 公司获得EMB - 01单药在三线转移性结直肠癌二期试验的IND批准时间为2025年5月[43] 市场合作 - 自2023年底以来达成多个全球外许可合作，总交易价值超21亿美元，在TCE领域全球排名第二[59] - 2025年5月，公司与Almirall就选定FIT - Ig及相应产品家族签订产品家族许可协议[96] - 2024年8月，公司与Candid（通过收购Vignette Bio）就EMB - 06签订许可和合作协议[99] - 2024年11月，公司与Candid签订协议开展多特异性抗体研究项目[99] - 2025年5月，公司与Juri签订许可协议，授权其研究、开发、制造和商业化靶向KLK2的化合物和产品[101] 财务数据 - 公司2023年、2024年和截至2025年9月30日九个月的研发费用分别为1.846亿元、1.226亿元和9690万元[84] - 2023、2024和2025年前九个月，公司收入分别为0、4.589亿元、4.287亿元和9170万元[109] - 2023、2024和2024、2025年前九个月，公司毛利分别为0、4.56亿元、4.259亿元和8070万元，毛利率分别为0、99.4%、99.4%和88.0%[111] - 2023和2025年前九个月，公司亏损分别为5.948亿元和6490万元；2024和2024年前九个月，公司盈利分别为4770万元和1.122亿元[111] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为3.239亿元人民币[122][125] 未来展望 - 公司预计2025年12月31日止年度将继续录得净亏损，主要因为持续产生研发活动成本费用及拟进行事项产生的费用[150] - 公司预计特定交易的净所得将用于核心产品临床试验、关键产品临床试验、推进其他管线资产等用途[146]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] - 公司证券未且不会根据美国《证券法》登记，不得向美国提呈发售等[3] - 招股章程登记前，不会向香港公众人士提出要约或邀请[4] 相关委任 - 公司已委任中信里昂证券有限公司、招银国际融资有限公司为整体协调人[8] 人员信息 - 公司董事包括执行董事吴辰冰博士等多人[9] 日期信息 - 公告日期为2025年12月18日[9]